Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawczy i behawioralny zespół zaburzeń wykonawczych w zaniku wielonarządowym (CogAMS)

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Porównanie poznawczego i behawioralnego zespołu zaburzeń wykonawczych między postacią parkinsonizmu a postacią móżdżku zaniku wielu układów i analiza korelacji z badaniem obrazowym.

Głównym celem badania jest porównanie wyniku z Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) między pacjentami z chorobą Parkinsona z zanikiem wielonarządowym MSA-P i pacjentami z zanikiem wielonarządowym móżdżku (MSA-C) dobranymi pod względem czasu trwania choroby, wieku (± 7 lat) ) i seks.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atrofia wieloukładowa (MSA) jest rzadką chorobą neurodegeneracyjną, która charakteryzuje się zmienną kombinacją parkinsonizmu, dysfunkcji móżdżku, niewydolności układu autonomicznego i dodatkowych objawów. Zgodnie z przyjętymi kryteriami rozpoznania MSA obecność otępienia jest uważana za kryterium wykluczające. Jednak w kilku badaniach opisano upośledzenie funkcji poznawczych u pacjentów z MSA, zdominowane przez zespół dysfunkcji wykonawczych. W niektórych badaniach porównano profil poznawczy pacjentów z MSA-P i MSA-C, ale we wszystkich badano behawioralny zespół dysfunkcji wykonawczych w tej populacji. W 2010 roku GREFFEX ustalił kryteria zespołu dysfunkcyjnego i opisał dwie odrębne części: zespół dysexecutive i poznawczo-behawioralny zespół dysexecutive. Nasze wrażenie kliniczne jest takie, że w zależności od typu MSA, zespół dysfunkcji wykonawczych wydaje się być inny: pacjenci z MSA-P wydają się mieć zespół dysfunkcji funkcji poznawczych, a pacjenci z MSA-C behawioralny zespół dysfunkcji wykonawczych.

Chcemy porównać wynik BDSI między pacjentami z MSA-P i pacjentami z MSA-C dobranymi pod względem czasu trwania choroby, wieku i płci Specyficzne zaangażowanie móżdżku w zaburzenia zachowania może wyjaśniać różnice behawioralne doświadczane przez klinicystów opiekujących się tymi pacjentami, ale nigdy nie wykazane. Obecność tych zaburzeń może mieć wpływ na relacje między pacjentem a opiekunem. Ponadto niewiele badań korelowało z danymi obrazowania poznawczego. Dlatego dokładne obszary związane z poznawczymi i behawioralnymi pacjentami z MSA pozostają słabo poznane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na MSA-P lub MSA-C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na „prawdopodobny” MSA zgodnie z klinicznymi kryteriami konsensusu (Gilman i in., 2008),
  • Wiek >30 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjent objęty narodowym systemem opieki zdrowotnej
  • Obecność informatora
  • Ujemna dawka hormonu beta-hCG we krwi dla kobiet w wieku wystarczającym do prokreacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik UMSARS IV > 4 punkty
  • Kobieta w ciąży (dodatnia dawka hormonu beta-hCG we krwi) lub karmiąca piersią
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Przeciw wskazaniom do wykonania rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MSA-P
Inny: MRI
Inny: Ocena kliniczna
Inny: test baterii neuropsychologicznej
Inny: Aktygrafia
Rejestracja aktygrafii zostanie przeprowadzona w ciągu 7 dni po włączeniu.
MSA-C
Inny: MRI
Inny: Ocena kliniczna
Inny: test baterii neuropsychologicznej
Inny: Aktygrafia
Rejestracja aktygrafii zostanie przeprowadzona w ciągu 7 dni po włączeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki Inwentarza Zespołu Zaburzeń Wykonawczych
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać wyniki cząstkowe BDSI między pacjentami z MSA-P i pacjentami z MSA-C.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Porównanie testów poznawczych badających zespół dysfunkcji poznawczych między pacjentami z MSA-P i pacjentami z MSA-C.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
  • Test tworzenia szlaków
  • Test Stroopa
  • Zmodyfikowany test sortowania kart
  • Test Brixtona
  • Test płynności słownej
  • Test Sześciu Elementów
W momencie włączenia (dzień 0)
Zbadanie korelacji między wynikami UMSARS a wynikami poznawczymi i behawioralnymi u pacjentów z MSA-P i MSA-C.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
Ocena za pomocą Inwentarza Behawioralnego Zespołu Zaburzeń Wykonawczych
W momencie włączenia (dzień 0)
Aby porównać zanikłe obszary mózgu, anatomiczne i funkcjonalne nieprawidłowości sieci neuronowych między pacjentami z MSA-P i pacjentami z MSA-C.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Zbadanie korelacji między nieprawidłowościami obrazowania a wynikami testów funkcji poznawczych u pacjentów z MSA.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Aktygrafia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po włączeniu

Analiza snu:

Cykle snu / budzenia i fragmentacja snu
W ciągu 7 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2013/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj