Sähkösavukkeiden ja tupakkaa polttavien savukkeiden ympäristöpäästöjen arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja täyttämään englannin kielellä kirjoitetut kyselylomakkeet.
2. Yleensä terveet miehet tai naiset, vähintään 21-vuotiaat seulonnassa.

3. Pystyy täyttämään kohorttikohtaiset vaatimukset seuraavasti:

   Kohortti 1 – Yhdysvaltain johtava tupakkaa polttava mentoliton savuke ja

   Kohortti 2 – Yhdysvaltojen johtava tupakkaa polttava mentolisavuke:

   • itseraportoi seulonnassa Polta vähintään 5 savuketta päivässä ja hengitä savua vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
   • itse ilmoittava tupakointi Johtava Yhdysvaltain tupakkaa polttava mentolisavuke tai johtava Yhdysvaltain tupakkaa polttava mentolisavuke tavallisena merkkinä (UB) [UB-savuke määritellään osallistujan tällä hetkellä useimmin polttamaksi savukemerkkityyliksi];

   Kohortti 3 - Sähkösavukkeen #1 tupakoitsijat ja

   Kohortti 4 – Sähkösavukkeen #2 tupakoitsijat:

   • itseraportit seulonnassa Poltat mentolitonta sähkötupakkaa vähintään kerran päivässä, vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa;
   • halukkaita siirtymään nykyisestä e-savukkeen brändityylistään toisenlaisen e-savukkeen brändityyliin tutkimuksen aikana;

   Kohortti 5 – Sähkösavukkeen #3 tupakoitsijat:

   • itseraportit seulonnassa Käy polttamassa mentolisähkösavuketta vähintään kerran päivässä, vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa;
   • halukkaita siirtymään nykyisestä e-savukkeen brändityylistään toisenlaisen e-savukkeen brändityyliin tutkimuksen aikana;

   Kohortti 6 – Yhdysvaltain markkinoiden näyte sähkösavukkeiden tupakoitsijat:

   • itseraportit seulontakäynnillä polttamalla valittuja Yhdysvaltain markkinanäytesähkösavukkeita (mentolia tai ei-mentolia) vähintään kerran päivässä vähintään kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa;
   • halukkaita jatkamaan yksinomaan haluamansa e-savukkeen tyylin (maun) käyttöä tutkimuksen aikana.
4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään tutkijan hyväksymää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta tutkimukseen päättämiseen saakka tai olla kirurgisesti steriilejä vähintään 90 päivää ennen ilmoittautumista;
5. Pystyy suorittamaan turvallisesti vaaditut tutkimustoimenpiteet tutkijan määrittelemällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kliinisesti merkittävät tai epästabiilit/kontrolloimattomat akuutit tai krooniset lääketieteelliset tilat seulonnassa, kuten tutkija on määrittänyt ja jotka estäisivät osallistujaa osallistumasta turvallisesti tutkimukseen (esim. verenpainetauti, astma tai muu keuhkosairaus; sydänsairaus; neurologinen sairaus; tai psykiatriset häiriöt), jotka perustuvat seulontaarvioihin, kuten turvallisuuslaboratorioihin ja sairaushistoriaan tai fyysiseen tarkastukseen ilmoittautumisen yhteydessä;
2. Itseraportit tai turvallisuuslaboratoriot osoittavat diabeteksen;
3. Sydänsairauden riski tutkijan määrittämänä;
4. Lääkkeen käyttö masennuksen tai astman hoitoon;
5. Systolinen verenpaine ≥150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥95 mmHg mitattuna 5 minuutin istumisen jälkeen;
6. Tupakoinnin lopettamispäätöksen lykkääminen (määritelty lopettamisyrityksen suunnittelemiseksi 30 päivän sisällä seulontakäynnistä) osallistuaksesi tähän tutkimukseen;
7. Tupakkayhtiön, tutkimuspaikan tai ympäristötestauskammion myyjän palveluksessa;
8. Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
9. Klaustrofobian historia;
10. Säännöllisesti altistunut liuotinhöyryille tai bensiinille (esim. maalari, huoltoaseman minimarketin työntekijä);
11. Tutkija on todennut tämän tutkimuksen sopimattomaksi, mukaan lukien osallistuja, joka ei pysty kommunikoimaan tai ei halua tehdä yhteistyötä kliinisen henkilökunnan kanssa.