Evaluatie van milieu-emissies van elektronische sigaretten en tabaksbrandende sigaretten

Inclusiecriteria:

1. In staat om een ​​Informed Consent Form (ICF) te lezen, te begrijpen en te ondertekenen en vragenlijsten in het Engels in te vullen.
2. Over het algemeen gezonde mannen of vrouwen, 21 jaar of ouder bij screening.

3. In staat om als volgt te voldoen aan cohortspecifieke vereisten:

   Cohort 1 - Toonaangevende Amerikaanse tabaksverbrandende niet-mentholsigaret, en

   Cohort 2 - Toonaangevende tabaksverbrandende mentholsigaret in de VS:

   • zelfrapportage bij het screeningsbezoek minimaal 5 sigaretten per dag roken en de rook inhaleren gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
   • zelfrapportage van roken Toonaangevende Amerikaanse tabaksverbrandende niet-mentholsigaret of Toonaangevende Amerikaanse tabaksverbrandende mentholsigaret als gebruikelijke merksigaretten (UB) [UB-sigaret wordt gedefinieerd als de stijl van het sigarettenmerk die momenteel het vaakst wordt gerookt door de deelnemer];

   Cohort 3 - Elektronische sigaret nummer 1 rokers, en

   Cohort 4 - Elektronische sigaret nr. 2 rokers:

   • zelfrapportage bij het screeningsbezoek minimaal één keer per dag een niet-menthol e-sigaret roken gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan het screeningsonderzoek;
   • bereid om tijdens het onderzoek over te schakelen van het gebruik van hun huidige merkstijl voor e-sigaretten naar het gebruik van een andere merkstijl voor e-sigaretten;

   Cohort 5 - Elektronische sigaret #3 rokers:

   • zelfrapportage bij het screeningsbezoek minimaal één keer per dag een menthol e-sigaret roken gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan het screeningsonderzoek;
   • bereid om tijdens het onderzoek over te schakelen van het gebruik van hun huidige merkstijl voor e-sigaretten naar het gebruik van een andere merkstijl voor e-sigaretten;

   Cohort 6 - Amerikaanse rokers van elektronische sigaretten:

   • zelfrapportage tijdens het screeningsbezoek waarbij de geselecteerde e-sigaretten van de Amerikaanse markt (menthol of non-menthol) ten minste één keer per dag worden gerookt, gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de screening;
   • bereid om tijdens het onderzoek exclusief gebruik te blijven maken van hun favoriete stijl (smaak) van e-sigaretten.
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om een ​​vorm van anticonceptie te gebruiken die aanvaardbaar is voor de onderzoeker vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot het ontslag uit de studie, of ze moeten chirurgisch steriel zijn gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de inschrijving;
5. In staat om de vereiste onderzoeksprocedures veilig uit te voeren, zoals bepaald door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante of onstabiele/ongecontroleerde acute of chronische medische aandoeningen bij de screening, zoals bepaald door de onderzoeker, waardoor een deelnemer niet veilig aan het onderzoek kan deelnemen (bijv. hypertensie, astma of andere longziekte; hartziekte; neurologische ziekte; of psychiatrische stoornissen) op basis van screeningsbeoordelingen zoals veiligheidslaboratoriums en medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek bij inschrijving;
2. Zelfrapportages of veiligheidslabs wijzen op diabetes;
3. Risico op hartaandoeningen, zoals bepaald door de onderzoeker;
4. Gebruik van medicijnen voor de behandeling van depressie of astma;
5. Systolische bloeddruk van ≥150 mmHg of een diastolische bloeddruk van ≥95 mmHg, gemeten na 5 minuten zitten;
6. het uitstellen van een beslissing om te stoppen met roken (gedefinieerd als het plannen van een stoppoging binnen 30 dagen na het screeningsbezoek) om deel te nemen aan dit onderzoek;
7. In dienst van een tabaksbedrijf, de onderzoekslocatie of de verkoper van de milieutestkamer;
8. Vrouwen die een positieve zwangerschapstest hebben, zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek;
9. Geschiedenis van claustrofobie;
10. Regelmatig blootgesteld aan dampen van oplosmiddelen of benzine (bijv. schilder, medewerker tankstation);
11. Door de onderzoeker vastgesteld als ongeschikt voor dit onderzoek, inclusief een deelnemer die niet kan communiceren of niet bereid is samen te werken met het klinisch personeel.