- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02185677
다중계통 위축에서 인지 및 행동 집행기능부전증후군 (CogAMS)
파킨슨형과 소뇌형의 다계통 위축의 인지 및 행동 집행기능부전증후군의 비교 및 영상학적 연구와의 상관관계 분석.
연구 개요
상세 설명
다계통 위축증(MSA)은 파킨슨증, 소뇌 기능 장애, 자율신경 부전 및 추가 징후의 다양한 조합을 특징으로 하는 드문 신경퇴행성 장애입니다. MSA 진단에 대한 합의 기준에 따르면 치매의 존재는 제외 기준으로 간주됩니다. 그러나 여러 연구에서 실행장애 증후군이 우세한 MSA 환자의 인지 장애가 보고되었습니다. 일부 연구에서는 MSA-P 환자와 MSA-C의 인지 프로파일을 비교했지만 모두 이 집단에서 행동 실행 부전 증후군을 연구했습니다. 2010년에 GREFFEX는 집행 부전 증후군에 대한 기준을 수립하고 집행 부전 증후군과 인지 행동 집행 부전 증후군이라는 두 가지 뚜렷한 부분을 설명했습니다. 우리의 임상적 인상은 MSA의 유형에 따라 실행 부전 증후군이 다르게 보인다는 것입니다.
우리는 MSA-P 환자와 MSA-C 환자 간의 BDSI 점수를 질병 기간, 연령 및 성별에 따라 비교하려고 합니다. 행동 장애에서 소뇌의 특정 관련은 이러한 환자를 돌보는 임상의가 경험한 행동 차이를 설명할 수 있지만 결코 입증되지 않았습니다. 이러한 장애의 존재는 환자와 간병인 간의 관계에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 인지 이미지 데이터와 상관 관계가 있는 연구는 거의 없습니다. 따라서인지 및 행동 MSA 환자와 관련된 정확한 영역은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적 합의 기준(Gilman et al, 2008)에 따라 "가능성이 있는" MSA를 앓고 있는 환자,
- 연령 >30
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
- 제보자의 존재
- 출산할 수 있을 만큼 나이가 든 여성에 대한 호르몬 베타-hCG의 혈액 음성 용량
제외 기준:
- UMSARS IV 점수 > 4점
- 임산부(베타-hCG 호르몬의 혈중 양성 용량) 또는 모유 수유
- 지도하에 있는 환자
- 동의를 할 수 없는 환자
- MRI 수행 적응증 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MSA-P
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액티그래피 기록은 포함 후 7일 동안 수행됩니다.
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MSA-C
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액티그래피 기록은 포함 후 7일 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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행동 집행 부전 증후군 인벤토리 점수
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSA-P 환자와 MSA-C 환자 간의 BDSI 하위 점수를 비교합니다.
기간: 포함 시(0일차)
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포함 시(0일차)
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MSA-P 환자와 MSA-C 환자 간의 인지 기능 장애 증후군을 탐색하는 인지 테스트를 비교합니다.
기간: 포함 시(0일차)
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포함 시(0일차)
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MSA-P 환자 및 MSA-C 환자에 대한 UMSARS 점수와 인지 및 행동 점수 사이의 상관관계를 연구합니다.
기간: 포함 시(0일차)
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Behavioral Dysecutive Syndrome Inventory를 사용한 평가
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포함 시(0일차)
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위축된 뇌 영역을 비교하기 위해 MSA-P 환자와 MSA-C 환자 간의 신경망의 해부학적 및 기능적 이상.
기간: 포함 시(0일차)
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포함 시(0일차)
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MSA 환자의 영상 이상과 인지 테스트 성능 사이의 상관관계를 연구합니다.
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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액티그래피
기간: 포함 후 7일 동안
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수면 분석 : 수면/각성 주기 및 수면 단편화 |
포함 후 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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