Staattisen ultraääniohjauksen käyttö sisäisen kaulalaskimon kanylointiin aikuisilla sydänkirurgisilla potilailla
Aikuisten sydänkirurgisten potilaiden sisäisen kaulalaskimon kanyloinnin maamerkkitekniikan ja staattisen ultraääniohjatun tekniikan vertailu.
Sisäisen kaulalaskimon (IJV) kanylointi keskuslaskimoon pääsyä varten on normaali käytäntö sydänkirurgiassa. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat testasivat hypoteesia, että ultraääniskannerin (US) käyttö lisäisi IJV-kanyloinnin onnistumista ja vähentäisi komplikaatioiden ilmaantuvuutta aikuisilla sydänkirurgisilla potilailla.
Tutkimukseen osallistuu aikuisia sydänkirurgisia potilaita, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään (verrokki vs. US). Kontrolliryhmässä IJV-kanylointi suoritetaan tavanomaisella maamerkkitekniikalla Seldinger-menetelmällä. USA-ryhmässä IJV:n kulku merkitään ennen kanylointia 2 - 4 MHz transthoracic echokardiografia-anturilla. Kahden ryhmän onnistumisprosenttia, yritysten lukumäärää, kanylointiaikaa ja komplikaatioiden määrää verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reaaliaikaista ultraääntä on äskettäin suositeltu hoidon standardiksi keskuslaskimokatetrien asettamisessa. Sen käyttöä rajoittavat kuitenkin useat tekijät, kuten saatavuus, tilan rajoitteet ja havaittu tarpeeton kardiovaskulaaristen anestesiologien mukaan tehtyjen tutkimusten mukaan. Suoritamme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme tavanomaista maamerkkitekniikkaa staattiseen ultraäänitekniikkaan (US), jossa käytettiin transtorakaalista kaikukardiografiaa (TTE) ultraäänianturia, joka toimitetaan yhdessä transesofageaalisten kaikukardiografialaitteiden kanssa sisäiseen kaulalaskimon kanylointiin aikuisten sydänkirurgiassa. potilaita.
Eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan suostumuksen jälkeen aikuispotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus, satunnaistetaan suorittamaan sisäisen kaulalaskimokanyloinnin jommallakummalla kahdesta menetelmästä: standardi maamerkkitekniikka (ryhmä A: kontrolliryhmä), staattinen US-tekniikka TTE-anturia käyttäen ( ryhmä B: ultraääniryhmä). Kahden ryhmän onnistumisprosenttia, yritysten lukumäärää, kokonaiskanylaatioaikaa ja komplikaatioiden määrää verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kaksisuuntainen Glenn-shuntti, Fontan-leikkaus tai hätäleikkaus
- paikallinen infektio
- koagulopatian esiintyminen
- kaulan anatominen epämuodostuma (palovammat, niskan turvotus, leikkausarpi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maamerkkitekniikka
Maamerkkitekniikka on vakiotekniikka, jota käytetään sisäisessä kaulalaskimon kanylaatiossa.
|
Sternocleidomastoidin ja solisluun kahden pään väliin muodostuneen kuvitteellisen kolmion kärkeä käytettiin neulan sisääntulokohtana, juuri lateraalisesti sisäisen kaulavaltimon pulsaatioon nähden ja suunnattiin ipsilateraaliseen nänniin 45 asteen kulmassa.
|
|
Kokeellinen: Staattinen ultraäänitekniikka
Staattista ultraäänitekniikkaa käytettiin auttamaan sisäistä kaulalaskimokanylaatiota.
|
Staattinen ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimokanylointi suoritettiin käyttämällä sydän- ja rintakehäkirurgian leikkaussalissa transesofageaalisen kaikukardiografialaitteen mukana toimitettua transthorakaalista kaikukardiografia-anturia.
Sisäinen kaulalaskimo paikannettiin ja merkittiin tällä menetelmällä ennen puhkaisua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menestys
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Onnistuminen määritettiin IJV:n sijainniksi etsinneulalla viiden yrityksen sisällä.
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsintä-/paikannusneulayritysten määrä
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Sisäisen kaulalaskimon paikantamiseksi paikannus-/etsinneulaa käyttämällä tehtyjen yritysten kokonaismäärä mitattiin.
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
|
puhkaisuyritysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Punktioneulan sisäiseen kaulalaskimoon menevien yritysten kokonaismäärä mitattiin.
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
|
Ensimmäinen yritys onnistui
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Ensimmäisen yrityksen onnistuminen määriteltiin IJV:n sijainniksi etsinneulalla ensimmäisellä yrityksellä.
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
|
Keskuslaskimokanylointiaika
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Aika keskuslaskimokanylaatioon (CVC) määriteltiin ajaksi, joka kului etsineulan työntämisestä kolmoisontelokatetrin kaikkien kolmen portin ilmanpoistoon ja huuhteluun.
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
|
ultraääniaika
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
Ultraäänen kesto määriteltiin ajaksi, joka kuluu koettimen kaulalle asettamisesta siihen asti, kun suonen kulku iholle on merkitty.
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
|
kokonaiskanylointiaika
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
kontrolliryhmä: kokonaiskanylaatioaika = keskuslaskimokanylaatioaika ultraääniryhmä: kokonaiskanylaatioaika = keskuslaskimokanylaatioaika + ultraääniaika
|
sisäisen kaulalaskimokanyloinnin aikana
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: keskuslaskimokanyloinnin yhteydessä
|
Komplikaatioiden määrä laskettiin prosentteina komplikaatioiden kokonaismäärästä suhteessa otoskokoon
|
keskuslaskimokanyloinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.2/IEC/MAMC/11/No.96
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .