Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sindrome disesecutiva cognitiva e comportamentale nell'atrofia multisistemica (CogAMS)

22 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Confronto della sindrome disesecutiva cognitiva e comportamentale tra forma parkinsoniana e forma cerebellare di atrofia multisistemica e analisi dei correlati con uno studio di imaging.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare il punteggio con il Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) tra i pazienti con atrofia multisistemica parkinsoniana MSA-P e i pazienti con atrofia multisistemica cerebellare (MSA-C) appaiati per durata della malattia, età (± 7 anni ) e sesso .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atrofia multisistemica (MSA) è una rara malattia neurodegenerativa caratterizzata da una combinazione variabile di parkinsonismo, disfunzione cerebellare, insufficienza autonomica e altri segni. Secondo i criteri di consenso per la diagnosi di MSA, la presenza di demenza è considerata un criterio di esclusione. Tuttavia, diversi studi hanno riportato un deterioramento cognitivo in pazienti con MSA, dominato da una sindrome disesecutiva. Alcuni studi hanno confrontato il profilo cognitivo dei pazienti con MSA-P e MSA-C, ma nessuno ha studiato la sindrome comportamentale disesecutiva in questa popolazione. Nel 2010, il GREFFEX ha stabilito i criteri per la sindrome disesecutiva e descritto due parti distinte: la sindrome disesecutiva e la sindrome disesecutiva cognitivo comportamentale. La nostra impressione clinica è che a seconda del tipo di MSA, la sindrome disesecutiva sembra essere diversa: i pazienti MSA-P sembrano avere una sindrome disesecutiva cognitiva e i pazienti MSA-C una sindrome disesecutiva comportamentale.

Vogliamo confrontare il punteggio BDSI tra pazienti MSA-P e pazienti MSA-C appaiati per durata, età e sesso della malattia. Il coinvolgimento specifico del cervelletto nei disturbi comportamentali potrebbe spiegare le differenze comportamentali sperimentate dai medici che si prendono cura di questi pazienti ma mai dimostrate. La presenza di questi disturbi potrebbe avere un impatto sulla relazione tra il paziente e il caregiver. Inoltre, pochi studi hanno correlato con i dati di immagini cognitive. Pertanto, le aree esatte coinvolte nei pazienti MSA cognitivi e comportamentali rimangono poco conosciute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da MSA-P o MSA-C

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da MSA "probabile" secondo criteri di consenso clinico (Gilman et al, 2008),
  • Età >30
  • Consenso informato scritto
  • Paziente coperto dal sistema sanitario nazionale
  • La presenza di un informatore
  • Dosaggio ematico negativo dell'ormone beta-hCG per le donne in età sufficiente per procreare

Criteri di esclusione:

  • Punteggio UMSARS IV > 4 punti
  • Donna incinta (dosaggio positivo nel sangue dell'ormone beta-hCG) o allattamento
  • Paziente sotto tutela
  • Paziente impossibilitato a dare il consenso
  • Contro l'indicazione di eseguire una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MSA-P
Altro: Risonanza magnetica
Altro: Valutazione clinica
Altro: test della batteria neuropsicologica
Altro: Attigrafia
La registrazione dell'attigrafia verrà eseguita durante 7 giorni dopo l'inclusione.
MSA-C
Altro: Risonanza magnetica
Altro: Valutazione clinica
Altro: test della batteria neuropsicologica
Altro: Attigrafia
La registrazione dell'attigrafia verrà eseguita durante 7 giorni dopo l'inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi dell'inventario della sindrome comportamentale disesecutiva
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare i punteggi parziali del BDSI tra pazienti MSA-P e pazienti MSA-C.
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
Confrontare i test cognitivi che esplorano la sindrome cognitiva disesecutiva tra pazienti MSA-P e pazienti MSA-C.
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
  • Prova di tracciatura
  • Prova Stroop
  • Test di ordinamento delle carte modificato
  • Prova di Brixton
  • Test di fluidità verbale
  • Test dei sei elementi
All'inclusione (giorno 0)
Ricercare correlazioni tra punteggi UMSARS e punteggi cognitivi e comportamentali per pazienti MSA-P e pazienti MSA-C.
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
Valutazione utilizzando l'inventario della sindrome disesecutiva comportamentale
All'inclusione (giorno 0)
Per confrontare le aree cerebrali atrofizzate, le anomalie anatomiche e funzionali delle reti neurali tra pazienti MSA-P e pazienti MSA-C.
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
Per ricercare correlazioni tra anomalie di imaging e prestazioni dei test cognitivi nei pazienti con MSA.
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
Attigrafia
Lasso di tempo: Durante 7 giorni dopo l'inclusione

Analisi del sonno:

Cicli sonno/veglia e frammentazione del sonno
Durante 7 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2013/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atrofia multisistemica

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi