静态超声引导在成人心脏手术患者颈内静脉插管中的应用
2014年7月14日 更新者：Dr Deepti Saigal、Govind Ballabh Pant Hospital
成人心脏手术患者颈内静脉插管的地标技术和静态超声引导技术的比较。
用于中心静脉通路的颈内静脉 (IJV) 插管是心脏手术的标准做法。 在这项研究中，作者检验了使用超声 (US) 扫描仪会增加 IJV 插管成功率并降低成人心脏手术患者并发症发生率的假设。
该研究将包括成人心脏手术患者，随机分为两组（对照组与美国）。 在对照组中，IJV 插管将通过使用 Seldinger 方法的常规标志性技术进行。 在美国组中，IJV 的过程将在插管前使用 2 - 4 MHz 经胸超声心动图探头进行标记。 将比较两组的成功率、尝试次数、插管时间和并发症发生率。
研究概览
详细说明
最近已推荐使用实时超声作为插入中心静脉导管的护理标准。 然而，根据包括心血管麻醉师在内的调查，它的使用受到各种因素的限制，包括可用性、空间限制和感知缺乏需求。 我们将进行一项前瞻性随机对照试验，比较传统的标志性技术与静态超声 (US) 技术，后者利用经胸超声心动图 (TTE) 超声探头与经食管超声心动图机一起提供，用于成人心脏手术中的颈内静脉插管病人。
在伦理委员会批准和患者同意后，计划进行择期心脏手术的成年患者将随机接受两种方法之一的颈内静脉插管：标准地标技术（A 组：对照组）、使用 TTE 探头的静态超声技术（ B组：超声组）。 比较两组的成功率、尝试次数、总插管时间和并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期心脏手术的成年患者
排除标准：
- 接受双向 Glenn 分流术、Fontan 手术或急诊手术的患者
- 局部感染
- 存在凝血病
- 颈部解剖畸形（烧伤、颈部肿胀、手术疤痕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标志性技术
标志性技术是用于颈内静脉插管的标准技术。
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以胸锁乳突肌和锁骨两个小头之间形成的假想三角形的顶点为进针点，正好在颈内动脉搏动的外侧，与同侧乳头成45°角。
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实验性的：静态超声技术
静态超声技术用于辅助颈内静脉插管。
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采用心胸外科手术室经食管超声心动图机配套的经胸超声心动图探头进行静态超声引导下颈内静脉插管。
在穿刺前使用这种方法定位并标记颈内静脉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功
大体时间：颈内静脉插管期间
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成功被定义为在五次尝试中通过探针定位 IJV。
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颈内静脉插管期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测器/定位针的尝试次数
大体时间：在颈内静脉插管时
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测量了使用定位器/探测针定位颈内静脉的尝试总数。
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在颈内静脉插管时
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穿刺针总尝试次数
大体时间：在颈内静脉插管时
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测量穿刺针尝试进入颈内静脉的总次数。
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在颈内静脉插管时
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第一次尝试成功
大体时间：在颈内静脉插管时
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第一次尝试成功被定义为在第一次尝试中用探针定位 IJV。
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在颈内静脉插管时
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中心静脉置管时间
大体时间：在颈内静脉插管时
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中心静脉插管时间 (CVC) 定义为从插入探测针到三腔导管的所有三个端口脱气和冲洗所用的时间。
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在颈内静脉插管时
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超声时间
大体时间：在颈内静脉插管时
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超声持续时间定义为探头置于颈部至静脉走行在皮肤上出现标记之间的时间。
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在颈内静脉插管时
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总插管时间
大体时间：在颈内静脉插管时
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对照组：总插管时间=中心静脉插管时间超声组：总插管时间=中心静脉插管时间+超声时间
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在颈内静脉插管时
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并发症发生率
大体时间：在中心静脉插管时
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并发症发生率计算为并发症总数相对于样本量的百分比
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在中心静脉插管时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepak Tempe, MD、Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月14日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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