Hodnocení environmentálních emisí z elektronických cigaret a cigaret spalujících tabák

Kritéria pro zařazení:

1. Umět přečíst, porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) a vyplnit dotazníky psané v angličtině.
2. Obecně zdraví muži nebo ženy, ve věku 21 let nebo starší při screeningu.

3. Schopnost splnit požadavky specifické pro kohortu takto:

   Kohorta 1 – Přední americká cigareta bez mentolu na spalování tabáku a

   Kohorta 2 – Přední americká mentolová cigareta na spalování tabáku:

   • vlastní hlášení na screeningové návštěvě kouření alespoň 5 cigaret denně a vdechování kouře po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem
   • self-reports smoking Vedoucí americká cigareta bez mentolu na spalování tabáku nebo cigarety s mentolovou cigaretou na spalování tabáku v USA jako obvykle (UB) [cigareta UB je definována jako styl značky cigaret, který účastník v současnosti nejčastěji kouří];

   Kohorta 3 – kuřáci elektronické cigarety č. 1 a

   4. kohorta – kuřáci elektronické cigarety č. 2:

   • vlastní hlášení na screeningové návštěvě kouření nementolové e-cigarety alespoň jednou denně po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem;
   • ochotni během studie přejít z používání svého současného stylu značky e-cigaret k používání jiného stylu značky e-cigarety;

   Kohorta 5 – kuřáci elektronické cigarety č. 3:

   • vlastní hlášení na screeningové návštěvě kouření mentolové e-cigarety alespoň jednou denně po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem;
   • ochotni během studie přejít z používání svého současného stylu značky e-cigaret k používání jiného stylu značky e-cigarety;

   Kohorta 6 – kuřáci elektronických cigaret na americkém trhu:

   • vlastní hlášení při screeningové návštěvě kouření vybraných e-cigaret z amerického trhu (mentolové nebo nementolové) alespoň jednou denně po dobu alespoň tří měsíců před screeningem;
   • jsou ochotni během studie pokračovat ve výhradním používání svého preferovaného stylu (příchuti) e-cigarety.
4. Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat formu antikoncepce přijatelnou pro zkoušejícího od okamžiku podepsání informovaného souhlasu až do propuštění ze studie nebo být chirurgicky sterilní po dobu alespoň 90 dnů před zařazením;
5. Schopnost bezpečně provést požadované studijní postupy, jak určí zkoušející.

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky významné nebo nestabilní/nekontrolované akutní nebo chronické zdravotní stavy při screeningu, jak určí zkoušející, které by účastníkovi bránily v bezpečné účasti ve studii (např. hypertenze, astma nebo jiné plicní onemocnění; srdeční onemocnění; neurologické onemocnění; nebo psychiatrické poruchy) na základě screeningových hodnocení, jako jsou bezpečnostní laboratoře a anamnéza nebo fyzikální vyšetření při registraci;
2. Vlastní hlášení nebo bezpečnostní laboratoře ukazují na diabetes;
3. s rizikem srdečního onemocnění, jak určí zkoušející;
4. Použití léku k léčbě deprese nebo astmatu;
5. Systolický krevní tlak ≥150 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥95 mmHg, měřeno po 5 minutách sezení;
6. Odložení rozhodnutí přestat kouřit (definované jako plánování pokusu přestat kouřit do 30 dnů od screeningové návštěvy) pro účast v této studii;
7. Zaměstnán tabákovou společností, studijním místem nebo dodavatelem environmentální testovací komory;
8. Ženy, které mají pozitivní těhotenský test, jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět v průběhu studie;
9. Historie klaustrofobie;
10. Pravidelné vystavení výparům rozpouštědel nebo benzínu (např. malíř, zaměstnanec minimarketu čerpací stanice);
11. Zkoušející určil jako nevhodné pro tuto studii, včetně účastníka, který není schopen komunikovat nebo není ochoten spolupracovat s klinickým personálem.