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Uso de la guía de ultrasonido estático para la canulación de la vena yugular interna en pacientes quirúrgicos cardíacos adultos

14 de julio de 2014 actualizado por: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Comparación de la Técnica Landmark y la Técnica Guiada por Ultrasonido Estático para la Canulación de la Vena Yugular Interna en Pacientes Quirúrgicos Cardíacos Adultos.

La canulación de la vena yugular interna (IJV) para el acceso venoso central es una práctica estándar en cirugía cardíaca. En este estudio, los autores probaron la hipótesis de que el uso de un escáner de ultrasonido (US) aumentaría el éxito de la canulación de la IJV y disminuiría la incidencia de complicaciones en pacientes quirúrgicos cardíacos adultos.

El estudio incluirá pacientes quirúrgicos cardíacos adultos, aleatorizados en dos grupos (control vs. EE. UU.). En el grupo de control, la canulación de la IJV se realizará mediante la técnica convencional de puntos de referencia utilizando el método de Seldinger. En el grupo de EE. UU., el curso de la IJV se marcará antes de la canulación utilizando una sonda de ecocardiografía transtorácica de 2 - 4 MHz. Se comparará la tasa de éxito, el número de intentos, el tiempo de canulación y la tasa de complicaciones para los dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente se ha recomendado el uso de ultrasonido en tiempo real como estándar de atención para la inserción de catéteres venosos centrales. Sin embargo, su uso está limitado por varios factores que incluyen la disponibilidad, las limitaciones de espacio y la falta de necesidad percibida según encuestas que incluyen anestesiólogos cardiovasculares. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo para comparar la técnica de referencia convencional con la técnica de ultrasonido estático (US) que utilizó la sonda de ultrasonido de ecocardiografía transtorácica (TTE) que se suministra junto con las máquinas de ecocardiografía transesofágica para la canulación de la vena yugular interna en pacientes quirúrgicos cardíacos de adultos. pacientes

Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento del paciente, los pacientes adultos programados para cirugía cardíaca electiva serán aleatorizados para someterse a una canulación de la vena yugular interna mediante cualquiera de los dos métodos: técnica de puntos de referencia estándar (grupo A: grupo de control), técnica de US estática utilizando la sonda TTE ( grupo B: grupo de ultrasonido). Se comparará la tasa de éxito, el número de intentos, el tiempo total de canulación y la tasa de complicaciones en los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos programados para cirugía cardíaca electiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes sometidos a derivación de Glenn bidireccional, cirugía de Fontan o cirugía de emergencia
  • infección del sitio local
  • presencia de coagulopatía
  • deformidad anatómica del cuello (quemaduras, hinchazón del cuello, cicatriz quirúrgica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica de referencia
La técnica de puntos de referencia es la técnica estándar utilizada para la canulación de la vena yugular interna.
El vértice del triángulo imaginario formado entre las dos cabezas del esternocleidomastoideo y la clavícula se usó como punto de entrada de la aguja, justo lateral a la pulsación de la arteria carótida interna y dirigida hacia el pezón ipsilateral en un ángulo de 45 grados.
Experimental: Técnica de ultrasonido estático
Se utilizó la técnica de ultrasonido estático para ayudar a la canalización de la vena yugular interna.
La canalización de la vena yugular interna guiada por ultrasonido estático se realizó utilizando la sonda de ecocardiografía transtorácica suministrada con la máquina de ecocardiografía transesofágica en el quirófano de cirugía cardiotorácica. La vena yugular interna se localizó y marcó usando este método antes de la punción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito
Periodo de tiempo: durante la canalización de la vena yugular interna
El éxito se definió como la ubicación de la IJV por la aguja del buscador dentro de los cinco intentos.
durante la canalización de la vena yugular interna

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de intentos por aguja buscadora/localizadora
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
Se midió el número total de intentos realizados para localizar la vena yugular interna usando la aguja localizadora/buscadora.
en el momento de la canulación de la vena yugular interna
número total de intentos por aguja de punción
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
Se midió el número total de intentos que tuvo la aguja de punción para entrar en la vena yugular interna.
en el momento de la canulación de la vena yugular interna
Éxito del primer intento
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
El éxito del primer intento se definió como la localización de la IJV por la aguja del buscador en el primer intento.
en el momento de la canulación de la vena yugular interna
Tiempo de canulación venosa central
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación venosa yugular interna
El tiempo hasta la canulación venosa central (CVC) se definió como el tiempo transcurrido desde la inserción de la aguja buscadora hasta la desaireación y el lavado de los tres puertos del catéter de triple lumen.
en el momento de la canulación venosa yugular interna
tiempo de ultrasonido
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
La duración de la ecografía se definió como el tiempo entre la colocación de la sonda en el cuello hasta la marcación del trayecto de la vena en la piel.
en el momento de la canulación de la vena yugular interna
tiempo total de canulación
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación de la vena yugular interna
grupo de control: tiempo total de canulación = tiempo de canulación venosa central grupo de ultrasonido: tiempo total de canulación = tiempo de canulación venosa central + tiempo de ultrasonido
en el momento de la canulación de la vena yugular interna
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: en el momento de la canulación venosa central
La tasa de complicaciones se calculó como porcentaje del número total de complicaciones con respecto al tamaño de la muestra
en el momento de la canulación venosa central

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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