Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief en gedragsdysexecutief syndroom bij meervoudige systeematrofie (CogAMS)

22 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Vergelijking van cognitief en gedragsdysexecutief syndroom tussen de vorm van Parkinson en de cerebellaire vorm van meervoudige systeematrofie en analyse van correlaties met een beeldvormingsonderzoek.

Het hoofddoel van de studie is om de score te vergelijken met de Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) tussen MSA-P-patiënten met meervoudige systeematrofie van de ziekte van Parkinson en patiënten met cerebellaire meervoudige systeematrofie (MSA-C), gematcht op ziekteduur, leeftijd (± 7 jaar) ) en seks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meervoudige systeematrofie (MSA) is een zeldzame neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door een variabele combinatie van parkinsonisme, cerebellaire disfunctie, autonoom falen en aanvullende symptomen. Volgens de consensuscriteria voor de diagnose van MSA wordt de aanwezigheid van dementie beschouwd als een uitsluitingscriterium. Verschillende onderzoeken hebben echter melding gemaakt van cognitieve stoornissen bij patiënten met MSA, gedomineerd door een dysexecutief syndroom. Sommige onderzoeken hebben het cognitieve profiel van MSA-P-patiënten en MSA-C vergeleken, maar alle onderzoeken hebben het gedragsdysexecutieve syndroom in deze populatie bestudeerd. In 2010 heeft de GREFFEX criteria opgesteld voor het dysexecutief syndroom en twee afzonderlijke delen beschreven: het dysexecutief syndroom en het cognitief gedragsdysexecutief syndroom. Onze klinische indruk is dat afhankelijk van het type MSA het executief syndroom anders lijkt te zijn: de MSA-P-patiënten lijken een cognitief dysexecutief syndroom te hebben en de MSA-C-patiënten een gedrags-dysexecutief syndroom.

We willen de BDSI-score vergelijken tussen MSA-P-patiënten en MSA-C-patiënten die overeenkomen op ziekteduur, leeftijd en geslacht. De specifieke betrokkenheid van het cerebellum bij gedragsstoornissen zou de gedragsverschillen kunnen verklaren die worden ervaren door clinici die voor deze patiënten zorgen, maar die nooit zijn aangetoond. De aanwezigheid van deze stoornissen kan een impact hebben op de relatie tussen de patiënt en de verzorger. Bovendien zijn er maar weinig onderzoeken die verband houden met gegevens over cognitieve beelden. Daarom blijven de exacte gebieden die betrokken zijn bij cognitieve en gedrags-MSA-patiënten slecht begrepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan MSA-P of MSA-C

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan "waarschijnlijke" MSA volgens klinische consensuscriteria (Gilman et al, 2008),
  • Leeftijd >30
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Patiënt valt onder het nationale gezondheidsstelsel
  • De aanwezigheid van een informant
  • Bloednegatieve dosering van het hormoon béta-hCG voor de vrouwen die oud genoeg zijn om zich voort te planten

Uitsluitingscriteria:

  • UMSARS IV-score > 4 punten
  • Zwangere vrouw (bloedpositieve dosering van het hormoon béta-hCG) of borstvoeding
  • Patiënt onder curatele
  • Patiënt kan geen toestemming geven
  • Tegen indicatie voor het uitvoeren van een MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MSA-P
Ander: MRI
Ander: Klinische evaluatie
Ander: neuropsychologische batterijtest
Ander: Actigrafie
Actigrafie-opname wordt uitgevoerd gedurende 7 dagen na opname.
MSA-C
Ander: MRI
Ander: Klinische evaluatie
Ander: neuropsychologische batterijtest
Ander: Actigrafie
Actigrafie-opname wordt uitgevoerd gedurende 7 dagen na opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedragsdysexecutief syndroom Inventarisatiescores
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de subscores van de BDSI tussen MSA-P-patiënten en MSA-C-patiënten te vergelijken.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)
Om de cognitieve tests te vergelijken die het cognitief dysexecutief syndroom onderzoeken tussen MSA-P-patiënten en MSA-C-patiënten.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
  • Trailmaking-test
  • Stroop-test
  • Gewijzigde kaartsorteertest
  • Brixton-test
  • Verbale spreekvaardigheidstest
  • Zes Elementen Test
Bij opname (dag 0)
Correlaties onderzoeken tussen UMSARS-scores en cognitieve en gedragsscores voor MSA-P-patiënten en MSA-C-patiënten.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Beoordeling met behulp van de Behavioural Dysexexecutive Syndrome Inventory
Bij opname (dag 0)
Om geatrofieerde hersengebieden, de anatomische en functionele afwijkingen van neurale netwerken tussen MSA-P-patiënten en MSA-C-patiënten te vergelijken.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)
Correlaties onderzoeken tussen beeldvormingsafwijkingen en cognitieve testprestaties bij MSA-patiënten.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)
Actigrafie
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen na opname

Slaap analyse:

Slaap / waakcycli en slaapfragmentatie
Gedurende 7 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2013/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren