Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt och beteendemässigt dysexekutivt syndrom vid multipelsystematrofi (CogAMS)

22 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Jämförelse av kognitivt och beteendemässigt dysexekutivt syndrom mellan Parkinsonform och cerebellär form av multipelsystematrofi och analys av korrelat med en bildstudie.

Huvudsyftet med studien är att jämföra poängen med Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) mellan Parkinsons multipel systematrofi MSA-P-patienter och cerebellär multipelsystematrofi (MSA-C)-patienter matchade på sjukdomens varaktighet, ålder (± 7 år) ) och sex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel systematrofi (MSA) är en sällsynt neurodegenerativ störning som kännetecknas av en varierande kombination av parkinsonism, cerebellär dysfunktion, autonom svikt och ytterligare tecken. Enligt konsensuskriterierna för diagnosen MSA anses förekomst av demens vara ett uteslutningskriterie. Flera studier har dock rapporterat kognitiv försämring hos patienter med MSA, dominerad av ett dysexekutivt syndrom. Vissa studier har jämfört den kognitiva profilen för MSA-P-patienter och MSA-C, men någon har studerat beteendestörningssyndromet i denna population. Under 2010 har GREFFEX fastställt kriterier för dysexekutivt syndrom och beskrivit två distinkta delar: det dysexekutiva syndromet och kognitivt beteendemässigt dysexekutivt syndrom. Vårt kliniska intryck är att beroende på typen av MSA verkar det dysexekutiva syndromet vara olika: MSA-P-patienterna verkar ha ett kognitivt dysexekutivt syndrom och MSA-C-patienterna ett beteendemässigt dysexekutivt syndrom.

Vi vill jämföra BDSI-poängen mellan MSA-P-patienter och MSA-C-patienter matchade på sjukdomens varaktighet, ålder och kön. Lillhjärnans specifika inblandning i beteendestörningar kan förklara de beteendeskillnader som upplevs av kliniker som tar hand om dessa patienter men som aldrig visades. Förekomsten av dessa störningar kan ha en inverkan på relationen mellan patienten och vårdgivaren. Dessutom har få studier korrelerat med kognitiva bilddata. Därför är de exakta områdena som är involverade i kognitiva och beteendemässiga MSApatienter fortfarande dåligt förstådda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av MSA-P eller MSA-C

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av "sannolik" MSA enligt kliniska konsensuskriterier (Gilman et al, 2008),
  • Ålder >30
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Patient som omfattas av det nationella hälsosystemet
  • Närvaron av en informatör
  • Blodnegativ dos av hormonet beta-hCG för kvinnor som är gamla nog att fortplanta sig

Exklusions kriterier:

  • UMSARS IV poäng > 4 poäng
  • Gravid kvinna (blodpositiv dos av hormonet beta-hCG) eller amning
  • Patient under handledning
  • Patienten kan inte ge samtycke
  • Mot indikation att utföra en MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MSA-P
Övrig: MRI
Övrig: Klinisk utvärdering
Övrig: neuropsykologiskt batteritest
Övrig: Aktigrafi
Aktigrafiinspelning kommer att utföras under 7 dagar efter inkluderingen.
MSA-C
Övrig: MRI
Övrig: Klinisk utvärdering
Övrig: neuropsykologiskt batteritest
Övrig: Aktigrafi
Aktigrafiinspelning kommer att utföras under 7 dagar efter inkluderingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory poäng
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra subpoängen för BDSI mellan MSA-P-patienter och MSA-C-patienter.
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
Att jämföra de kognitiva testerna som utforskar det kognitiva dysexekutivt syndromet mellan MSA-P-patienter och MSA-C-patienter.
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
  • Test för att skapa spår
  • Stroop test
  • Modifierat kortsorteringstest
  • Brixton test
  • Test för verbalt flyt
  • Sex element test
Vid inkludering (dag 0)
Att undersöka samband mellan poäng UMSARS och kognitiva och beteendemässiga poäng för MSA-P-patienter och MSA-C-patienter.
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Bedömning med hjälp av Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory
Vid inkludering (dag 0)
För att jämföra atrofierade hjärnområden, de anatomiska och funktionella abnormiteterna i neurala nätverk mellan MSA-P-patienter och MSA-C-patienter.
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
Att undersöka samband mellan avbildningsavvikelser och kognitiva testprestanda hos MSA-patienter.
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
Aktigrafi
Tidsram: Under 7 dagar efter införandet

Sömnanalys:

Sömn/vakna cykler och sömnfragmentering
Under 7 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2013/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera