Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití statického ultrazvukového navádění pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u dospělých kardiochirurgických pacientů

14. července 2014 aktualizováno: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Srovnání techniky Landmark a techniky naváděné statickým ultrazvukem pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u dospělých kardiochirurgických pacientů.

Kanylace vnitřní jugulární žíly (IJV) pro centrální žilní přístup je standardní praxí v kardiochirurgii. V této studii autoři testovali hypotézu, že použití ultrazvukového (US) skeneru by zvýšilo úspěšnost kanylace IJV a snížilo výskyt komplikací u dospělých kardiochirurgických pacientů.

Studie bude zahrnovat dospělé kardiochirurgické pacienty, randomizované do dvou skupin (kontrola vs. USA). V kontrolní skupině bude kanylace IJV provedena konvenční orientační technikou pomocí Seldingerovy metody. V americké skupině bude před kanylací vyznačen průběh IJV pomocí 2 - 4 MHz transtorakální echokardiografické sondy. Pro obě skupiny bude porovnána úspěšnost, počet pokusů, doba kanylace a míra komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití ultrazvuku v reálném čase bylo nedávno doporučeno jako standard péče při zavádění centrálních žilních katétrů. Jeho použití je však omezeno různými faktory, mezi které patří dostupnost, prostorová omezení a domnělá nedostatečná potřeba podle průzkumů zahrnujících kardiovaskulární anesteziology. Provedeme prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali konvenční orientační techniku ​​s technikou statického ultrazvuku (US), která využívala ultrazvukovou sondu pro transtorakální echokardiografii (TTE), která je dodávána spolu s transezofageálními echokardiografickými přístroji pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u dospělých kardiochirurgických operací. pacientů.

Po schválení etickou komisí a souhlasu pacienta budou dospělí pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon randomizováni k provedení kanylace vnitřní jugulární žíly jednou ze dvou metod: standardní orientační technikou (skupina A: kontrolní skupina), statickou US technikou pomocí sondy TTE ( skupina B: skupina ultrazvuku). Bude porovnána úspěšnost, počet pokusů, celková doba kanylace a míra komplikací v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů plánovaných k plánované kardiochirurgické operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti podstupující obousměrný Glennův zkrat, Fontanův chirurgický zákrok nebo urgentní chirurgický zákrok
  • lokální infekce
  • přítomnost koagulopatie
  • anatomická deformace krku (popáleniny, otok krku, jizva po operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Orientační technika
Orientační technika je standardní technika používaná pro kanylaci vnitřní jugulární žíly.
Postup: orientační technika
Vrchol pomyslného trojúhelníku vytvořeného mezi dvěma hlavami sternocleidomastoideus a klíční kosti byl použit jako bod vstupu jehly, přímo laterálně k pulzaci vnitřní krkavice a směřoval k ipsilaterální bradavce pod úhlem 45 stupňů.
Experimentální: Technika statického ultrazvuku
Statická ultrazvuková technika byla použita k podpoře kanylace vnitřní jugulární žíly.
Přístroj: Technika statického ultrazvuku
Statická ultrazvukem naváděná kanylace vnitřní jugulární žíly byla provedena pomocí transtorakální echokardiografické sondy dodávané s transezofageálním echokardiografickým přístrojem na operačním sále kardiotorakální chirurgie. Touto metodou byla před punkcí lokalizována a označena vnitřní jugulární žíla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch
Časové okno: při kanylace vnitřní jugulární žíly
Úspěch byl definován jako umístění IJV jehlou nálezce během pěti pokusů.
při kanylace vnitřní jugulární žíly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pokusů jehlou vyhledávače/lokátoru
Časové okno: v době kanylace vnitřní jugulární žíly
Byl změřen celkový počet pokusů o lokalizaci vnitřní jugulární žíly pomocí lokátoru/hledačky.
v době kanylace vnitřní jugulární žíly
celkový počet pokusů o punkční jehlu
Časové okno: v době kanylace vnitřní jugulární žíly
Byl změřen celkový počet pokusů o vstup punkční jehly do vnitřní jugulární žíly.
v době kanylace vnitřní jugulární žíly
První pokus byl úspěšný
Časové okno: v době kanylace vnitřní jugulární žíly
Úspěch prvního pokusu byl definován jako umístění IJV pomocí jehly na první pokus.
v době kanylace vnitřní jugulární žíly
Čas centrální žilní kanyly
Časové okno: v době kanylace vnitřní jugulární žíly
Doba do centrální venózní kanyly (CVC) byla definována jako doba od vložení vyhledávací jehly do odvzdušnění a propláchnutí všech tří portů trojlumenového katetru.
v době kanylace vnitřní jugulární žíly
čas ultrazvuku
Časové okno: v době kanylace vnitřní jugulární žíly
Doba trvání ultrazvuku byla definována jako doba mezi umístěním sondy na krk do vyznačení průběhu žíly na kůži.
v době kanylace vnitřní jugulární žíly
celková doba kanylace
Časové okno: v době kanylace vnitřní jugulární žíly
kontrolní skupina: celková doba kanylace= doba kanylace centrální žily ultrazvuková skupina: celková doba kanylace= doba kanylace centrální žily+ doba ultrazvuku
v době kanylace vnitřní jugulární žíly
míra komplikací
Časové okno: v době centrální žilní kanylace
Míra komplikací byla vypočtena jako procento z celkového počtu komplikací s ohledem na velikost vzorku
v době centrální žilní kanylace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Govind Ballabh Pant Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orientační technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit