Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso da Orientação por Ultrassom Estático para Canulação da Veia Jugular Interna em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Adultos

14 de julho de 2014 atualizado por: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Comparação entre a Técnica Landmark e a Técnica Estática Guiada por Ultrassom para Canulação da Veia Jugular Interna em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Adultos.

A canulação da veia jugular interna (VJI) para acesso venoso central é uma prática padrão em cirurgia cardíaca. Neste estudo, os autores testaram a hipótese de que o uso de um scanner de ultrassom (US) aumentaria o sucesso da canulação da VJI e diminuiria a incidência de complicações em pacientes cirúrgicos cardíacos adultos.

O estudo incluirá pacientes cirúrgicos cardíacos adultos, randomizados em dois grupos (controle vs. US). No grupo controle, a canulação da VJI será realizada pela técnica de marcação convencional usando o método de Seldinger. No grupo dos EUA, o curso do IJV será marcado antes da canulação usando uma sonda de ecocardiografia transtorácica de 2 - 4 MHz. A taxa de sucesso, número de tentativas, tempo de canulação e taxa de complicação serão comparados para os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de ultrassom em tempo real foi recentemente recomendado como padrão de cuidado para inserção de cateteres venosos centrais. No entanto, seu uso é limitado por vários fatores que incluem disponibilidade, restrições de espaço e falta de necessidade percebida de acordo com pesquisas incluindo anestesiologistas cardiovasculares. Conduziremos um estudo prospectivo randomizado controlado para comparar a técnica convencional de marcos com a técnica estática de ultrassom (US) que utilizou a sonda de ultrassom de ecocardiografia transtorácica (ETT) que é fornecida junto com as máquinas de ecocardiografia transesofágica para canulação da veia jugular interna em cirurgia cardíaca adulta pacientes.

Após a aprovação do comitê de ética e consentimento do paciente, os pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca eletiva serão randomizados para se submeter à canulação da veia jugular interna por um dos dois métodos: técnica de referência padrão (grupo A: grupo controle), técnica de US estática usando a sonda ETT ( grupo B: grupo ultrassom). A taxa de sucesso, número de tentativas, tempo total de canulação e taxa de complicação nos dois grupos serão comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

201

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos a derivação de Glenn bidirecional, cirurgia de Fontan ou cirurgia de emergência
  • infecção no local
  • presença de coagulopatia
  • deformidade anatômica do pescoço (queimaduras, inchaço do pescoço, cicatriz cirúrgica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica de referência
A técnica de referência é a técnica padrão usada para canulação da veia jugular interna.
O ápice do triângulo imaginário formado entre as duas cabeças do esternocleidomastóideo e da clavícula foi usado como ponto de entrada da agulha, logo lateral à pulsação da artéria carótida interna e direcionado para o mamilo ipsilateral em um ângulo de 45 graus.
Experimental: Técnica de Ultrassom Estático
A técnica de ultrassom estático foi utilizada para auxiliar a canulação da veia jugular interna.
A canulação da veia jugular interna guiada por ultrassom estático foi realizada usando a sonda de ecocardiografia transtorácica fornecida com a máquina de ecocardiografia transesofágica no centro cirúrgico de cirurgia cardiotorácica. A veia jugular interna foi localizada e marcada por este método antes da punção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso
Prazo: durante a canulação venosa jugular interna
O sucesso foi definido como a localização da VJI pela agulha localizadora em cinco tentativas.
durante a canulação venosa jugular interna

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de tentativas por localizador/agulha localizadora
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
Mediu-se o número total de tentativas de localização da veia jugular interna com a agulha localizadora/localizadora.
no momento da canulação da veia jugular interna
número total de tentativas por agulha de punção
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
Foi medido o número total de tentativas feitas pela agulha de punção para entrar na veia jugular interna.
no momento da canulação da veia jugular interna
Sucesso na primeira tentativa
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
O sucesso da primeira tentativa foi definido como a localização da VJI pela agulha localizadora na primeira tentativa.
no momento da canulação da veia jugular interna
Tempo de canulação venosa central
Prazo: no momento da canulação venosa jugular interna
O tempo até a canulação venosa central (CVC) foi definido como o tempo decorrido desde a inserção da agulha localizadora até a desaeração e irrigação de todas as três portas do cateter de lúmen triplo.
no momento da canulação venosa jugular interna
tempo de ultrassom
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
A duração do ultrassom foi definida como o tempo entre a colocação da sonda no pescoço até a marcação do trajeto da veia na pele.
no momento da canulação da veia jugular interna
tempo total de canulação
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
grupo controle: tempo total de canulação= tempo de canulação venosa central grupo de ultrassom: tempo total de canulação= tempo de canulação venosa central+ tempo de ultrassom
no momento da canulação da veia jugular interna
taxa de complicação
Prazo: no momento da canulação venosa central
A taxa de complicações foi calculada como uma porcentagem do número total de complicações em relação ao tamanho da amostra
no momento da canulação venosa central

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em técnica de referência

3
Se inscrever