Evaluación de Emisiones Ambientales de Cigarrillos Electrónicos y Cigarrillos de Tabaco

Criterios de inclusión:

1. Capaz de leer, comprender y estar dispuesto a firmar un Formulario de consentimiento informado (ICF) y completar cuestionarios escritos en inglés.
2. Hombres o mujeres generalmente sanos, de 21 años de edad o más en el momento de la selección.

3. Capaz de cumplir con los requisitos específicos de la cohorte de la siguiente manera:

   Cohorte 1: principal cigarrillo sin mentol que quema tabaco en EE. UU. y

   Cohorte 2 - Cigarrillo mentolado que quema tabaco líder en EE. UU.:

   • autoinforma en la visita de selección fumando al menos 5 cigarrillos por día e inhalando el humo, durante al menos 3 meses antes de la selección
   • autoinformes de tabaquismo Cigarrillo no mentolado que quema tabaco líder en los EE. UU. o Cigarrillo mentolado que quema el tabaco líder en los EE. UU. Cigarrillos de marca habitual (UB) [el cigarrillo UB se define como el estilo de marca de cigarrillos que el participante fuma actualmente con mayor frecuencia];

   Cohorte 3 - Fumadores de cigarrillos electrónicos #1, y

   Cohorte 4 - Fumadores de cigarrillos electrónicos #2:

   • autoinforma en la visita de selección que fuma un cigarrillo electrónico sin mentol al menos una vez al día, durante al menos 3 meses antes de la selección;
   • dispuesto a cambiar de usar su estilo actual de marca de cigarrillos electrónicos a usar un estilo diferente de marca de cigarrillos electrónicos durante el estudio;

   Cohorte 5 - Fumadores de cigarrillos electrónicos #3:

   • autoinforma en la visita de selección que fuma un cigarrillo electrónico mentolado al menos una vez al día, durante al menos 3 meses antes de la selección;
   • dispuesto a cambiar de usar su estilo actual de marca de cigarrillos electrónicos a usar un estilo diferente de marca de cigarrillos electrónicos durante el estudio;

   Cohorte 6 - Fumadores de cigarrillos electrónicos de la muestra del mercado de EE. UU.:

   • autoinformes en la Visita de selección fumando los cigarrillos electrónicos de muestra del mercado de EE. UU. seleccionados (mentolados o no mentolados) al menos una vez al día, durante al menos tres meses antes de la Selección;
   • dispuestos a continuar con el uso exclusivo de su estilo preferido (sabor) de cigarrillo electrónico durante el estudio.
4. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a usar una forma de anticoncepción aceptable para el investigador desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta el alta del estudio o ser estériles quirúrgicamente durante al menos 90 días antes de la inscripción;
5. Capaz de realizar con seguridad los procedimientos de estudio requeridos, según lo determine el investigador.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas agudas o crónicas clínicamente significativas o inestables/no controladas en la selección, según lo determine el investigador, que impedirían que un participante participe de manera segura en el estudio (p. ej., hipertensión, asma u otra enfermedad pulmonar, enfermedad cardíaca, enfermedad neurológica o trastornos psiquiátricos) en base a evaluaciones de detección, como laboratorios de seguridad e historial médico o examen físico en el momento de la inscripción;
2. Los autoinformes o los laboratorios de seguridad indican diabetes;
3. En riesgo de enfermedad cardíaca, según lo determine el Investigador;
4. Uso de medicamentos para el tratamiento de la depresión o el asma;
5. Presión arterial sistólica de ≥150 mmHg o presión arterial diastólica de ≥95 mmHg, medida después de estar sentado durante 5 minutos;
6. posponer la decisión de dejar de fumar (definida como la planificación de un intento de dejar de fumar dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección) para participar en este estudio;
7. Empleado por una compañía tabacalera, el sitio de estudio o el vendedor de la cámara de prueba ambiental;
8. Mujeres que tienen una prueba de embarazo positiva, están embarazadas, amamantando o tienen la intención de quedar embarazadas durante el curso del estudio;
9. Historia de claustrofobia;
10. Expuesto regularmente a vapores de solventes o gasolina (p. ej., pintor, empleado de minimercado de gasolinera);
11. Determinado por el investigador como inapropiado para este estudio, incluido un participante que no puede comunicarse o no desea cooperar con el personal clínico.