健康なボランティアを対象とした大豆油ベース (イントラリピッド) とオリーブ油ベース (ClinOleic) 脂質エマルションの比較 (TPN1)
2014年12月18日 更新者：Guillermo Umpierrez、Emory University
大豆油ベース (イントラリピッド) とオリーブ油ベース (ClinOleic) 脂質エマルジョンを比較するランダム化研究: 内皮機能、炎症マーカー、酸化ストレス、免疫機能、自律神経系、インスリン感受性、炭水化物代謝への影響
栄養失調または食事をとっていない入院患者の多くは、静脈栄養または完全非経口栄養（TPN）を受けていました。
TPN は栄養状態を改善しますが、感染症や入院合併症のリスクを高める可能性があります。
TPN が入院合併症を増加させる理由は不明ですが、TPN 溶液に含まれる糖分や脂肪の含有量が高いことが原因である可能性があります。
研究者らは、糖分と脂肪分が多いと感染症と戦う能力が制限され、血管が硬くなる可能性があると考えている。
この研究では、高糖類、高脂肪含量、またはその両方が血糖、血管機能に及ぼす影響を比較します。
研究者らはまた、感染症のリスクと血管機能に対するTPN溶液中のさまざまな脂肪（オリーブ油と大豆）の影響を、合計12人の健康な被験者で比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性、BMI 25 ～ 35 kg/m2、年齢 18 ～ 65 歳
除外基準:
- 患者は妊娠中または授乳中である
- -糖尿病、高血圧、空腹時トリグリセリドレベル> 250 mg/dL、肝疾患（ALT 2.5x > 正常上限）、血清クレアチニン≧1.5 mg/dLを有する、またはその既往歴のある被験者
- 喫煙者または元喫煙者 3 か月以内の禁煙、薬物またはアルコール乱用
- 精神状態により、被験者は研究の範囲と起こり得る結果を理解できなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
被験者は、0.9%生理食塩水、脂肪分を含まないブドウ糖（砂糖）、ClinOleic（オリーブ油ベース）、およびIntralipid（大豆由来脂肪）の24時間点滴を受けます。
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イントラリピッド（大豆由来脂肪）の注入
クリンオレイン酸の注入（オリーブオイルベース）
脂肪を含まないブドウ糖（砂糖）の注入
0.9%生理食塩水の点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れを介した拡張
時間枠：ベースライン
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内皮依存性の上腕動脈血流媒介拡張 (FMD) を評価しました。
上腕動脈の超音波画像が取得され、カスタマイズされたソフトウェアを使用して動脈の直径が測定されました。
上腕動脈 FMD は、(高血症直径 - ベースライン直径)/ベースライン直径 × 100 として計算されました。
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ベースライン
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流れを介した拡張
時間枠：点滴から4時間後
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内皮依存性の上腕動脈血流媒介拡張 (FMD) を評価しました。
上腕動脈の超音波画像が取得され、カスタマイズされたソフトウェアを使用して動脈の直径が測定されました。
上腕動脈 FMD は、(高血症直径 - 4 時間直径)/4 時間直径 × 100 として計算されました。
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点滴から4時間後
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流れを介した拡張
時間枠：点滴から24時間後
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内皮依存性の上腕動脈血流媒介拡張 (FMD) を評価しました。
上腕動脈の超音波画像が取得され、カスタマイズされたソフトウェアを使用して動脈の直径が測定されました。
上腕動脈 FMD は、(高血症直径 - 24 時間直径)/24 時間直径 × 100 として計算されました。
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点滴から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00007543
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