- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02185664
성인 심장외과 환자의 내경정맥 삽관을 위한 정적 초음파 유도의 사용
성인 심장외과 환자의 내경정맥 삽관술에서 Landmark 기법과 정적초음파유도 기법의 비교
중심 정맥 접근을 위한 내부 경정맥(IJV)의 캐뉼레이션은 심장 수술의 표준 관행입니다. 이 연구에서 저자는 초음파(US) 스캐너를 사용하면 IJV 삽관의 성공률이 높아지고 성인 심장 수술 환자의 합병증 발생률이 감소한다는 가설을 테스트했습니다.
이 연구에는 두 그룹(대조군 대 US)으로 무작위 배정된 성인 심장 수술 환자가 포함될 것입니다. 대조군에서는 Seldinger 방법을 사용하여 기존의 랜드마크 기법으로 IJV 캐뉼레이션을 수행합니다. US 그룹에서 IJV의 과정은 2 - 4MHz 경흉부 심초음파 프로브를 사용하여 캐뉼레이션 전에 표시됩니다. 성공률, 시도 횟수, 캐뉼라 삽입 시간 및 합병증 비율을 두 그룹에 대해 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
실시간 초음파의 사용은 최근 중심정맥 카테터 삽입을 위한 관리 표준으로 권장되고 있습니다. 그러나 심혈관 마취 전문의를 포함한 설문 조사에 따르면 가용성, 공간 제약 및 인지된 필요 부족을 포함하는 다양한 요인에 의해 사용이 제한됩니다. 성인 심장외과에서 내경정맥 캐뉼레이션을 위해 경식도 심초음파 기계와 함께 공급되는 경흉부심초음파(TTE) 초음파 프로브를 활용한 정적 초음파(US) 기법과 기존의 랜드마크 기법을 비교하는 전향적 무작위대조시험을 진행한다. 환자.
윤리 위원회 승인 및 환자 동의 후, 선택적인 심장 수술이 예정된 성인 환자는 표준 랜드마크 기술(그룹 A: 대조군), TTE 프로브를 사용하는 정적 US 기술( 그룹 B: 초음파 그룹). 두 그룹의 성공률, 시도 횟수, 총 삽관 시간 및 합병증 비율을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 양방향 Glenn 단락, Fontan 수술 또는 응급 수술을 받는 환자
- 국소 부위 감염
- 응고 병증의 존재
- 목의 해부학적 기형(화상, 목부종, 수술흉터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 랜드마크 기법
랜드마크 기법은 내부 경정맥 캐뉼레이션에 사용되는 표준 기법입니다.
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흉쇄유돌근과 쇄골의 두 머리 사이에 형성된 가상 삼각형의 꼭지점을 바늘 진입점으로 사용했으며, 내경동맥의 맥동 바로 옆에서 45도 각도로 동측 유두를 향했습니다.
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실험적: 정적 초음파 기술
내부 경정맥 캐뉼레이션을 돕기 위해 정적 초음파 기술이 사용되었습니다.
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흉부외과 수술실에서 경식도 심초음파 장비와 함께 제공되는 경흉부 심초음파 탐침을 이용하여 정적 초음파 유도 내경정맥 캐뉼레이션을 시행하였다.
천자 전에 이 방법을 사용하여 내부 경정맥을 찾아 표시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공
기간: 내부 경정맥 삽관 중
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성공은 5회 시도 내에서 파인더 바늘에 의한 IJV의 위치로 정의되었습니다.
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내부 경정맥 삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파인더/로케이터 바늘에 의한 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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로케이터/파인더 바늘을 사용하여 내부 경정맥을 찾기 위해 시도한 총 횟수를 측정했습니다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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천공 바늘에 의한 총 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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천자바늘이 내경정맥에 진입하기 위해 시도한 총 횟수를 측정하였다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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첫 시도 성공
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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첫 번째 시도 성공은 첫 번째 시도에서 파인더 바늘에 의한 IJV의 위치로 정의되었습니다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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중심 정맥 삽관 시간
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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CVC(central venous cannulation)까지의 시간은 파인더 바늘의 삽입부터 삼중 루멘 카테터의 세 포트 모두의 공기 제거 및 세척까지 걸리는 시간으로 정의됩니다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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초음파 시간
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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초음파의 지속 시간은 프로브를 목에 대고 피부에 정맥 경로를 표시할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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총 삽관 시간
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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대조군: 총 삽관 시간= 중심정맥 삽관 시간 초음파 그룹: 총 삽관 시간= 중심정맥 삽관 시간+ 초음파 시간
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 시
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합병증 비율
기간: 중심정맥관 삽입시
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합병증 비율은 표본 크기와 관련하여 총 합병증 수의 백분율로 계산되었습니다.
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중심정맥관 삽입시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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