Avaliação de Emissões Ambientais de Cigarros Eletrônicos e Cigarros Queimam Tabaco

Critério de inclusão:

1. Capaz de ler, compreender e estar disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e preencher questionários escritos em inglês.
2. Homens ou mulheres geralmente saudáveis, com 21 anos de idade ou mais na triagem.

3. Capaz de atender aos requisitos específicos da coorte da seguinte forma:

   Coorte 1 - Principais cigarros não mentolados que queimam tabaco nos EUA e

   Coorte 2 - Cigarro mentolado líder nos EUA:

   • auto-relatos na Visita de Triagem fumando pelo menos 5 cigarros por dia e inalando a fumaça, por pelo menos 3 meses antes da Triagem
   • autorrelatos de fumar cigarros não mentolados líderes nos EUA ou cigarros mentolados líderes nos EUA como cigarros de marca habitual (UB) [o cigarro UB é definido como o tipo de marca de cigarro atualmente fumado com mais frequência pelo participante];

   Coorte 3 - Fumantes de cigarro eletrônico nº 1 e

   Coorte 4 - Fumantes de cigarro eletrônico nº 2:

   • auto-relatos na visita de triagem fumando um cigarro eletrônico não mentolado pelo menos uma vez por dia, por pelo menos 3 meses antes da triagem;
   • disposto a deixar de usar seu estilo de marca de cigarro eletrônico atual para usar um estilo de marca de cigarro eletrônico diferente durante o estudo;

   Coorte 5 - Fumantes de cigarro eletrônico nº 3:

   • auto-relatos na visita de triagem fumando um cigarro eletrônico mentolado pelo menos uma vez por dia, por pelo menos 3 meses antes da triagem;
   • disposto a deixar de usar seu estilo de marca de cigarro eletrônico atual para usar um estilo de marca de cigarro eletrônico diferente durante o estudo;

   Coorte 6 - Fumantes de cigarros eletrônicos da amostra do mercado dos EUA:

   • auto-relatos na visita de triagem fumando os cigarros eletrônicos de amostra de mercado selecionados nos EUA (mentol ou não mentolado) pelo menos uma vez por dia, por pelo menos três meses antes da triagem;
   • dispostos a continuar o uso exclusivo de seu estilo preferido (sabor) de cigarro eletrônico durante o estudo.
4. As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar uma forma de contracepção aceitável para o investigador desde o momento da assinatura do consentimento informado até a alta do estudo ou ser cirurgicamente estéreis por pelo menos 90 dias antes da inscrição;
5. Capaz de executar com segurança os procedimentos de estudo necessários, conforme determinado pelo Investigador.

Critério de exclusão:

1. Condições médicas agudas ou crônicas clinicamente significativas ou instáveis/descontroladas na triagem, conforme determinado pelo investigador, que impediriam um participante de participar com segurança do estudo (por exemplo, hipertensão, asma ou outra doença pulmonar; doença cardíaca; doença neurológica; ou transtornos psiquiátricos) com base em avaliações de triagem, como laboratórios de segurança e histórico médico ou exame físico na inscrição;
2. Auto-relatos ou laboratórios de segurança indicam diabetes;
3. Em risco de doença cardíaca, conforme determinado pelo investigador;
4. Uso de medicamento para tratamento de depressão ou asma;
5. Pressão arterial sistólica de ≥150 mmHg ou pressão arterial diastólica de ≥95 mmHg, medida após ficar sentado por 5 minutos;
6. Adiar a decisão de parar de fumar (definido como planejar uma tentativa de parar dentro de 30 dias da visita de triagem) para participar deste estudo;
7. Empregado por uma empresa de tabaco, local de estudo ou fornecedor de câmara de teste ambiental;
8. Mulheres com teste de gravidez positivo, grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar durante o estudo;
9. História de claustrofobia;
10. Regularmente exposto a vapores de solventes ou gasolina (por exemplo, pintor, funcionário de minimercado de posto de gasolina);
11. Determinado pelo investigador como inadequado para este estudo, incluindo um participante que não consegue se comunicar ou não deseja cooperar com a equipe clínica.