Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av statisk ultraljudsvägledning för inre halsvenskanylering hos vuxna hjärtkirurgiska patienter

14 juli 2014 uppdaterad av: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Jämförelse av Landmark Technique och Static Ultrasound Guidad Technique för intern jugularvenskanylering hos vuxna hjärtkirurgiska patienter.

Kanylering av den inre halsvenen (IJV) för central venös åtkomst är standardpraxis inom hjärtkirurgi. I denna studie testade författarna hypotesen att användning av en ultraljudsskanner (US) skulle öka framgången med IJV-kanylering och minska förekomsten av komplikationer hos vuxna hjärtkirurgiska patienter.

Studien kommer att inkludera vuxna hjärtkirurgiska patienter, randomiserade i två grupper (kontroll vs. USA). I kontrollgruppen kommer IJV-kanylering att utföras med den konventionella landmärketekniken med Seldinger-metoden. I den amerikanska gruppen kommer förloppet av IJV att markeras före kanylering med en 2-4 MHz transthorax ekokardiografisond. Framgångsfrekvens, antal försök, kanyleringstid och komplikationsfrekvens kommer att jämföras för de två grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användning av realtidsultraljud har nyligen rekommenderats som standardvård för införande av centrala venkatetrar. Emellertid begränsas dess användning av olika faktorer som inkluderar tillgänglighet, utrymmesbegränsningar och upplevd brist på behov enligt undersökningar inklusive kardiovaskulära anestesiologer. Vi kommer att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att jämföra den konventionella landmärketekniken med den statiska ultraljudstekniken (US) som använde ultraljudssonden transthoracic echocardiography (TTE) som levereras tillsammans med de transesofageala ekokardiografimaskinerna för inre halsvenskanylering i hjärtkirurgi hos vuxna patienter.

Efter godkännande av den etiska kommittén och patientens samtycke, kommer vuxna patienter som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi att randomiseras för att genomgå inre halsvenskanylering med någon av de två metoderna: standard landmärketeknik (grupp A: kontrollgrupp), statisk US-teknik med TTE-sonden ( grupp B: ultraljudsgrupp). Framgångsfrekvens, antal försök, total kanyleringstid och komplikationsfrekvens i de två grupperna kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgår dubbelriktad Glenn-shunt, Fontan-kirurgi eller akutkirurgi
  • lokal infektion
  • förekomst av koagulopati
  • anatomisk deformitet av nacken (brännskador, svullnad i nacken, operationsärr)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Landmärke teknik
Landmärketekniken är standardtekniken som används för inre halsvenskanylering.
Toppen av den imaginära triangeln som bildades mellan de två huvudena av sternocleidomastoid och nyckelbenet användes som punkt för nålens inträde, precis lateralt om pulseringen av den inre halspulsådern och riktad mot den ipsilaterala bröstvårtan i en vinkel av 45 grader.
Experimentell: Statisk ultraljudsteknik
Statisk ultraljudsteknik användes för att underlätta inre halsvenskanylering.
Statisk ultraljudsstyrd inre halsvenskanylering utfördes genom att använda den transthorax ekokardiografisonden som levererades med den transesofageala ekokardiografimaskinen i operationssalen för kardiotoraxkirurgi. Den inre halsvenen lokaliserades och märktes med denna metod före punktering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: under inre halsvenös kanylering
Framgång definierades som placeringen av IJV av hittanålen inom fem försök.
under inre halsvenös kanylering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal försök med hitta-/lokaliseringsnål
Tidsram: vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
Det totala antalet försök som gjordes för att lokalisera den inre halsvenen med hjälp av lokaliserings-/söknålen mättes.
vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
totalt antal försök med punkteringsnål
Tidsram: vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
Det totala antalet försök som tagits av punkteringsnålen för att komma in i den inre halsvenen mättes.
vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
Första försöket lyckades
Tidsram: vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
Framgång vid första försöket definierades som placeringen av IJV genom hittanål i det första försöket.
vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
Central venös kanyleringstid
Tidsram: vid tidpunkten för inre halsvenös kanylering
Tid till central venös kanylering (CVC) definierades som den tid det tog från införandet av söknålen tills avluftning och spolning av alla tre portar i trippellumenkatetern.
vid tidpunkten för inre halsvenös kanylering
ultraljudstid
Tidsram: vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
Varaktigheten av ultraljud definierades som tiden mellan placeringen av sonden på halsen tills det att venförloppet markeras på huden.
vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
total kanyleringstid
Tidsram: vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
kontrollgrupp: total kanyleringstid= central venkanyleringstid ultraljudsgrupp: total kanyleringstid= central venkanyleringstid+ ultraljudstid
vid tidpunkten för inre halsvenskanylering
komplikationsfrekvens
Tidsram: vid tidpunkten för central venkanylering
Komplikationsfrekvensen beräknades som en procentandel av det totala antalet komplikationer med avseende på provstorleken
vid tidpunkten för central venkanylering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera