Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szójababolaj alapú (intralipid) és az olívaolaj alapú (ClinOleic) lipid emulzió összehasonlítása egészséges önkénteseken (TPN1)

2014. december 18. frissítette: Guillermo Umpierrez, Emory University

Véletlenszerű vizsgálat a szójaolaj alapú (intralipid) és az olívaolaj alapú (ClinOleic) lipid emulzió összehasonlításáról: hatások az endothel működésére, gyulladásos markerek, oxidatív stressz, immunfunkciók, autonóm idegrendszer, inzulinérzékenység és szénhidrát-metabolizmus

A kórházban sok alultáplált vagy nem evő beteg kapott intravénás táplálást vagy teljes parenterális táplálást (TPN). A javuló táplálkozás ellenére a TPN növelheti a fertőzések és a kórházi szövődmények kockázatát. Nem tudjuk, hogy a TPN miért növeli a kórházi szövődmények számát, de a TPN-oldatok magas cukor- vagy zsírtartalma okozhatja. A kutatók úgy vélik, hogy a magas cukor- és zsírtartalom korlátozhatja a fertőzésekkel szembeni leküzdési képességet és az erek merevségét. Ez a tanulmány összehasonlítja a magas cukor, a magas zsírtartalom vagy mindkettő hatását a vércukorszintre, a vérerek működésére és a vérerek működésére. A kutatók ezenkívül összehasonlítják a TPN-oldatban található különböző zsírok (olívaolaj és szójabab) hatását a fertőzés kockázatára és a vérerek működésére összesen 12 egészséges alanyon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak vagy nők, BMI 25-35 kg/m2, 18 és 65 év között

Kizárási kritériumok:

  • A beteg terhes vagy szoptat
  • Az alanyoknál cukorbetegség, magas vérnyomás, éhomi trigliceridszint > 250 mg/dl, májbetegség (ALT 2,5x > a normál felső határa), szérum kreatinin ≥1,5 mg/dl
  • Dohányzók vagy volt dohányosok < 3 hónapos abbahagyás, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
  • Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a vizsgálat hatókörét és lehetséges következményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntes
Az alanyok 24 órán át 0,9%-os normál sóoldatot, zsír nélküli dextrózt (cukrot), ClinOleic-et (olívaolaj alapú) és Intralipidet (szójababból származó zsír) kapnak infúzióban.
Drog: Intralipid
Intralipid infúzió (szójababból származó zsír)
Drog: ClinOleic
ClinOleic infúzió (olívaolaj alapú)
Drog: Dextróz
Dextróz (cukor) infúzió zsír nélkül
Egyéb: Sóoldat (kontroll)
0,9%-os normál sóoldat infúziója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Alapvonal
Az endothelium-dependens brachialis arteria flow-mediált dilatációt (FMD) értékelték. A brachialis artériáról ultrahangos képeket készítettünk, és az artériák átmérőit testreszabott szoftverrel mértük. A brachialis artéria FMD-t a következőképpen számítottuk ki: (hiperémiás átmérő – alapvonal átmérő)/alapvonal átmérő × 100.
Alapvonal
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 4 órával az infúzió után
Az endothelium-dependens brachialis arteria flow-mediált dilatációt (FMD) értékelték. A brachialis artériáról ultrahangos képeket készítettünk, és az artériák átmérőit testreszabott szoftverrel mértük. A brachialis artéria FMD-t a következőképpen számítottuk ki: (hiperémiás átmérő – 4 órás átmérő)/4 órás átmérő × 100.
4 órával az infúzió után
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 24 órával az infúzió után
Az endothelium-dependens brachialis arteria flow-mediált dilatációt (FMD) értékelték. A brachialis artériáról ultrahangos képeket készítettünk, és az artériák átmérőit testreszabott szoftverrel mértük. A brachialis artéria FMD-t a következőképpen számítottuk ki: (hiperémiás átmérő – 24 órás átmérő)/24 órás átmérő × 100.
24 órával az infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00007543

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel