- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02185664
Uso de la guía de ultrasonido estático para la canulación de la vena yugular interna en pacientes quirúrgicos cardíacos adultos
Comparación de la Técnica Landmark y la Técnica Guiada por Ultrasonido Estático para la Canulación de la Vena Yugular Interna en Pacientes Quirúrgicos Cardíacos Adultos.
La canulación de la vena yugular interna (IJV) para el acceso venoso central es una práctica estándar en cirugía cardíaca. En este estudio, los autores probaron la hipótesis de que el uso de un escáner de ultrasonido (US) aumentaría el éxito de la canulación de la IJV y disminuiría la incidencia de complicaciones en pacientes quirúrgicos cardíacos adultos.
El estudio incluirá pacientes quirúrgicos cardíacos adultos, aleatorizados en dos grupos (control vs. EE. UU.). En el grupo de control, la canulación de la IJV se realizará mediante la técnica convencional de puntos de referencia utilizando el método de Seldinger. En el grupo de EE. UU., el curso de la IJV se marcará antes de la canulación utilizando una sonda de ecocardiografía transtorácica de 2 - 4 MHz. Se comparará la tasa de éxito, el número de intentos, el tiempo de canulación y la tasa de complicaciones para los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se ha recomendado el uso de ultrasonido en tiempo real como estándar de atención para la inserción de catéteres venosos centrales. Sin embargo, su uso está limitado por varios factores que incluyen la disponibilidad, las limitaciones de espacio y la falta de necesidad percibida según encuestas que incluyen anestesiólogos cardiovasculares. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo para comparar la técnica de referencia convencional con la técnica de ultrasonido estático (US) que utilizó la sonda de ultrasonido de ecocardiografía transtorácica (TTE) que se suministra junto con las máquinas de ecocardiografía transesofágica para la canulación de la vena yugular interna en pacientes quirúrgicos cardíacos de adultos. pacientes
Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento del paciente, los pacientes adultos programados para cirugía cardíaca electiva serán aleatorizados para someterse a una canulación de la vena yugular interna mediante cualquiera de los dos métodos: técnica de puntos de referencia estándar (grupo A: grupo de control), técnica de US estática utilizando la sonda TTE ( grupo B: grupo de ultrasonido). Se comparará la tasa de éxito, el número de intentos, el tiempo total de canulación y la tasa de complicaciones en los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos programados para cirugía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a derivación de Glenn bidireccional, cirugía de Fontan o cirugía de emergencia
- infección del sitio local
- presencia de coagulopatía
- deformidad anatómica del cuello (quemaduras, hinchazón del cuello, cicatriz quirúrgica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de referencia
La técnica de puntos de referencia es la técnica estándar utilizada para la canulación de la vena yugular interna.
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El vértice del triángulo imaginario formado entre las dos cabezas del esternocleidomastoideo y la clavícula se usó como punto de entrada de la aguja, justo lateral a la pulsación de la arteria carótida interna y dirigida hacia el pezón ipsilateral en un ángulo de 45 grados.
|
Experimental: Técnica de ultrasonido estático
Se utilizó la técnica de ultrasonido estático para ayudar a la canalización de la vena yugular interna.
|
La canalización de la vena yugular interna guiada por ultrasonido estático se realizó utilizando la sonda de ecocardiografía transtorácica suministrada con la máquina de ecocardiografía transesofágica en el quirófano de cirugía cardiotorácica.
La vena yugular interna se localizó y marcó usando este método antes de la punción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito
Periodo de tiempo: durante la canalización de la vena yugular interna
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El éxito se definió como la ubicación de la IJV por la aguja del buscador dentro de los cinco intentos.
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durante la canalización de la vena yugular interna
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de intentos por aguja buscadora/localizadora
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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Se midió el número total de intentos realizados para localizar la vena yugular interna usando la aguja localizadora/buscadora.
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en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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número total de intentos por aguja de punción
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
|
Se midió el número total de intentos que tuvo la aguja de punción para entrar en la vena yugular interna.
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en el momento de la canulación de la vena yugular interna
|
Éxito del primer intento
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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El éxito del primer intento se definió como la localización de la IJV por la aguja del buscador en el primer intento.
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en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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Tiempo de canulación venosa central
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación venosa yugular interna
|
El tiempo hasta la canulación venosa central (CVC) se definió como el tiempo transcurrido desde la inserción de la aguja buscadora hasta la desaireación y el lavado de los tres puertos del catéter de triple lumen.
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en el momento de la canulación venosa yugular interna
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tiempo de ultrasonido
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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La duración de la ecografía se definió como el tiempo entre la colocación de la sonda en el cuello hasta la marcación del trayecto de la vena en la piel.
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en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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tiempo total de canulación
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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grupo de control: tiempo total de canulación = tiempo de canulación venosa central grupo de ultrasonido: tiempo total de canulación = tiempo de canulación venosa central + tiempo de ultrasonido
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en el momento de la canulación de la vena yugular interna
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación venosa central
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La tasa de complicaciones se calculó como porcentaje del número total de complicaciones con respecto al tamaño de la muestra
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en el momento de la canulación venosa central
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- F.2/IEC/MAMC/11/No.96
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