在健康志愿者身上比较豆油基（脂肪乳）和橄榄油基（ClinOleic）脂质乳剂 (TPN1)
2014年12月18日 更新者：Guillermo Umpierrez、Emory University
比较豆油基（英脱脂）与橄榄油基（ClinOleic）脂质乳剂的随机研究：对内皮功能、炎症标志物、氧化应激、免疫功能、自主神经系统、胰岛素敏感性和碳水化合物代谢的影响
医院里许多营养不良或不进食的患者接受了静脉营养或全肠外营养（TPN）。
尽管改善了营养，但 TPN 可能会增加感染和医院并发症的风险。
我们不知道为什么 TPN 会增加医院并发症，但可能与 TPN 溶液中的糖分或脂肪含量高有关。
研究人员认为，高糖和高脂肪含量会限制抵抗感染的能力并产生血管僵硬。
本研究将比较高糖、高脂肪含量或两者对血糖、血管功能、对血管功能的影响。
研究人员还将比较 TPN 溶液中不同脂肪（橄榄油和大豆）对总共 12 名健康受试者的感染风险和血管功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性，BMI 25 - 35 kg/m2，年龄介于 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 受试者有或有糖尿病、高血压、空腹甘油三酯水平 > 250 mg/dL、肝病（ALT 2.5x > 正常上限）、血清肌酐≥1.5 mg/dL 的病史
- 吸烟者或戒烟者 < 戒烟、吸毒或酗酒 3 个月
- 使受试者无法理解研究范围和可能后果的精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康志愿者
受试者接受 0.9% 生理盐水、不含脂肪的葡萄糖（糖）、ClinOleic（基于橄榄油）和 Intralipid（源自大豆的脂肪）的 24 小时输注
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Intralipid（源自大豆的脂肪）的输液
注入 ClinOleic（基于橄榄油）
输注不含脂肪的葡萄糖（糖）
输注0.9%生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量介导的扩张
大体时间：基线
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评估了内皮依赖性肱动脉血流介导的扩张 (FMD)。
获得了肱动脉的超声图像，并使用定制软件测量了动脉直径。
肱动脉 FMD 计算为（充血直径 - 基线直径）/基线直径 × 100。
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基线
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流量介导的扩张
大体时间：输液后4小时
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评估了内皮依赖性肱动脉血流介导的扩张 (FMD)。
获得了肱动脉的超声图像，并使用定制软件测量了动脉直径。
肱动脉 FMD 计算为（充血直径 - 4 小时直径）/4 小时直径 × 100。
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输液后4小时
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流量介导的扩张
大体时间：输注后24小时
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评估了内皮依赖性肱动脉血流介导的扩张 (FMD)。
获得了肱动脉的超声图像，并使用定制软件测量了动脉直径。
肱动脉 FMD 计算为（充血直径 - 24 小时直径）/24 小时直径 × 100。
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输注后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月18日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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