- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02185664
Uso da Orientação por Ultrassom Estático para Canulação da Veia Jugular Interna em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Adultos
Comparação entre a Técnica Landmark e a Técnica Estática Guiada por Ultrassom para Canulação da Veia Jugular Interna em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Adultos.
A canulação da veia jugular interna (VJI) para acesso venoso central é uma prática padrão em cirurgia cardíaca. Neste estudo, os autores testaram a hipótese de que o uso de um scanner de ultrassom (US) aumentaria o sucesso da canulação da VJI e diminuiria a incidência de complicações em pacientes cirúrgicos cardíacos adultos.
O estudo incluirá pacientes cirúrgicos cardíacos adultos, randomizados em dois grupos (controle vs. US). No grupo controle, a canulação da VJI será realizada pela técnica de marcação convencional usando o método de Seldinger. No grupo dos EUA, o curso do IJV será marcado antes da canulação usando uma sonda de ecocardiografia transtorácica de 2 - 4 MHz. A taxa de sucesso, número de tentativas, tempo de canulação e taxa de complicação serão comparados para os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de ultrassom em tempo real foi recentemente recomendado como padrão de cuidado para inserção de cateteres venosos centrais. No entanto, seu uso é limitado por vários fatores que incluem disponibilidade, restrições de espaço e falta de necessidade percebida de acordo com pesquisas incluindo anestesiologistas cardiovasculares. Conduziremos um estudo prospectivo randomizado controlado para comparar a técnica convencional de marcos com a técnica estática de ultrassom (US) que utilizou a sonda de ultrassom de ecocardiografia transtorácica (ETT) que é fornecida junto com as máquinas de ecocardiografia transesofágica para canulação da veia jugular interna em cirurgia cardíaca adulta pacientes.
Após a aprovação do comitê de ética e consentimento do paciente, os pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca eletiva serão randomizados para se submeter à canulação da veia jugular interna por um dos dois métodos: técnica de referência padrão (grupo A: grupo controle), técnica de US estática usando a sonda ETT ( grupo B: grupo ultrassom). A taxa de sucesso, número de tentativas, tempo total de canulação e taxa de complicação nos dois grupos serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a derivação de Glenn bidirecional, cirurgia de Fontan ou cirurgia de emergência
- infecção no local
- presença de coagulopatia
- deformidade anatômica do pescoço (queimaduras, inchaço do pescoço, cicatriz cirúrgica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de referência
A técnica de referência é a técnica padrão usada para canulação da veia jugular interna.
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O ápice do triângulo imaginário formado entre as duas cabeças do esternocleidomastóideo e da clavícula foi usado como ponto de entrada da agulha, logo lateral à pulsação da artéria carótida interna e direcionado para o mamilo ipsilateral em um ângulo de 45 graus.
|
Experimental: Técnica de Ultrassom Estático
A técnica de ultrassom estático foi utilizada para auxiliar a canulação da veia jugular interna.
|
A canulação da veia jugular interna guiada por ultrassom estático foi realizada usando a sonda de ecocardiografia transtorácica fornecida com a máquina de ecocardiografia transesofágica no centro cirúrgico de cirurgia cardiotorácica.
A veia jugular interna foi localizada e marcada por este método antes da punção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso
Prazo: durante a canulação venosa jugular interna
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O sucesso foi definido como a localização da VJI pela agulha localizadora em cinco tentativas.
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durante a canulação venosa jugular interna
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de tentativas por localizador/agulha localizadora
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
|
Mediu-se o número total de tentativas de localização da veia jugular interna com a agulha localizadora/localizadora.
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no momento da canulação da veia jugular interna
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número total de tentativas por agulha de punção
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
|
Foi medido o número total de tentativas feitas pela agulha de punção para entrar na veia jugular interna.
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no momento da canulação da veia jugular interna
|
Sucesso na primeira tentativa
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
|
O sucesso da primeira tentativa foi definido como a localização da VJI pela agulha localizadora na primeira tentativa.
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no momento da canulação da veia jugular interna
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Tempo de canulação venosa central
Prazo: no momento da canulação venosa jugular interna
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O tempo até a canulação venosa central (CVC) foi definido como o tempo decorrido desde a inserção da agulha localizadora até a desaeração e irrigação de todas as três portas do cateter de lúmen triplo.
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no momento da canulação venosa jugular interna
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tempo de ultrassom
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
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A duração do ultrassom foi definida como o tempo entre a colocação da sonda no pescoço até a marcação do trajeto da veia na pele.
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no momento da canulação da veia jugular interna
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tempo total de canulação
Prazo: no momento da canulação da veia jugular interna
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grupo controle: tempo total de canulação= tempo de canulação venosa central grupo de ultrassom: tempo total de canulação= tempo de canulação venosa central+ tempo de ultrassom
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no momento da canulação da veia jugular interna
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taxa de complicação
Prazo: no momento da canulação venosa central
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A taxa de complicações foi calculada como uma porcentagem do número total de complicações em relação ao tamanho da amostra
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no momento da canulação venosa central
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F.2/IEC/MAMC/11/No.96
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