건강한 지원자를 대상으로 대두유 기반(Intralipid)과 올리브유 기반(ClinOleic) 지질 에멀젼 비교 (TPN1)
2014년 12월 18일 업데이트: Guillermo Umpierrez, Emory University
대두유 기반(Intralipid)과 올리브유 기반(ClinOleic) 지질 에멀젼을 비교하는 무작위 연구: 내피 기능, 염증 마커, 산화 스트레스, 면역 기능, 자율신경계, 인슐린 민감성 및 탄수화물 대사에 미치는 영향
영양 실조 상태이거나 식사를 하지 않는 병원의 많은 환자들이 정맥 영양 또는 완전 비경구 영양(TPN)을 받았습니다.
영양 개선에도 불구하고 TPN은 감염 및 병원 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
TPN이 병원 합병증을 증가시키는 이유는 알 수 없지만 TPN 용액의 당분 또는 지방 함량이 높기 때문일 수 있습니다.
연구자들은 높은 당분과 고지방 함량이 감염과 싸우는 능력을 제한하고 혈관을 뻣뻣하게 만들 수 있다고 믿고 있습니다.
이 연구는 혈당, 혈관 기능, 혈관 기능에 대한 고당, 고지방 함량 또는 둘 다의 영향을 비교할 것입니다.
조사관은 또한 총 12명의 건강한 피험자를 대상으로 TPN 용액의 다양한 지방(올리브유 및 대두)이 감염 위험 및 혈관 기능에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성, BMI 25 - 35 kg/m2
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 피험자는 당뇨병, 고혈압, 공복 트리글리세라이드 수치 > 250 mg/dL, 간 질환(ALT 2.5x > 정상 상한), 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL의 병력이 있거나 병력이 있습니다.
- 흡연자 또는 금연 3개월 미만, 약물 또는 알코올 남용
- 피험자가 연구의 범위와 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
피험자는 0.9% 생리식염수, 무지방 포도당(설탕), ClinOleic(올리브유 기반), Intralipid(대두 유래 지방)를 24시간 동안 주입받습니다.
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인트라리피드(콩유래지방) 주입
ClinOleic 주입(올리브 오일 기반)
지방이 없는 포도당(설탕) 주입
0.9% 생리식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창
기간: 기준선
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내피 의존성 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)을 평가했습니다.
상완 동맥의 초음파 이미지를 얻었고 맞춤형 소프트웨어로 동맥 직경을 측정했습니다.
상완 동맥 FMD는 (충혈 직경 - 기준선 직경)/기준선 직경 × 100으로 계산되었습니다.
|
기준선
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유동 매개 팽창
기간: 주입 후 4시간
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내피 의존성 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)을 평가했습니다.
상완 동맥의 초음파 이미지를 얻었고 맞춤형 소프트웨어로 동맥 직경을 측정했습니다.
상완 동맥 FMD는 (충혈 직경 - 4시간 직경)/4시간 직경 × 100으로 계산되었습니다.
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주입 후 4시간
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유동 매개 팽창
기간: 주입 후 24시간
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내피 의존성 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)을 평가했습니다.
상완 동맥의 초음파 이미지를 얻었고 맞춤형 소프트웨어로 동맥 직경을 측정했습니다.
상완 동맥 FMD는 (충혈 직경 - 24시간 직경)/24시간 직경 × 100으로 계산되었습니다.
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주입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00007543
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