Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a behaviorální dysexekutivní syndrom u mnohočetné systémové atrofie (CogAMS)

22. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Srovnání kognitivního a behaviorálního dysexekutivního syndromu mezi parkinsonskou formou a cerebelární formou mnohočetné systémové atrofie a analýza korelací se zobrazovací studií.

Hlavním cílem studie je porovnat skóre s Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) mezi pacienty s parkinsonskou mnohočetnou systémovou atrofií MSA-P a pacienty s cerebelární mnohočetnou systémovou atrofií (MSA-C) podle délky trvání onemocnění, věku (± 7 let) ) a sex.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetná systémová atrofie (MSA) je vzácná neurodegenerativní porucha, která se vyznačuje proměnlivou kombinací parkinsonismu, cerebelární dysfunkce, autonomního selhání a dalších příznaků. Podle konsenzuálních kritérií pro diagnózu MSA je přítomnost demence považována za vylučovací kritérium. Několik studií však uvádí kognitivní poruchy u pacientů s MSA, kterým dominuje dysexekutivní syndrom. Některé studie porovnávaly kognitivní profil pacientů s MSA-P a MSA-C, ale jiné studovaly behaviorální dysexekutivní syndrom v této populaci. V roce 2010 GREFFEX stanovil kritéria pro dysexekutivní syndrom a popsal dvě odlišné části: dysexekutivní syndrom a kognitivně behaviorální dysexekutivní syndrom. Náš klinický dojem je, že podle typu MSA se dysexekutivní syndrom zdá být odlišný: pacienti s MSA-P mají zřejmě kognitivní dysexekutivní syndrom a pacienti s MSA-C behaviorální dysexekutivní syndrom.

Chceme porovnat skóre BDSI mezi pacienty s MSA-P a pacienty s MSA-C podle trvání onemocnění, věku a pohlaví. Specifická účast mozečku na poruchách chování by mohla vysvětlit rozdíly v chování, které zažívají lékaři pečující o tyto pacienty, ale nikdy nebyly prokázány. Přítomnost těchto poruch by mohla mít dopad na vztah mezi pacientem a pečovatelem. Kromě toho jen málo studií korelovalo s daty kognitivních snímků. Přesné oblasti zapojené do kognitivních a behaviorálních pacientů s MSA proto zůstávají špatně pochopeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící MSA-P nebo MSA-C

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící „pravděpodobným“ MSA podle kritérií klinického konsenzu (Gilman et al, 2008),
  • Věk >30
  • Písemný informovaný souhlas
  • Pacient hrazený státním zdravotním systémem
  • Přítomnost informátora
  • Krevní negativní dávka hormonu béta-hCG pro ženy dostatečně staré na to, aby mohly plodit

Kritéria vyloučení:

  • Skóre UMSARS IV > 4 body
  • Těhotná žena (pozitivní dávka hormonu béta-hCG v krvi) nebo kojení
  • Pacient pod vedením
  • Pacient nemůže dát souhlas
  • Proti indikaci k provedení MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MSA-P
Jiný: MRI
Jiný: Klinické hodnocení
Jiný: neuropsychologický test baterie
Jiný: Aktigrafie
Aktigrafický záznam bude proveden během 7 dnů po zařazení.
MSA-C
Jiný: MRI
Jiný: Klinické hodnocení
Jiný: neuropsychologický test baterie
Jiný: Aktigrafie
Aktigrafický záznam bude proveden během 7 dnů po zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre inventáře behaviorálního dysexekutivního syndromu
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat dílčí skóre BDSI mezi pacienty s MSA-P a pacienty s MSA-C.
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Porovnat kognitivní testy zkoumající kognitivní dysexekutivní syndrom mezi pacienty s MSA-P a pacienty s MSA-C.
Časové okno: Při zařazení (den 0)
  • Test vytváření stezek
  • Stroopův test
  • Upravený test řazení karet
  • Brixtonský test
  • Test verbální plynulosti
  • Test šesti prvků
Při zařazení (den 0)
Zkoumat korelace mezi skóre UMSARS a kognitivními a behaviorálními skóre u pacientů s MSA-P a pacientů s MSA-C.
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Hodnocení pomocí inventáře behaviorálních dysexekutivních syndromů
Při zařazení (den 0)
Porovnat atrofované oblasti mozku, anatomické a funkční abnormality neuronových sítí mezi pacienty s MSA-P a pacienty s MSA-C.
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Zkoumat korelace mezi zobrazovacími abnormalitami a výkonem kognitivních testů u pacientů s MSA.
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Aktigrafie
Časové okno: Během 7 dnů po zařazení

Analýza spánku:

Cykly spánku / bdění a fragmentace spánku
Během 7 dnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2013/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit