Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és viselkedési diszexecutív szindróma több rendszeres atrófiában (CogAMS)

2019. február 22. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A Parkinson-kór és a többszörös rendszersorvadás kisagyi formája közötti kognitív és viselkedési diszexecutív szindróma összehasonlítása és a korrelációk elemzése képalkotó vizsgálattal.

A vizsgálat fő célja a pontszám összehasonlítása a Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) értékkel a Parkinson-kóros Multiple System Atrophiában szenvedő MSA-P betegek és a kisagyi Multiple System Atrophiában (MSA-C) szenvedő betegek között, a betegség időtartama, életkora (± 7 év) alapján. ) és a szex .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többszörös rendszerű atrófia (MSA) egy ritka neurodegeneratív rendellenesség, amelyet a parkinsonizmus, a cerebelláris diszfunkció, az autonóm elégtelenség és további tünetek változó kombinációja jellemez. Az MSA diagnózisának konszenzusos kritériumai szerint a demencia jelenléte kizárási kritériumnak minősül. Mindazonáltal számos tanulmány kognitív károsodásról számolt be MSA-ban szenvedő betegeknél, amelyet a diszexecutive szindróma dominál. Egyes tanulmányok összehasonlították az MSA-P-betegek és az MSA-C-betegek kognitív profilját, de mindegyik tanulmányozta a viselkedészavaros szindrómát ebben a populációban. 2010-ben a GREFFEX megállapította a dysexecutive szindróma kritériumait, és két különálló részt írt le: a dysexecutive szindrómát és a kognitív viselkedészavaros szindrómát. Klinikai benyomásunk az, hogy az MSA típusától függően a dysexecutive szindróma eltérőnek tűnik: az MSA-P betegek kognitív dysexecutive szindrómával, míg az MSA-C betegek viselkedési dysexecutive szindrómával rendelkeznek.

Össze akarjuk hasonlítani az MSA-P betegek és az MSA-C betegek BDSI pontszámát a betegség időtartama, életkora és neme alapján. A kisagy specifikus érintettsége a viselkedési zavarokban megmagyarázhatja az ezeket a betegeket gondozó klinikusok által tapasztalt, de soha nem bizonyított viselkedésbeli különbségeket. Ezen rendellenességek jelenléte hatással lehet a beteg és a gondozó közötti kapcsolatra. Ezenkívül kevés tanulmány korrelált a kognitív képi adatokkal. Ezért a kognitív és viselkedési MSA-betegek pontos területei továbbra is kevéssé ismertek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSA-P-ben vagy MSA-C-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • „valószínű” MSA-ban szenvedő betegek a klinikai konszenzus kritériumai szerint (Gilman et al, 2008),
  • Életkor >30
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés
  • A nemzeti egészségügyi rendszer hatálya alá tartozó beteg
  • Besúgó jelenléte
  • A béta-hCG hormon vérnegatív dózisa a szaporodáshoz elég idős nők számára

Kizárási kritériumok:

  • UMSARS IV pontszám > 4 pont
  • Terhes nő (a béta-hCG hormon vér pozitív adagja) vagy szoptat
  • Beteg gyámság alatt
  • A beteg nem tud beleegyezését adni
  • MRI elvégzésének jelzése ellenére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MSA-P
Egyéb: MRI
Egyéb: Klinikai értékelés
Egyéb: neuropszichológiai akkumulátor teszt
Egyéb: Actigráfia
A felvételt követő 7 napon belül aktigráfiás felvétel készül.
MSA-C
Egyéb: MRI
Egyéb: Klinikai értékelés
Egyéb: neuropszichológiai akkumulátor teszt
Egyéb: Actigráfia
A felvételt követő 7 napon belül aktigráfiás felvétel készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Viselkedési diszexecutive szindróma leltári pontszámai
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani a BDSI alpontszámait MSA-P betegek és MSA-C betegek között.
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)
Összehasonlítani az MSA-P betegek és az MSA-C betegek kognitív dysexecutive szindrómáját feltáró kognitív teszteket.
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
  • Nyomvonal készítő teszt
  • Stroop teszt
  • Módosított kártyarendezési teszt
  • Brixton teszt
  • Verbális folyékonysági teszt
  • Hat elem teszt
A felvételkor (0. nap)
Az UMSARS pontszámok és az MSA-P és MSA-C betegek kognitív és viselkedési pontszámai közötti összefüggések kutatása.
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
Értékelés a Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory segítségével
A felvételkor (0. nap)
Az elsorvadt agyterületek, a neurális hálózatok anatómiai és funkcionális eltéréseinek összehasonlítása MSA-P betegek és MSA-C betegek között.
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)
A képalkotó rendellenességek és a kognitív tesztek teljesítménye közötti összefüggések kutatása MSA-betegeknél.
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)
Actigráfia
Időkeret: A felvételt követő 7 napon belül

Alváselemzés:

Az alvási / ébrenléti ciklusok és az alvás töredezettsége
A felvételt követő 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra FOUBERT-SAMIER, MD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2013/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Több rendszerű atrófia

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel