Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av statisk ultralydveiledning for intern jugularvenekanylering hos voksne hjertekirurgiske pasienter

14. juli 2014 oppdatert av: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Sammenligning av landemerketeknikken og den veiledede teknikken for statisk ultralyd for intern jugularvenekanylering hos voksne hjertekirurgiske pasienter.

Kanylering av den indre halsvenen (IJV) for sentral venøs tilgang er en standard praksis innen hjertekirurgi. I denne studien testet forfatterne hypotesen om at bruk av en ultralydskanner (US) ville øke suksessen til IJV-kanylering og redusere forekomsten av komplikasjoner hos voksne hjertekirurgiske pasienter.

Studien vil inkludere voksne hjertekirurgiske pasienter, randomisert i to grupper (kontroll vs. amerikansk). I kontrollgruppen vil IJV-kanylering bli utført med den konvensjonelle landemerketeknikken ved bruk av Seldinger-metoden. I den amerikanske gruppen vil forløpet til IJV bli merket før kanylering ved hjelp av en 2 - 4 MHz transthorax ekkokardiografisonde. Suksessraten, antall forsøk, kanyleringstid og komplikasjonsrate vil bli sammenlignet for de to gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av sanntidsultralyd har nylig blitt anbefalt som standard for omsorg for innsetting av sentrale venekatetre. Imidlertid er bruken begrenset av ulike faktorer som inkluderer tilgjengelighet, plassbegrensninger og opplevd mangel på behov ifølge undersøkelser inkludert kardiovaskulære anestesiologer. Vi vil gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å sammenligne den konvensjonelle landemerketeknikken med den statiske ultralydteknikken (US) som benyttet ultralydsonden for transthorax ekkokardiografi (TTE) som leveres sammen med de transøsofageale ekkokardiografimaskinene for intern jugularvenekanylering i hjertekirurgi hos voksne pasienter.

Etter godkjenning av den etiske komiteen og pasientens samtykke, vil voksne pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi randomiseres til å gjennomgå indre halsvenekanylering ved en av de to metodene: standard landemerketeknikk (gruppe A: kontrollgruppe), statisk amerikansk teknikk ved bruk av TTE-sonden ( gruppe B: ultralydgruppe). Suksessraten, antall forsøk, total kanyleringstid og komplikasjonsraten i de to gruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgår toveis Glenn-shunt, Fontan-kirurgi eller akuttkirurgi
  • lokal infeksjon
  • tilstedeværelse av koagulopati
  • anatomisk deformitet av nakken (forbrenning, hevelse i nakken, kirurgisk arr)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Landemerketeknikk
Landemerketeknikken er standardteknikken som brukes for indre halsvene kanylering.
Toppen av den imaginære trekanten dannet mellom de to hodene av sternocleidomastoid og kragebenet ble brukt som punktet for nålens inngang, like lateralt for pulseringen av den indre halspulsåren og rettet mot den ipsilaterale brystvorten i en vinkel på 45 grader.
Eksperimentell: Statisk ultralydteknikk
Statisk ultralydteknikk ble brukt for å hjelpe til med kanylering av indre halsvene.
Statisk ultralydstyrt intern halsvenekanylering ble utført ved å bruke transthorax ekkokardiografisonden som ble levert med den transøsofageale ekkokardiografimaskinen i operasjonsstuen for kardiotorakal kirurgi. Den indre halsvenen ble lokalisert og merket med denne metoden før punktering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess
Tidsramme: under intern jugular venøs kanylering
Suksess ble definert som plasseringen av IJV av finnernålen innen fem forsøk.
under intern jugular venøs kanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøk med finner/lokaliseringsnål
Tidsramme: på tidspunktet for indre halsvene kanylering
Det totale antallet forsøk som ble tatt for å lokalisere den indre halsvenen ved hjelp av lokaliserings-/finnernålen ble målt.
på tidspunktet for indre halsvene kanylering
totalt antall forsøk med stikknål
Tidsramme: på tidspunktet for indre halsvene kanylering
Det totale antallet forsøk som ble tatt av punkteringsnålen for å komme inn i den indre halsvenen ble målt.
på tidspunktet for indre halsvene kanylering
Vellykket første forsøk
Tidsramme: på tidspunktet for indre halsvene kanylering
Suksess ved første forsøk ble definert som plassering av IJV ved finnernål i første forsøk.
på tidspunktet for indre halsvene kanylering
Sentral venøs kanyleringstid
Tidsramme: på tidspunktet for intern jugular venøs kanylering
Tid til sentral venøs kanyle (CVC) ble definert som tiden det tok fra innsetting av finnenål til avlufting og spyling av alle de tre portene til trippellumenkateteret.
på tidspunktet for intern jugular venøs kanylering
ultralyd tid
Tidsramme: på tidspunktet for indre halsvene kanylering
Varigheten av ultralyd ble definert som tiden mellom plassering av sonden på halsen til markeringen av veneforløpet på huden.
på tidspunktet for indre halsvene kanylering
total kanyleringstid
Tidsramme: på tidspunktet for indre halsvene kanylering
kontrollgruppe: total kanyleringstid= sentral venøs kanyleringstid ultralydgruppe: total kanyleringstid= sentral venøs kanyleringstid+ ultralydtid
på tidspunktet for indre halsvene kanylering
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: på tidspunktet for sentral venøs kanylering
Komplikasjonsfrekvensen ble beregnet som en prosentandel av det totale antallet komplikasjoner i forhold til prøvestørrelsen
på tidspunktet for sentral venøs kanylering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere