Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af statisk ultralydsvejledning til intern jugularvene-kanylering hos voksne hjertekirurgiske patienter

14. juli 2014 opdateret af: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Sammenligning af den skelsættende teknik og den statiske ultralydsguidede teknik til intern jugularvenekanylering hos voksne hjertekirurgiske patienter.

Kanylering af den indre halsvene (IJV) til central venøs adgang er en standardpraksis inden for hjertekirurgi. I denne undersøgelse testede forfatterne hypotesen om, at brug af en ultralydsscanner (US) ville øge succesen med IJV-kanylering og mindske forekomsten af ​​komplikationer hos voksne hjertekirurgiske patienter.

Undersøgelsen vil omfatte voksne hjertekirurgiske patienter, randomiseret i to grupper (kontrol vs. amerikansk). I kontrolgruppen vil IJV-kanylering blive udført ved den konventionelle skelsættende teknik ved brug af Seldinger-metoden. I den amerikanske gruppe vil IJV'ens forløb blive markeret før kanylering ved hjælp af en 2 - 4 MHz transthorax ekkokardiografisonde. Succesraten, antallet af forsøg, kanyleringstid og komplikationsraten vil blive sammenlignet for de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af realtidsultralyd er for nylig blevet anbefalet som standard for pleje til indsættelse af centrale venekatetre. Imidlertid er brugen begrænset af forskellige faktorer, som omfatter tilgængelighed, pladsbegrænsninger og opfattet mangel på behov ifølge undersøgelser, herunder kardiovaskulære anæstesiologer. Vi vil udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne den konventionelle skelsættende teknik med den statiske ultralydsteknik (US), der benyttede den transthoracale ekkokardiografi (TTE) ultralydssonde, som leveres sammen med de transøsofageale ekkokardiografimaskiner til intern jugularvene-kanylering i hjertekirurgi hos voksne patienter.

Efter godkendelse af den etiske komité og patientens samtykke vil voksne patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi, blive randomiseret til at gennemgå intern halsvenekanylering ved en af ​​de to metoder: standard vartegnsteknik (gruppe A: kontrolgruppe), statisk amerikansk teknik ved brug af TTE-sonden ( gruppe B: ultralydsgruppe). Succesraten, antallet af forsøg, den samlede kanyleringstid og komplikationsraten i de to grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår tovejs Glenn-shunt, Fontan-kirurgi eller nødoperation
  • lokal infektion
  • tilstedeværelse af koagulopati
  • anatomisk deformitet af nakken (forbrændinger, hævelse af nakken, operationsar)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Landmark teknik
Den skelsættende teknik er standardteknikken, der bruges til intern halsvene kanylering.
Procedure: skelsættende teknik
Toppen af ​​den imaginære trekant dannet mellem de to hoveder af sternocleidomastoideus og kravebenet blev brugt som punktet for nålens indtræden, lige lateralt for pulseringen af ​​den indre halspulsåre og rettet mod den ipsilaterale brystvorte i en vinkel på 45 grader.
Eksperimentel: Statisk ultralydsteknik
Statisk ultralydsteknik blev brugt til at hjælpe med kanylering af indre halsvene.
Enhed: Statisk ultralydsteknik
Statisk ultralydsstyret intern halsvene-kanylering blev udført ved at bruge den transthorax-ekkokardiografisonde, der blev leveret med den transøsofageale ekkokardiografimaskine i operationsstuen for kardiothoraxkirurgi. Den indre halsvene blev lokaliseret og markeret ved hjælp af denne metode før punktering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes
Tidsramme: under intern jugular venøs kanylering
Succes blev defineret som placeringen af ​​IJV'en af ​​findernålen inden for fem forsøg.
under intern jugular venøs kanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøg med finder/lokaliseringsnål
Tidsramme: på tidspunktet for intern halsvene kanylering
Det samlede antal forsøg på at lokalisere den indre halsvene ved hjælp af lokaliserings-/findernålen blev målt.
på tidspunktet for intern halsvene kanylering
samlede antal forsøg med punkturnål
Tidsramme: på tidspunktet for intern halsvene kanylering
Det samlede antal forsøg taget af punkturnålen for at trænge ind i den indre halsvene blev målt.
på tidspunktet for intern halsvene kanylering
Første forsøg lykkedes
Tidsramme: på tidspunktet for intern halsvene kanylering
Succes ved første forsøg blev defineret som placeringen af ​​IJV ved hjælp af findenål i det første forsøg.
på tidspunktet for intern halsvene kanylering
Central venøs kanyleringstid
Tidsramme: på tidspunktet for intern jugular venøs kanylering
Tid til central venøs kanyle (CVC) blev defineret som den tid, der gik fra indføringen af ​​findernålen til afluftning og skylning af alle tre porte på tredobbelt lumen kateteret.
på tidspunktet for intern jugular venøs kanylering
ultralydstid
Tidsramme: på tidspunktet for intern halsvene kanylering
Varigheden af ​​ultralyd blev defineret som tiden mellem placeringen af ​​sonden på halsen til markeringen af ​​veneforløbet på huden.
på tidspunktet for intern halsvene kanylering
samlet kanyleringstid
Tidsramme: på tidspunktet for intern halsvene kanylering
kontrolgruppe: total kanyleringstid= central venøs kanyleringstid ultralydsgruppe: total kanyleringstid= central venøs kanyleringstid+ ultralydstid
på tidspunktet for intern halsvene kanylering
komplikationsrate
Tidsramme: på tidspunktet for central venekanylering
Komplikationsraten blev beregnet som en procentdel af det samlede antal komplikationer i forhold til prøvestørrelsen
på tidspunktet for central venekanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med skelsættende teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner