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多系統萎縮症における認知および行動実行不能症候群 (CogAMS)

2019年2月22日 更新者:University Hospital, Bordeaux

多系統萎縮症のパーキンソン型と小脳型との間の認知および行動実行不能症候群の比較および画像研究との相関関係の分析。

この研究の主な目的は、スコアをパーキンソン病多系統萎縮症 MSA-P 患者と小脳多系統萎縮症 (MSA-C) 患者との間で、疾患期間、年齢 (± 7 歳)とセックス。

調査の概要

詳細な説明

多系統萎縮症 (MSA) は、まれな神経変性疾患であり、パーキンソニズム、小脳機能障害、自律神経障害、およびその他の徴候のさまざまな組み合わせを特徴としています。 MSA の診断のコンセンサス基準によると、認知症の存在は除外基準と見なされます。 ただし、いくつかの研究では、実行不能症候群が優勢な MSA 患者の認知障害が報告されています。 いくつかの研究では、MSA-P 患者と MSA-C 患者の認知プロファイルを比較していますが、この集団における行動実行不能症候群を研究している研究はありません。 2010 年、GREFFEX は実行不能症候群の基準を確立し、実行不能症候群と認知行動実行不能症候群という 2 つの異なる部分を説明しました。 私たちの臨床的印象は、MSA のタイプに応じて、実行不能症候群は異なるように思われるということです。MSA-P 患者は認知的実行不能症候群を持ち、MSA-C 患者は行動的実行不能症候群を持っているようです。

MSA-P 患者と MSA-C 患者の BDSI スコアを、疾患期間、年齢、性別で一致させて比較したいと考えています。行動障害における小脳の特定の関与は、これらの患者の世話をしている臨床医が経験した行動の違いを説明できますが、実証されたことはありません。 これらの障害の存在は、患者と介護者との関係に影響を与える可能性があります。 さらに、認知イメージデータと相関する研究はほとんどありません。 したがって、認知および行動の MSA 患者に関与する正確な領域は、よくわかっていないままです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MSA-PまたはMSA-Cに罹患している患者

説明

包含基準:

  • 臨床コンセンサス基準(Gilman et al、2008)に従って「可能性のある」MSAに苦しんでいる患者、
  • 年齢 > 30
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 国民健康保険制度の対象となる患者
  • 情報提供者の存在
  • 出産するのに十分な年齢の女性のためのホルモン ベータ hCG の血中負の投与量

除外基準:

  • -UMSARS IVスコア> 4ポイント
  • 妊娠中の女性(ホルモンベータhCGの血中陽性投与量)または授乳中
  • 監視下の患者
  • 同意できない患者
  • MRIを実施する適応症に反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MSA-P
アクティグラフィ記録は、封入後 7 日間行われます。
MSA-C
アクティグラフィ記録は、封入後 7 日間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
行動実行不能症候群インベントリ スコア
時間枠:組み入れ時(0日目)
組み入れ時(0日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSA-P 患者と MSA-C 患者の BDSI のサブスコアを比較します。
時間枠:組み入れ時(0日目)
組み入れ時(0日目)
MSA-P 患者と MSA-C 患者の間で認知機能障害症候群を調査する認知テストを比較すること。
時間枠:組み入れ時(0日目)
  • トレイルメイキングテスト
  • ストループテスト
  • 修正カードソーティングテスト
  • ブリクストンテスト
  • 言語流暢性テスト
  • 六つの要素のテスト
組み入れ時(0日目)
MSA-P 患者および MSA-C 患者のスコア UMSARS と認知および行動スコアとの相関関係を調査すること。
時間枠:組み入れ時(0日目)
行動実行不能症候群インベントリーを使用した評価
組み入れ時(0日目)
萎縮した脳領域、MSA-P 患者と MSA-C 患者のニューラル ネットワークの解剖学的および機能的異常を比較する。
時間枠:組み入れ時(0日目)
組み入れ時(0日目)
MSA 患者における画像異常と認知テストの成績との相関関係を調査すること。
時間枠:組み入れ時(0日目)
組み入れ時(0日目)
アクティグラフィー
時間枠:封入後7日間

睡眠分析 :

睡眠/覚醒サイクルと睡眠の断片化

封入後7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月14日

一次修了 (実際)

2015年6月25日

研究の完了 (実際)

2015年6月26日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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