Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt og adfærdsmæssigt dyseksekutivt syndrom i multipel systematrofi (CogAMS)

22. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Sammenligning af kognitivt og adfærdsmæssigt dyseksekutivt syndrom mellem Parkinson-form og cerebellar form af multiple systematrofi og analyse af korrelater med en billeddiagnostisk undersøgelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne scoren med Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) mellem Parkinson Multiple System Atrophy MSA-P patienter og cerebellar Multiple System Atrophy (MSA-C) patienter matchet på sygdomsvarighed, alder (± 7 år) ) og sex.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel systematrofi (MSA) er en sjælden neurodegenerativ lidelse, som er karakteriseret ved en variabel kombination af parkinsonisme, cerebellar dysfunktion, autonom svigt og yderligere tegn. Ifølge konsensuskriterierne for diagnosticering af MSA betragtes tilstedeværelsen af ​​demens som et eksklusionskriterie. Imidlertid har flere undersøgelser rapporteret kognitiv svækkelse hos patienter med MSA, domineret af et dyseksekutivt syndrom. Nogle undersøgelser har sammenlignet den kognitive profil af MSA-P-patienter og MSA-C, men nogen har undersøgt det adfærdsmæssige dyseksekutive syndrom i denne population. I 2010 har GREFFEX fastlagt kriterier for dyseksekutivt syndrom og beskrevet to adskilte dele: det dyseksekutive syndrom og det kognitive adfærdsmæssige dyseksekutive syndrom. Vores kliniske indtryk er, at afhængigt af typen af ​​MSA, synes det dyseksekutive syndrom at være forskelligt: ​​MSA-P patienterne ser ud til at have et kognitivt dyseksekutivt syndrom og MSA-C patienterne et adfærdsmæssigt dyseksekutivt syndrom.

Vi ønsker at sammenligne BDSI-scoren mellem MSA-P-patienter og MSA-C-patienter matchet på sygdomsvarighed, alder og køn. Den specifikke involvering af lillehjernen i adfærdsforstyrrelser kunne forklare de adfærdsmæssige forskelle, som klinikere, der plejer disse patienter, oplever, men aldrig påvist. Tilstedeværelsen af ​​disse lidelser kan have en indvirkning på forholdet mellem patienten og omsorgspersonen. Derudover har få undersøgelser korreleret med kognitive billeddata. Derfor er de nøjagtige områder involveret i kognitive og adfærdsmæssige MSA-patienter stadig dårligt forstået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af MSA-P eller MSA-C

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af "sandsynlig" MSA i henhold til kliniske konsensuskriterier (Gilman et al, 2008),
  • Alder >30
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patient omfattet af det nationale sundhedssystem
  • Tilstedeværelsen af ​​en informant
  • Blodnegativ dosis af hormonet béta-hCG til kvinder, der er gamle nok til at formere sig

Eksklusionskriterier:

  • UMSARS IV score > 4 point
  • Gravid kvinde (blodpositiv dosis af hormonet beta-hCG) eller amning
  • Patient under vejledning
  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Mod indikation for at udføre en MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MSA-P
Andet: MR
Andet: Klinisk evaluering
Andet: neuropsykologisk batteritest
Andet: Aktigrafi
Aktigrafi-optagelse vil blive udført i løbet af 7 dage efter inklusion.
MSA-C
Andet: MR
Andet: Klinisk evaluering
Andet: neuropsykologisk batteritest
Andet: Aktigrafi
Aktigrafi-optagelse vil blive udført i løbet af 7 dage efter inklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory scores
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne subscores af BDSI mellem MSA-P-patienter og MSA-C-patienter.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
At sammenligne de kognitive test, der udforsker det kognitive dysexecutive syndrom mellem MSA-P-patienter og MSA-C-patienter.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
  • Test af sporfremstilling
  • Stroop test
  • Modificeret kortsorteringstest
  • Brixton test
  • Verbal flydende test
  • Seks elementer test
Ved inklusion (dag 0)
At forske i sammenhænge mellem score UMSARS og kognitive og adfærdsmæssige scores for MSA-P patienter og MSA-C patienter.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Vurdering ved hjælp af Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory
Ved inklusion (dag 0)
For at sammenligne atrofierede hjerneområder, de anatomiske og funktionelle abnormiteter af neurale netværk mellem MSA-P-patienter og MSA-C-patienter.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
At forske i sammenhænge mellem billeddiagnostiske abnormiteter og kognitiv testpræstation hos MSA-patienter.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)
Aktigrafi
Tidsramme: I løbet af 7 dage efter inklusion

Søvnanalyse:

Søvn / vågne cyklusser og søvnfragmentering
I løbet af 7 dage efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2013/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner