Valutazione delle emissioni ambientali delle sigarette elettroniche e delle sigarette che bruciano tabacco

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF) e compilare questionari scritti in inglese.
2. Uomini o donne generalmente sani, di età pari o superiore a 21 anni allo screening.

3. In grado di soddisfare i requisiti specifici della coorte come segue:

   Coorte 1 - Principale sigaretta senza mentolo che brucia tabacco negli Stati Uniti e

   Coorte 2 - Principale sigaretta al mentolo che brucia tabacco negli Stati Uniti:

   • autosegnalazioni alla Visita di Screening fumando almeno 5 sigarette al giorno e inalando il fumo, per almeno 3 mesi prima dello Screening
   • autodichiara di aver fumato sigarette senza mentolo leader negli Stati Uniti o sigarette leader negli Stati Uniti al mentolo come sigarette di marca (UB) [la sigaretta UB è definita come lo stile di marca di sigarette attualmente fumato più frequentemente dal partecipante];

   Coorte 3 - Fumatori di sigarette elettroniche n. 1 e

   Coorte 4 - Fumatori di sigaretta elettronica n. 2:

   • autodichiarazioni alla Visita di Screening fumando una sigaretta elettronica senza mentolo almeno una volta al giorno, per almeno 3 mesi prima dello Screening;
   • disposti a passare dall'utilizzo del loro attuale stile di marca di sigaretta elettronica all'utilizzo di un diverso stile di marca di sigaretta elettronica durante lo studio;

   Coorte 5 - Fumatori di sigaretta elettronica n. 3:

   • autodichiarazioni alla Visita di Screening fumando una sigaretta elettronica al mentolo almeno una volta al giorno, per almeno 3 mesi prima dello Screening;
   • disposti a passare dall'utilizzo del loro attuale stile di marca di sigaretta elettronica all'utilizzo di un diverso stile di marca di sigaretta elettronica durante lo studio;

   Coorte 6 - Fumatori di sigarette elettroniche campione del mercato statunitense:

   • autodichiarazioni durante la visita di screening fumando le sigarette elettroniche campione del mercato statunitense selezionato (mentolo o non mentolo) almeno una volta al giorno, per almeno tre mesi prima dello screening;
   • disposti a continuare l'uso esclusivo del loro stile preferito (gusto) di sigaretta elettronica durante lo studio.
4. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una forma di contraccezione accettabile per lo Sperimentatore dal momento della firma del consenso informato fino alla dimissione dallo studio o essere chirurgicamente sterili per almeno 90 giorni prima dell'arruolamento;
5. In grado di eseguire in sicurezza le procedure di studio richieste, come determinato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche acute o croniche clinicamente significative o instabili/non controllate allo Screening, come determinato dallo Sperimentatore, che precluderebbero a un partecipante di partecipare in sicurezza allo studio (ad esempio, ipertensione, asma o altre malattie polmonari; malattie cardiache; malattie neurologiche; o disturbi psichiatrici) sulla base di valutazioni di screening come laboratori di sicurezza e anamnesi o esame fisico al momento dell'iscrizione;
2. Le autovalutazioni oi laboratori di sicurezza indicano il diabete;
3. A rischio di malattie cardiache, come determinato dall'investigatore;
4. Uso di farmaci per il trattamento della depressione o dell'asma;
5. Pressione arteriosa sistolica ≥150 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥95 mmHg, misurata dopo essere stati seduti per 5 minuti;
6. Rinviare la decisione di smettere di fumare (definita come pianificazione di un tentativo di smettere entro 30 giorni dalla visita di screening) per partecipare a questo studio;
7. Impiegato presso un'azienda produttrice di tabacco, il sito di studio o un venditore di camere per test ambientali;
8. Donne che hanno un test di gravidanza positivo, sono incinte, allattano o intendono rimanere incinte durante il corso dello studio;
9. Storia della claustrofobia;
10. Regolarmente esposto a fumi di solventi o benzina (ad es. Imbianchino, impiegato di un minimarket di una stazione di servizio);
11. Determinato dallo sperimentatore come inappropriato per questo studio, incluso un partecipante che non è in grado di comunicare o non vuole collaborare con il personale clinico.