Kognitiivinen ja käyttäytymishäiriön oireyhtymä useiden järjestelmien atrofiassa (CogAMS)
Kognitiivisen ja käyttäytymishäiriön oireyhtymän vertailu Parkinsonin muodon ja monijärjestelmän atrofian pikkuaivomuodon välillä ja korrelaatioiden analyysi kuvantamistutkimuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multiple system atrofia (MSA) on harvinainen hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista vaihteleva yhdistelmä parkinsonismia, pikkuaivojen toimintahäiriöitä, autonomisen toimintahäiriön ja muita oireita. MSA:n diagnoosin konsensuskriteerien mukaan dementian esiintyminen katsotaan poissulkemiskriteeriksi. Useat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet kognitiivisista heikkenemistä potilailla, joilla on MSA, jota hallitsee dysexecutive-oireyhtymä. Joissakin tutkimuksissa on verrattu MSA-P-potilaiden ja MSA-C:n kognitiivista profiilia, mutta kaikissa on tutkittu käyttäytymishäiriötä tässä populaatiossa. Vuonna 2010 GREFFEX on asettanut kriteerit dysexecutive-oireyhtymälle ja kuvasi kaksi erillistä osaa: dysexecutive-oireyhtymä ja kognitiivinen käyttäytymishäiriön oireyhtymä. Kliininen vaikutelmamme on, että MSA:n tyypin mukaan dysexecutive-oireyhtymä näyttää olevan erilainen: MSA-P-potilailla näyttää olevan kognitiivinen dysexecutive -oireyhtymä ja MSA-C-potilailla käyttäytymishäiriön oireyhtymä.
Haluamme verrata BDSI-pisteitä MSA-P-potilaiden ja MSA-C-potilaiden välillä sairauden keston, iän ja sukupuolen perusteella. Pikkuaivojen erityinen osallistuminen käyttäytymishäiriöihin voisi selittää käyttäytymiserot, joita näitä potilaita hoitavat lääkärit kokevat, mutta joita ei ole koskaan osoitettu. Näiden häiriöiden esiintyminen voi vaikuttaa potilaan ja hoitajan väliseen suhteeseen. Lisäksi harvat tutkimukset ovat korreloineet kognitiivisten kuvatietojen kanssa. Siksi tarkat alueet, jotka liittyvät kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin MSA-potilaisiin, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät "todennäköisestä" MSA:sta kliinisen konsensuskriteerien mukaan (Gilman et al, 2008),
- Ikä >30
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilas, joka kuuluu kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän piiriin
- Ilmoittajan läsnäolo
- Veren negatiivinen béta-hCG-hormonin annostus naisille, jotka ovat tarpeeksi vanhoja lisääntymään
Poissulkemiskriteerit:
- UMSARS IV -tulos > 4 pistettä
- Raskaana oleva nainen (beta-hCG-hormonin veren positiivinen annos) tai imetys
- Potilas ohjauksessa
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- Vastoin magneettikuvauksen tekemistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MSA-P
|
Actigrafia tallennetaan 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
|
MSA-C
|
Actigrafia tallennetaan 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory -pisteet
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa BDSI:n alapisteitä MSA-P-potilaiden ja MSA-C-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
|
Vertaa kognitiivisia testejä, jotka tutkivat kognitiivista toimintahäiriötä MSA-P-potilaiden ja MSA-C-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
Tutkia korrelaatioita UMSARS-pisteiden ja MSA-P-potilaiden ja MSA-C-potilaiden kognitiivisten ja käyttäytymispisteiden välillä.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Arviointi Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory -kartalla
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
Vertaa atrofoituneita aivoalueita, hermoverkkojen anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia MSA-P-potilaiden ja MSA-C-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
|
Tutkia korrelaatioita kuvantamispoikkeavuuksien ja kognitiivisten testien suorituskyvyn välillä MSA-potilailla.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
|
Aktigrafia
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Unianalyysi: Uni-/herätyssyklit ja unen pirstoutuminen |
7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2013/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .