Utilisation du guidage échographique statique pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients adultes en chirurgie cardiaque
Comparaison de la technique Landmark et de la technique guidée par ultrasons statiques pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients adultes en chirurgie cardiaque.
La canulation de la veine jugulaire interne (VJI) pour l'accès veineux central est une pratique courante en chirurgie cardiaque. Dans cette étude, les auteurs ont testé l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'un scanner à ultrasons (US) augmenterait le succès de la canulation de la VJI et diminuerait l'incidence des complications chez les patients adultes en chirurgie cardiaque.
L'étude inclura des patients adultes en chirurgie cardiaque, randomisés en deux groupes (contrôle vs US). Dans le groupe témoin, la canulation de la VJI sera réalisée par la technique de repère conventionnelle en utilisant la méthode de Seldinger. Dans le groupe américain, le parcours de la VJI sera marqué avant la canulation à l'aide d'une sonde d'échocardiographie transthoracique de 2 à 4 MHz. Le taux de réussite, le nombre de tentatives, le temps de canulation et le taux de complications seront comparés pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'échographie en temps réel a récemment été recommandée comme norme de soins pour l'insertion de cathéters veineux centraux. Cependant, son utilisation est limitée par divers facteurs, notamment la disponibilité, les contraintes d'espace et le manque perçu de besoin selon des enquêtes incluant des anesthésiologistes cardiovasculaires. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé prospectif pour comparer la technique de repère conventionnelle à la technique d'échographie statique (US) qui utilise la sonde d'échographie transthoracique (TTE) qui est fournie avec les appareils d'échocardiographie transœsophagienne pour la canulation de la veine jugulaire interne en chirurgie cardiaque adulte. les patients.
Après l'approbation du comité d'éthique et le consentement du patient, les patients adultes programmés pour une chirurgie cardiaque élective seront randomisés pour subir une canulation de la veine jugulaire interne par l'une des deux méthodes : technique de repère standard (groupe A : groupe témoin), technique d'échographie statique utilisant la sonde TTE ( groupe B : groupe échographie). Le taux de réussite, le nombre de tentatives, le temps total de canulation et le taux de complications dans les deux groupes seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes programmés pour une chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- patients subissant un shunt de Glenn bidirectionnel, une chirurgie de Fontan ou une chirurgie d'urgence
- infection locale du site
- présence de coagulopathie
- déformation anatomique du cou (brûlures, gonflement du cou, cicatrice chirurgicale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique de référence
La technique du repère est la technique standard utilisée pour la canulation de la veine jugulaire interne.
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Le sommet du triangle imaginaire formé entre les deux têtes du sternocléidomastoïdien et de la clavicule a été utilisé comme point d'entrée de l'aiguille, juste latéralement à la pulsation de l'artère carotide interne et dirigé vers le mamelon ipsilatéral à un angle de 45 degrés.
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Expérimental: Technique d'échographie statique
La technique d'échographie statique a été utilisée pour faciliter la canulation de la veine jugulaire interne.
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La canulation de la veine jugulaire interne guidée par échographie statique a été réalisée à l'aide de la sonde d'échocardiographie transthoracique fournie avec l'appareil d'échocardiographie transœsophagienne dans la salle d'opération de chirurgie cardiothoracique.
La veine jugulaire interne a été localisée et marquée en utilisant cette méthode avant la ponction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès
Délai: pendant la canulation veineuse jugulaire interne
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Le succès a été défini comme la localisation de l'IJV par l'aiguille du chercheur dans les cinq tentatives.
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pendant la canulation veineuse jugulaire interne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de tentatives par viseur/aiguille de localisation
Délai: au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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Le nombre total de tentatives effectuées pour localiser la veine jugulaire interne à l'aide de l'aiguille de localisation/détection a été mesuré.
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au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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nombre total de tentatives par aiguille de ponction
Délai: au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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Le nombre total de tentatives prises par l'aiguille de ponction pour pénétrer dans la veine jugulaire interne a été mesuré.
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au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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Première tentative réussie
Délai: au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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Le succès de la première tentative a été défini comme l'emplacement de l'IJV par l'aiguille de recherche lors de la première tentative.
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au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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Temps de canulation veineuse centrale
Délai: au moment de la canulation veineuse jugulaire interne
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Le temps nécessaire à la canulation veineuse centrale (CVC) a été défini comme le temps écoulé entre l'insertion de l'aiguille de recherche et la désaération et le rinçage des trois orifices du cathéter à triple lumière.
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au moment de la canulation veineuse jugulaire interne
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temps d'échographie
Délai: au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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La durée de l'échographie a été définie comme le temps entre le placement de la sonde sur le cou jusqu'au marquage du trajet de la veine sur la peau.
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au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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temps total de canulation
Délai: au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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groupe contrôle : temps total de canulation = temps de canulation veineuse centrale groupe échographique : temps total de canulation = temps de canulation veineuse centrale + temps échographie
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au moment de la canulation de la veine jugulaire interne
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taux de complications
Délai: au moment de la canulation veineuse centrale
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Le taux de complications a été calculé en pourcentage du nombre total de complications par rapport à la taille de l'échantillon
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au moment de la canulation veineuse centrale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
Publications et liens utiles
Publications générales
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F.2/IEC/MAMC/11/No.96
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