Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование статического ультразвукового контроля при катетеризации внутренней яремной вены у взрослых кардиохирургических пациентов

14 июля 2014 г. обновлено: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Сравнение методики Landmark и методики под контролем статического ультразвука для катетеризации внутренней яремной вены у взрослых кардиохирургических пациентов.

Канюлирование внутренней яремной вены (ВЯВ) для доступа к центральным венам является стандартной практикой в ​​кардиохирургии. В этом исследовании авторы проверили гипотезу о том, что использование ультразвукового (УЗИ) сканера повысит успешность катетеризации ВЯВ и снизит частоту осложнений у взрослых кардиохирургических пациентов.

В исследование будут включены взрослые кардиохирургические пациенты, рандомизированные на две группы (контрольная и США). В контрольной группе канюлирование ВЯВ будет выполняться по общепринятой ориентирной методике по методу Сельдингера. В УЗ-группе курс IJV будет отмечен перед канюляцией с использованием датчика трансторакальной эхокардиографии 2–4 МГц. Коэффициент успеха, количество попыток, время катетеризации и частота осложнений будут сравниваться для двух групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование УЗИ в режиме реального времени недавно было рекомендовано в качестве стандарта при установке центральных венозных катетеров. Тем не менее, его использование ограничено различными факторами, включая доступность, нехватку места и предполагаемое отсутствие необходимости, согласно опросам, в том числе сердечно-сосудистым анестезиологам. Мы проведем проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить традиционную методику ориентиров с методикой статического ультразвука (УЗИ), в которой используется ультразвуковой датчик для трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ), который поставляется вместе с аппаратами для чреспищеводной эхокардиографии для катетеризации внутренней яремной вены в кардиохирургии у взрослых. пациенты.

После одобрения комитетом по этике и согласия пациента взрослые пациенты, которым назначена плановая операция на сердце, будут рандомизированы для катетеризации внутренней яремной вены одним из двух методов: стандартная методика ориентиров (группа А: контрольная группа), статическая методика УЗИ с использованием датчика ТТЭ ( группа B: группа УЗИ). Будут сравниваться частота успеха, количество попыток, общее время катетеризации и частота осложнений в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, которым предстоит плановая операция на сердце

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие двунаправленное шунтирование Гленна, операцию Фонтена или экстренную операцию
  • локальное заражение
  • наличие коагулопатии
  • анатомическая деформация шеи (ожоги, опухоль шеи, послеоперационный рубец)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ориентир техника
Техника ориентира является стандартной техникой, используемой для катетеризации внутренней яремной вены.
Процедура: ориентир техника
Вершина воображаемого треугольника, образованного между двумя головками грудино-ключично-сосцевидной мышцы и ключицы, использовалась в качестве точки введения иглы сразу латеральнее пульсации внутренней сонной артерии и направлена ​​к ипсилатеральному соску под углом 45 градусов.
Экспериментальный: Статическая ультразвуковая техника
Для катетеризации внутренней яремной вены использовали метод статического ультразвука.
Устройство: Статическая ультразвуковая техника
Катетеризация внутренней яремной вены под контролем статического ультразвука выполнялась с использованием трансторакального эхокардиографического зонда, поставляемого с аппаратом для чреспищеводной эхокардиографии в операционной кардиоторакальной хирургии. Внутренняя яремная вена была обнаружена и отмечена этим методом до пункции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
Успех определялся как нахождение ВЯВ иглой-искателем в течение пяти попыток.
во время катетеризации внутренней яремной вены

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество попыток искателя/искателя
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
Измеряли общее количество предпринятых попыток найти внутреннюю яремную вену с помощью иглы-локатора/искателя.
во время катетеризации внутренней яремной вены
общее количество попыток прокола иглой
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
Измеряли общее количество попыток введения иглы для пункции во внутреннюю яремную вену.
во время катетеризации внутренней яремной вены
Первая попытка успеха
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
Успешная первая попытка определялась как местонахождение ВЯВ иглой-искателем с первой попытки.
во время катетеризации внутренней яремной вены
Время катетеризации центральной вены
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
Время до центральной венозной канюляции (ЦВК) определяли как время от введения иглы-искателя до деаэрации и промывания всех трех портов трехпросветного катетера.
во время катетеризации внутренней яремной вены
время УЗИ
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
Продолжительность УЗИ определяли как время от размещения датчика на шее до обозначения хода вены на коже.
во время катетеризации внутренней яремной вены
общее время канюляции
Временное ограничение: во время катетеризации внутренней яремной вены
контрольная группа: общее время катетеризации = время катетеризации центральной вены группа УЗИ: общее время катетеризации = время катетеризации центральной вены + время УЗИ
во время катетеризации внутренней яремной вены
частота осложнений
Временное ограничение: во время катетеризации центральной вены
Частота осложнений рассчитывалась как процент от общего числа осложнений по отношению к размеру выборки.
во время катетеризации центральной вены

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Govind Ballabh Pant Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться