Statikus ultrahangos irányítás alkalmazása belső jugularis véna kanülálására felnőtt szívsebészeti betegeknél
A mérföldkő technikájának és a statikus ultrahang által irányított technikának összehasonlítása a belső jugularis vénák kanülálására felnőtt szívsebészeti betegeknél.
A szívsebészetben bevett gyakorlat a belső jugularis véna (IJV) kanülálása a központi vénás hozzáférés érdekében. Ebben a tanulmányban a szerzők azt a hipotézist tesztelték, hogy az ultrahangos (US) szkenner alkalmazása növelné az IJV kanülálás sikerességét és csökkenti a szövődmények előfordulását felnőtt szívsebészeti betegeknél.
A vizsgálatban felnőtt szívsebészeti betegek vesznek részt, akiket két csoportba (kontroll kontra US) randomizálnak. A kontrollcsoportban az IJV kanülálást a hagyományos landmark technikával, Seldinger módszerrel végezzük. Az amerikai csoportban az IJV lefutását kanülálás előtt 2-4 MHz-es transzthoracalis echokardiográfiás szondával jelölik meg. A sikerességi arányt, a kísérletek számát, a kanülálási időt és a szövődmények arányát összehasonlítjuk a két csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A valós idejű ultrahang használatát a közelmúltban javasolták a központi vénás katéterek behelyezésének standardjaként. Használatát azonban számos tényező korlátozza, köztük a rendelkezésre állás, a helyszűke és a szív- és érrendszeri aneszteziológusokat is magában foglaló felmérések szerint. Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy a hagyományos mérföldkőnek számító technikát összehasonlítsuk a statikus ultrahangos (US) technikával, amely a transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) ultrahang szondát használta, amelyet a transzoesophagealis echokardiográfiai gépekkel együtt szállítanak a belső jugularis vénák kanülálására felnőtt szívsebészeti beavatkozásoknál. betegek.
Az etikai bizottság jóváhagyása és a beteg beleegyezése után az elektív szívsebészeti beavatkozásra tervezett felnőtt betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy belső jugularis véna kanüláláson menjenek keresztül a két módszer egyikével: standard mérföldkő technika (A csoport: kontrollcsoport), statikus UH technika TTE szondával ( B csoport: ultrahang csoport). Összehasonlítjuk a sikerességi arányt, a kísérletek számát, a teljes kanülálási időt és a szövődmények arányát a két csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szívműtétre tervezett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- kétirányú Glenn sönt, Fontan műtét vagy sürgősségi műtéten áteső betegek
- helyi fertőzés
- koagulopathia jelenléte
- a nyak anatómiai deformitása (égések, nyakduzzanat, műtéti heg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mérföldkőnek számító technika
A mérföldkőnek számító technika a belső jugularis véna kanülálására használt standard technika.
|
A sternocleidomastoideus és a kulcscsont két feje között kialakult képzeletbeli háromszög csúcsát használták a tű behatolási pontjaként, közvetlenül az artéria carotis belső pulzációjához képest, és az azonos oldali mellbimbó felé irányították 45 fokos szögben.
|
|
Kísérleti: Statikus ultrahang technika
Statikus ultrahang technikát alkalmaztunk a belső jugularis véna kanülálásának elősegítésére.
|
A statikus ultrahanggal vezérelt belső jugularis véna kanülálást a szív-thoracalis műtéti műtőben a transoesophagealis echokardiográfiás géppel együtt szállított transzthoracalis echocardiographiás szondával végeztük.
A belső jugularis vénát ezzel a módszerrel lokalizáltuk és megjelöltük a szúrás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
siker
Időkeret: belső jugularis vénás kanülálás során
|
A sikert úgy határozták meg, mint az IJV elhelyezkedését a keresőtű öt próbálkozáson belül.
|
belső jugularis vénás kanülálás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kereső/helymeghatározó tűvel végzett próbálkozások száma
Időkeret: belső jugularis véna kanüláláskor
|
Megmértük a belső jugularis véna lokalizálására tett kísérletek számát a lokátor/kereső tű segítségével.
|
belső jugularis véna kanüláláskor
|
|
a tűszúrási kísérletek teljes száma
Időkeret: belső jugularis véna kanüláláskor
|
Megmértük a szúró tűvel a belső jugularis vénába való belépésre tett kísérletek teljes számát.
|
belső jugularis véna kanüláláskor
|
|
Sikeres első próbálkozás
Időkeret: belső jugularis véna kanüláláskor
|
Az első kísérlet sikerét úgy határozták meg, mint az IJV elhelyezkedését a kereső tűvel az első kísérletben.
|
belső jugularis véna kanüláláskor
|
|
Központi vénás kanülálási idő
Időkeret: belső jugularis vénás kanülálás idején
|
A centrális vénás kanülálásig eltelt időt (CVC) úgy határoztuk meg, mint azt az időt, amely a keresőtű behelyezésétől a hármas lumen katéter mindhárom portjának légtelenítéséig és kiöblítéséig telt el.
|
belső jugularis vénás kanülálás idején
|
|
ultrahang idő
Időkeret: belső jugularis véna kanüláláskor
|
Az ultrahang időtartamát a szonda nyakra helyezése és a véna lefutásának bőrön történő megjelölése közötti időként határoztuk meg.
|
belső jugularis véna kanüláláskor
|
|
teljes kanülálási idő
Időkeret: belső jugularis véna kanüláláskor
|
kontroll csoport: teljes kanülálási idő= centrális vénás kanülezési idő ultrahang csoport: teljes kanülálási idő= centrális vénás kanülálási idő+ ultrahang idő
|
belső jugularis véna kanüláláskor
|
|
szövődmények aránya
Időkeret: centrális vénás kanülálás idején
|
A szövődmények arányát a szövődmények teljes számának százalékában számítottuk ki a minta méretéhez képest
|
centrális vénás kanülálás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F.2/IEC/MAMC/11/No.96
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .