Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie statycznego prowadzenia ultrasonograficznego przy kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Porównanie techniki Landmark i techniki pod kontrolą ultrasonografii statycznej do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych.

Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) w celu uzyskania centralnego dostępu żylnego jest standardową praktyką w kardiochirurgii. W tym badaniu autorzy przetestowali hipotezę, że użycie ultrasonografu (USG) zwiększy powodzenie kaniulacji IJV i zmniejszy częstość powikłań u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych.

Badanie obejmie dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych, losowo podzielonych na dwie grupy (kontrolna vs. US). W grupie kontrolnej kaniulacja IJV zostanie przeprowadzona konwencjonalną techniką orientacyjną metodą Seldingera. W grupie USG przebieg IJV zostanie zaznaczony przed kaniulacją przezklatkową sondą echokardiograficzną 2-4 MHz. Wskaźnik sukcesu, liczba prób, czas kaniulacji i odsetek powikłań zostaną porównane dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio zaleca się stosowanie ultrasonografii w czasie rzeczywistym jako standardu opieki przy wprowadzaniu cewników do żyły centralnej. Jednak jego użycie jest ograniczone przez różne czynniki, które obejmują dostępność, ograniczenia przestrzenne i postrzegany brak potrzeby, zgodnie z ankietami obejmującymi anestezjologów sercowo-naczyniowych. Przeprowadzimy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby porównać konwencjonalną technikę wyznaczania punktów orientacyjnych z techniką ultrasonografii statycznej (USG), w której wykorzystano sondę ultrasonograficzną do echokardiografii przezklatkowej (TTE), która jest dostarczana wraz z urządzeniami do echokardiografii przezprzełykowej do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej u pacjentów kardiochirurgicznych dorosłych pacjenci.

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i zgodzie pacjentów dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej zostaną losowo przydzieleni do poddania się kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej jedną z dwóch metod: standardową techniką orientacyjną (grupa A: grupa kontrolna), statyczną techniką USG z użyciem sondy TTE ( grupa B: grupa ultrasonograficzna). Porównany zostanie wskaźnik sukcesu, liczba prób, całkowity czas kaniulacji i odsetek powikłań w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poddawani dwukierunkowemu zabiegowi Glenna, operacji Fontana lub operacji w nagłych wypadkach
  • lokalna infekcja strony
  • obecność koagulopatii
  • anatomiczne zniekształcenie szyi (oparzenia, obrzęk szyi, blizna pooperacyjna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przełomowa technika
Technika przełomowa jest standardową techniką stosowaną do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej.
Procedura: przełomowa technika
Wierzchołek wyimaginowanego trójkąta utworzonego między dwiema głowami mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i obojczyka został wykorzystany jako punkt wejścia igły, tuż po stronie pulsacji tętnicy szyjnej wewnętrznej i skierowany w stronę brodawki sutkowej po tej samej stronie pod kątem 45 stopni.
Eksperymentalny: Statyczna technika ultradźwiękowa
Technika ultrasonografii statycznej została wykorzystana do wspomagania kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej.
Urządzenie: Statyczna technika ultradźwiękowa
Kaniulację żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG statycznego wykonano za pomocą sondy do echokardiografii przezklatkowej dostarczanej z aparatem do echokardiografii przezprzełykowej na sali operacyjnej kardiochirurgii. Tą metodą zlokalizowano i oznaczono żyłę szyjną wewnętrzną przed nakłuciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces
Ramy czasowe: podczas kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Sukces został zdefiniowany jako zlokalizowanie IJV przez igłę szukacza w ciągu pięciu prób.
podczas kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba prób igły szukacza/lokalizatora
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Mierzono całkowitą liczbę podjętych prób zlokalizowania żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą igły lokalizatora/szukacza.
w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
całkowita liczba prób nakłucia igłą
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Mierzono całkowitą liczbę prób wejścia igły do ​​żyły szyjnej wewnętrznej.
w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Pierwsza próba udana
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Sukces pierwszej próby zdefiniowano jako lokalizację IJV przez igłę szukacza w pierwszej próbie.
w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Czas kaniulacji żyły centralnej
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Czas do kaniulacji żyły centralnej (CVC) zdefiniowano jako czas od wprowadzenia igły szukacza do odpowietrzenia i przepłukania wszystkich trzech portów trójświatłowego cewnika.
w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
czas USG
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Czas trwania ultradźwięków określono jako czas od umieszczenia sondy na szyi do zaznaczenia przebiegu żyły na skórze.
w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
całkowity czas kaniulacji
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
grupa kontrolna: całkowity czas kaniulacji = czas kaniulacji żyły centralnej grupa USG: całkowity czas kaniulacji = czas kaniulacji żyły centralnej + czas USG
w czasie kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: w czasie kaniulacji żyły centralnej
Współczynnik powikłań obliczono jako procent całkowitej liczby powikłań w odniesieniu do wielkości próby
w czasie kaniulacji żyły centralnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przełomowa technika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj