Utvärdering av miljöutsläpp från elektroniska cigaretter och tobaksbrännande cigaretter

Inklusionskriterier:

1. Kunna läsa, förstå och villig att underteckna ett Informed Consent Form (ICF) och fylla i frågeformulär skrivna på engelska.
2. Generellt friska män eller kvinnor, 21 år eller äldre vid screening.

3. Kan uppfylla kohortspecifika krav enligt följande:

   Kohort 1 - Ledande amerikansk tobaksbrännande icke-mentolcigarett, och

   Kohort 2 - Ledande amerikansk tobaksbrännande mentolcigarett:

   • självrapporter vid screeningbesöket röka minst 5 cigaretter per dag och andas in röken i minst 3 månader före screening
   • självrapporter rökning Ledande amerikansk tobaksbrännande icke-mentolcigarett eller ledande amerikansk tobaksbrännande mentolcigarett som vanligt varumärke (UB) cigaretter [UB-cigarett definieras som den cigarettmärkesstil som för närvarande röks oftast av deltagaren];

   Kohort 3 - Elektronisk cigarett #1 rökare, och

   Kohort 4 - Elektronisk cigarett #2 rökare:

   • självrapporter vid screeningbesöket röka en icke-mentol e-cigarett minst en gång om dagen, i minst 3 månader före screening;
   • villig att byta från att använda deras nuvarande e-cigarettmärkesstil till att använda en annan e-cigarettmärkesstil under studien;

   Kohort 5 - Elektronisk cigarett #3 rökare:

   • självrapporter vid screeningbesöket röka en mentol e-cigarett minst en gång om dagen, i minst 3 månader före screening;
   • villig att byta från att använda deras nuvarande e-cigarettmärkesstil till att använda en annan e-cigarettmärkesstil under studien;

   Kohort 6 – U.S. Market-exempel på rökare av elektroniska cigaretter:

   • självrapporter vid screeningbesöket genom att röka utvalda e-cigaretter från marknaden i USA (mentol eller icke-mentol) minst en gång per dag, i minst tre månader före screening;
   • villig att fortsätta exklusivt använda sin föredragna stil (smak) av e-cigarett under studien.
4. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda en form av preventivmedel som är acceptabel för utredaren från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke tills studiens utskrivning eller vara kirurgiskt sterila i minst 90 dagar före inskrivningen;
5. Kan på ett säkert sätt utföra de erforderliga studieprocedurerna, som bestämts av utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt signifikanta eller instabila/okontrollerade akuta eller kroniska medicinska tillstånd vid screening, som fastställts av utredaren, som skulle hindra en deltagare från att delta på ett säkert sätt i studien (t.ex. högt blodtryck, astma eller annan lungsjukdom; hjärtsjukdom; neurologisk sjukdom; eller psykiatriska störningar) baserat på screeningbedömningar såsom säkerhetslabb och medicinsk historia eller fysisk undersökning vid inskrivning;
2. Självrapporter eller säkerhetslabb indikerar diabetes;
3. I riskzonen för hjärtsjukdom, enligt bedömningen av utredaren;
4. Användning av medicin för behandling av depression eller astma;
5. Systoliskt blodtryck på ≥150 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck på ≥95 mmHg, mätt efter att ha suttit i 5 minuter;
6. Att skjuta upp ett beslut att sluta röka (definierat som att planera ett slutaförsök inom 30 dagar efter screeningbesöket) för att delta i denna studie;
7. Anställd av ett tobaksföretag, undersökningsplatsen eller en miljötestkammare;
8. Kvinnor som har ett positivt graviditetstest, är gravida, ammar eller avser att bli gravida under studiens gång;
9. Historia om klaustrofobi;
10. Regelbundet utsatt för lösningsmedelsångor eller bensin (t.ex. målare, anställd vid bensinstation);
11. Bedöms av utredaren vara olämplig för denna studie, inklusive en deltagare som inte kan kommunicera eller ovillig att samarbeta med den kliniska personalen.