Évaluation des émissions environnementales des cigarettes électroniques et des cigarettes à combustion lente

Critère d'intégration:

1. Capable de lire, comprendre et vouloir signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) et remplir des questionnaires rédigés en anglais.
2. Hommes ou femmes généralement en bonne santé, âgés de 21 ans ou plus au moment du dépistage.

3. Capable de répondre aux exigences spécifiques à la cohorte comme suit :

   Cohorte 1 - Principale cigarette non mentholée à combustion du tabac aux États-Unis, et

   Cohorte 2 - Principale cigarette mentholée aux États-Unis :

   • déclare lui-même lors de la visite de dépistage fumer au moins 5 cigarettes par jour et inhaler la fumée, pendant au moins 3 mois avant le dépistage
   • auto-déclare avoir fumé la principale cigarette non mentholée à base de tabac des États-Unis ou la principale cigarette américaine à base de tabac mentholée comme cigarettes de marque habituelle (UB) [la cigarette UB est définie comme le style de marque de cigarette actuellement fumé le plus fréquemment par le participant] ;

   Cohorte 3 - Fumeurs de cigarette électronique #1, et

   Cohorte 4 - Fumeurs de cigarette électronique #2 :

   • déclare lui-même lors de la visite de dépistage avoir fumé une cigarette électronique sans menthol au moins une fois par jour, pendant au moins 3 mois avant le dépistage ;
   • disposés à passer de l'utilisation de leur style de marque de cigarette électronique actuel à l'utilisation d'un style de marque de cigarette électronique différent au cours de l'étude ;

   Cohorte 5 - Fumeurs de cigarette électronique #3 :

   • déclare lui-même lors de la visite de dépistage avoir fumé une cigarette électronique au menthol au moins une fois par jour, pendant au moins 3 mois avant le dépistage ;
   • disposés à passer de l'utilisation de leur style de marque de cigarette électronique actuel à l'utilisation d'un style de marque de cigarette électronique différent au cours de l'étude ;

   Cohorte 6 - Fumeurs de cigarettes électroniques de l'échantillon du marché américain :

   • déclare lui-même lors de la visite de dépistage avoir fumé les cigarettes électroniques sélectionnées sur le marché américain (mentholées ou non) au moins une fois par jour, pendant au moins trois mois avant le dépistage ;
   • désireux de continuer à utiliser exclusivement leur style préféré (saveur) de cigarette électronique pendant l'étude.
4. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une forme de contraception acceptable pour l'investigateur à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à la sortie de l'étude ou être stériles chirurgicalement pendant au moins 90 jours avant l'inscription ;
5. Capable d'effectuer en toute sécurité les procédures d'étude requises, telles que déterminées par l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. Conditions médicales aiguës ou chroniques cliniquement significatives ou instables/non contrôlées au moment du dépistage, telles que déterminées par l'investigateur, qui empêcheraient un participant de participer en toute sécurité à l'étude (par exemple, hypertension, asthme ou autre maladie pulmonaire ; maladie cardiaque ; maladie neurologique ; ou troubles psychiatriques) sur la base d'évaluations de dépistage telles que les laboratoires de sécurité et les antécédents médicaux ou l'examen physique à l'inscription ;
2. Les auto-déclarations ou les laboratoires de sécurité indiquent le diabète ;
3. À risque de maladie cardiaque, tel que déterminé par l'investigateur ;
4. Utilisation de médicaments pour le traitement de la dépression ou de l'asthme ;
5. Pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 95 mmHg, mesurée après avoir été assis pendant 5 minutes ;
6. Reporter une décision d'arrêter de fumer (définie comme la planification d'une tentative d'arrêt dans les 30 jours suivant la visite de sélection) pour participer à cette étude ;
7. Employé par une compagnie de tabac, le site d'étude ou le fournisseur de chambres d'essais environnementaux ;
8. Les femmes qui ont un test de grossesse positif, qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude ;
9. Antécédents de claustrophobie ;
10. Régulièrement exposé à des vapeurs de solvants ou à de l'essence (p. ex. peintre, employé d'une supérette dans une station-service);
11. Déterminé par l'investigateur comme inapproprié pour cette étude, y compris un participant qui est incapable de communiquer ou qui ne veut pas coopérer avec le personnel clinique.