Az elektronikus cigaretták és a dohányt égető cigaretták környezeti kibocsátásának értékelése

Bevételi kritériumok:

1. Képes elolvasni, megérteni, és hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF), valamint kitölti az angol nyelvű kérdőíveket.
2. Általában egészséges férfiak vagy nők, 21 éves vagy idősebbek a szűrésen.

3. Képes megfelelni a kohorszspecifikus követelményeknek az alábbiak szerint:

   1. kohorsz – Az Egyesült Államok vezető dohányégető nem mentolos cigaretta, és

   2. kohorsz – Az Egyesült Államok vezető dohányégető mentolos cigaretta:

   • önbevallás a szűrővizsgálaton. Szűrés előtt legalább 3 hónapig naponta legalább 5 cigarettát szívjon el, és szívja be a füstöt
   • saját bevallása szerint dohányzik Vezető amerikai dohányégető mentolos cigaretta vagy Vezető amerikai dohányégető mentolos cigaretta, mint szokásos márkájú (UB) cigaretta [Az UB cigaretta a résztvevő által jelenleg leggyakrabban elszívott cigarettamárka stílusa];

   3. kohorsz – Elektronikus cigaretta #1 dohányosok és

   4. kohorsz – 2. számú elektronikus cigaretta dohányzói:

   • önbevallás a Szűrésen Látogasson el nem mentol e-cigarettát szívni legalább naponta egyszer, a Szűrés előtt legalább 3 hónapig;
   • hajlandóak váltani jelenlegi e-cigaretta márkastílusuk használatáról egy másik e-cigaretta márkastílus használatára a vizsgálat során;

   5. kohorsz – 3. számú elektronikus cigaretta dohányzói:

   • önbevallás a szűrésen Látogasson el naponta legalább egyszer, legalább 3 hónapig a szűrést megelőzően mentolos e-cigaretta elszívása;
   • hajlandóak váltani jelenlegi e-cigaretta márkastílusuk használatáról egy másik e-cigaretta márkastílus használatára a vizsgálat során;

   6. kohorsz – Az Egyesült Államok piacán használt elektronikus cigaretta dohányzói:

   • önbevallás a Szűrőlátogatás alkalmával, a kiválasztott egyesült államokbeli piaci minta e-cigaretta (mentol vagy nem mentol) elszívása naponta legalább egyszer, a Szűrés előtt legalább három hónapig;
   • hajlandóak továbbra is kizárólagosan használni az általuk preferált e-cigaretta stílust (ízét) a vizsgálat során.
4. A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük a vizsgáló számára elfogadható fogamzásgátlási módszerek alkalmazására a beleegyezés aláírásától a vizsgálatból való elbocsátásig, vagy műtétileg sterileknek kell lenniük a felvétel előtt legalább 90 napig;
5. Képes biztonságosan elvégezni a szükséges vizsgálati eljárásokat, a vizsgáló által meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag szignifikáns vagy instabil/kontrollálatlan akut vagy krónikus egészségügyi állapotok a szűréskor, a vizsgáló által megállapítottak szerint, amelyek kizárják a résztvevőt abban, hogy biztonságosan részt vegyen a vizsgálatban (pl. magas vérnyomás, asztma vagy egyéb tüdőbetegség; szívbetegség; neurológiai betegség; vagy pszichiátriai rendellenességek) szűrővizsgálatok alapján, például biztonsági laboratóriumok és kórtörténet vagy fizikális vizsgálat a beiratkozáskor;
2. Az önjelentések vagy a biztonsági laboratóriumok cukorbetegséget jeleznek;
3. Szívbetegség kockázatának van kitéve, a vizsgáló megállapítása szerint;
4. Gyógyszerek alkalmazása depresszió vagy asztma kezelésére;
5. A szisztolés vérnyomás ≥150 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥95 Hgmm, 5 perces ülés után mérve;
6. A dohányzás abbahagyására vonatkozó döntés elhalasztása (a definíció szerint a leszokási kísérlet megtervezése a Szűrőlátogatástól számított 30 napon belül), hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban;
7. Dohányipari vállalat, a vizsgálati helyszín vagy a környezetvédelmi tesztkamra eladója alkalmazottja;
8. Nők, akiknek pozitív terhességi tesztje van, terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat ideje alatt;
9. Klausztrofóbia története;
10. Rendszeresen kitéve oldószergőzöknek vagy benzinnek (pl. festő, benzinkút mini mart alkalmazottja);
11. A vizsgáló úgy ítélte meg, hogy nem megfelelő ehhez a vizsgálathoz, beleértve azt a résztvevőt is, aki nem tud kommunikálni vagy nem hajlandó együttműködni a klinikai személyzettel.