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Kognitives und Verhaltensdysexekutives Syndrom bei multipler Systematrophie (CogAMS)

22. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Vergleich des kognitiven und verhaltensbezogenen dysexekutiven Syndroms zwischen der Parkinson-Form und der zerebellären Form der multiplen Systematrophie und Analyse der Korrelationen mit einer Bildgebungsstudie.

Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich des Scores mit dem Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) zwischen MSA-P-Patienten mit Parkinsonscher Multipler Systematrophie und MSA-C-Patienten mit zerebellärer Multipler Systematrophie, die hinsichtlich Krankheitsdauer und Alter (± 7 Jahre) übereinstimmen ) und Geschlecht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Systematrophie (MSA) ist eine seltene neurodegenerative Erkrankung, die durch eine variable Kombination aus Parkinsonismus, zerebellärer Dysfunktion, vegetativem Versagen und weiteren Symptomen gekennzeichnet ist. Das Vorliegen einer Demenz gilt nach den Konsenskriterien für die Diagnose MSA als Ausschlusskriterium. Mehrere Studien haben jedoch über kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit MSA berichtet, die von einem dysexekutiven Syndrom dominiert werden. Einige Studien haben das kognitive Profil von MSA-P-Patienten und MSA-C-Patienten verglichen, aber alle haben das dysexekutive Verhaltenssyndrom in dieser Population untersucht. Im Jahr 2010 hat der GREFFEX Kriterien für das dysexekutive Syndrom festgelegt und zwei unterschiedliche Teile beschrieben: das dysexekutive Syndrom und das kognitive verhaltensbezogene dysexekutive Syndrom. Unser klinischer Eindruck ist, dass das dysexekutive Syndrom je nach MSA-Typ unterschiedlich zu sein scheint: Die MSA-P-Patienten scheinen ein kognitives dysexekutives Syndrom zu haben und die MSA-C-Patienten ein verhaltensbezogenes dysexekutives Syndrom.

Wir möchten den BDSI-Score zwischen MSA-P-Patienten und MSA-C-Patienten vergleichen, die hinsichtlich Krankheitsdauer, Alter und Geschlecht übereinstimmen. Die spezifische Beteiligung des Kleinhirns an Verhaltensstörungen könnte die Verhaltensunterschiede erklären, die von Ärzten, die sich um diese Patienten kümmern, erfahren, aber nie nachgewiesen wurden. Das Vorhandensein dieser Störungen könnte sich auf die Beziehung zwischen dem Patienten und der Pflegekraft auswirken. Darüber hinaus haben nur wenige Studien mit kognitiven Bilddaten korreliert. Daher sind die genauen Bereiche, die bei kognitiven und verhaltensbezogenen MSA-Patienten involviert sind, nach wie vor kaum bekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit MSA-P oder MSA-C

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit „wahrscheinlicher“ MSA gemäß den klinischen Konsenskriterien (Gilman et al., 2008),
  • Alter >30
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Vom nationalen Gesundheitssystem abgedeckter Patient
  • Die Anwesenheit eines Informanten
  • Blutnegative Dosierung des Hormons Beta-hCG für Frauen, die alt genug sind, um sich fortzupflanzen

Ausschlusskriterien:

  • UMSARS IV-Score > 4 Punkte
  • Schwangere (Blut positive Dosis des Hormons Beta-hCG) oder Stillzeit
  • Patient unter Anleitung
  • Patient kann keine Einwilligung geben
  • Gegen Indikation zur Durchführung einer MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MSA-P
Die Aktigraphie-Aufzeichnung wird 7 Tage nach der Aufnahme durchgeführt.
MSA-C
Die Aktigraphie-Aufzeichnung wird 7 Tage nach der Aufnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory-Scores
Zeitfenster: Bei Inklusion (Tag 0)
Bei Inklusion (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Subscores des BDSI zwischen MSA-P-Patienten und MSA-C-Patienten.
Zeitfenster: Bei Inklusion (Tag 0)
Bei Inklusion (Tag 0)
Um die kognitiven Tests zu vergleichen, die das kognitive dysexekutive Syndrom zwischen MSA-P-Patienten und MSA-C-Patienten untersuchen.
Zeitfenster: Bei Inklusion (Tag 0)
  • Trail Making Test
  • Stroop-Test
  • Modifizierter Kartensortiertest
  • Brixton-Test
  • Sprachflüssigkeitstest
  • Sechs-Elemente-Test
Bei Inklusion (Tag 0)
Erforschung von Korrelationen zwischen UMSARS-Scores und kognitiven und Verhaltens-Scores für MSA-P-Patienten und MSA-C-Patienten.
Zeitfenster: Bei Inklusion (Tag 0)
Bewertung mit dem Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory
Bei Inklusion (Tag 0)
Vergleich atrophierter Hirnareale, anatomischer und funktioneller Anomalien neuronaler Netzwerke zwischen MSA-P-Patienten und MSA-C-Patienten.
Zeitfenster: Bei Inklusion (Tag 0)
Bei Inklusion (Tag 0)
Erforschung von Korrelationen zwischen bildgebenden Anomalien und kognitiver Testleistung bei MSA-Patienten.
Zeitfenster: Bei Inklusion (Tag 0)
Bei Inklusion (Tag 0)
Aktigraphie
Zeitfenster: Während 7 Tagen nach Aufnahme

Schlafanalyse:

Schlaf-/Wachzyklen und Schlaffragmentierung

Während 7 Tagen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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