電子たばこおよびたばこ燃焼による環境への排出の評価

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、喜んで署名し、英語で書かれたアンケートに記入することができます。
2. スクリーニング時点で21歳以上の一般的に健康な男女。

3. 次のようなコホート固有の要件を満たすことができます。

   コホート 1 - 主要な米国のたばこ燃焼非メンソール紙巻たばこ、および

   コホート 2 - 米国の代表的なたばこ燃焼メンソール紙巻たばこ:

   • スクリーニング訪問時の自己申告 スクリーニング前の少なくとも 3 か月間、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸い、その煙を吸い込む
   • 喫煙の自己報告 米国の主要な非メンソール紙巻たばこまたは米国の主要なタバコ燃焼メンソール紙巻たばこを通常のブランド (UB) の紙巻きたばこ [UB シガレットは、参加者が現在最も頻繁に喫煙している紙巻たばこのブランド スタイルとして定義されます];

   コホート 3 - 電子タバコ #1 の喫煙者、および

   コホート 4 - 電子タバコ #2 喫煙者:

   • -スクリーニング訪問時の自己報告 スクリーニング前の少なくとも3か月間、少なくとも1日1回、非メンソール電子タバコを吸っています;
   • 研究中に現在の電子タバコブランドスタイルを使用することから、別の電子タバコブランドスタイルを使用することに進んで切り替える;

   コホート 5 - 電子タバコ #3 喫煙者:

   • スクリーニング訪問時の自己申告 スクリーニング前の少なくとも 3 か月間、メンソール電子タバコを少なくとも 1 日 1 回吸っている。
   • 研究中に現在の電子タバコブランドスタイルを使用することから、別の電子タバコブランドスタイルを使用することに進んで切り替える;

   コホート 6 - 米国市場サンプルの電子タバコ喫煙者:

   • スクリーニング訪問時に、選択された米国市場サンプルの電子タバコ (メンソールまたは非メンソール) を少なくとも 1 日 1 回、スクリーニング前の少なくとも 3 か月間喫煙していることを自己申告します。
   • 研究中、好みのスタイル（フレーバー）の電子タバコを独占的に使用し続けることをいとわない。
4. -出産の可能性のある女性は、インフォームドコンセントに署名した時点から研究の退院まで、治験責任医師が受け入れられる避妊法を使用する意思があるか、登録前の少なくとも90日間は外科的に無菌でなければなりません。
5. -治験責任医師が決定したように、必要な研究手順を安全に実行できます。

除外基準:

1. -治験責任医師が決定した、スクリーニング時の臨床的に重要な、または不安定/制御されていない急性または慢性の医学的状態。登録時の安全検査室および病歴または身体検査などのスクリーニング評価に基づく;
2. 自己報告または安全ラボは糖尿病を示しています。
3. -治験責任医師が決定した心臓病のリスクがある;
4. うつ病や喘息の治療薬の使用;
5. 5分間座って測定した収縮期血圧が150mmHg以上、または拡張期血圧が95mmHg以上。
6. この研究に参加するために、禁煙の決定を延期する（スクリーニング訪問から30日以内に禁煙の試みを計画することと定義される）。
7. たばこ会社、研究サイト、または環境試験室ベンダーに雇用されている。
8. -妊娠検査が陽性の女性、妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定の女性;
9. 閉所恐怖症の病歴;
10. 溶剤の煙やガソリンに定期的にさらされる (例: 塗装工、ガソリンスタンドのミニマートの従業員)。
11. -治験責任医師によって、臨床スタッフとコミュニケーションをとることができない、または協力することを望まない参加者を含め、この研究には不適切であると判断されました。