入院中の高齢者の肺炎の管理におけるアスコルビン酸の関心。 (PNEUMO-VITA-C)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Bordeaux
肺炎は 2 番目に一般的な感染症であり、高齢者ではそのリスクが高まります。
この集団では、感染症による死亡の第一の原因であり、多くの合併症の原因となっています。
高齢者に関する研究では、特に高齢の入院患者においてアスコルビン酸欠乏症の罹患率が高いことが示されています。
ビタミンCが免疫系の鍵の1つであることはよく知られており、敗血症のような攻撃性の場合にはスカベンジャーの役割を果たします。
2013 年に公開されたコクラン データベースでは、肺炎の予防と治療に対するビタミン C の影響が分析されました。
2件の無作為化研究で、ビタミンCによる治療を受けた患者の呼吸器症状に対する効果が示され、そのうちの1件では、死亡率の大幅な減少が認められた。
私たちの研究の主な目的は、まず入院している高齢者の肺炎管理のためのビタミンCによる補助療法が呼吸器症状に及ぼす影響を判定し、次にその機能状態への影響を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、フランスの非比較第 II 相臨床試験、プラセボを用いた無作為化二重盲検、単一施設で行われます。
1つのグループはプラセボグループとして治療され、もう1つのグループはビタミンCによる補助療法を受けることになります。1日目から2日目までは静脈内投与で1日2回500mgを投与し、その後は経口投与で1日2回500mgを投与します。三日目から七日目まで。
各患者の研究期間は 7 日間で、これは平均入院期間です。
その 7 日間のうち、0 日目、2 日目、4 日目、7 日目に臨床検査と血液検査を行います。
ビタミンCの血中濃度は0日目と7日目に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 75歳以上の人
SPILF (フランス感染症学会) による肺炎の症状:
- 咳
- 少なくとも1つの呼吸器症状：呼吸困難、胸痛、喘鳴、および聴診での局所的症状
- 感染症を示唆する少なくとも 1 つの一般的な兆候：発熱、発汗、頭痛、関節の痛み、風邪
- 病棟ケアへの入院日から7日目までに発症した肺炎の症状が含まれる
除外基準:
- 緩和ケアの患者さん
- 嚥下障害のある患者
- 点滴を受けられない患者さん
- ある日から抗生物質療法
- その他の随伴感染症
- 15日前に自分で転送できない患者
- 15日前の点滴でNYHAスコアを取得した患者
- ビタミンC治療に対する禁忌のある患者：ヘモクロマトーシス、オキザロ石灰石症の前兆、G6PD欠損（グルコース6リン酸デヒドロゲナーゼ）、およびデフェロキサミンによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンC
このグループの各患者は、1 日から 2 日まで 1 日 2 回（朝と昼）、2.5 ml のアスコルビン酸を直接静脈内注射されます。
3日目から7日目まで、この研究の二重盲検法を維持するためにボルドー大学病院の中央薬局で製造されたアスコルビン酸のカプセルが朝と昼に患者に投与される。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループの各患者は、d1 から d2 まで 1 日 2 回 (朝と昼)、2.5 ml 9% NaCl の直接静脈注射を受けます。
3 日目から 7 日目まで、ボルドー大学病院の中央薬局で製造されたマンニトールのカプセルが朝と昼に患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療開始後15日目と4日目のNYHAスコアの差
時間枠：ランダム化/治療開始から4日後
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NYHA スコア d-15 は、医療スタッフが患者のかかりつけ医に電話することで、対象施設に記録されます。
4 日目の NYHA スコアは、患者を治療する研究者によって記録されます。
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ランダム化/治療開始から4日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D2 と d7 の NYHA スコア
時間枠：ランダム化/治療開始後 2 日および 7 日
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ランダム化/治療開始後 2 日および 7 日
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D2、d4、d7 における呼吸困難の視覚的アナログスケール
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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酸素療法を行わなかった場合の 2 日目、4 日目、および 7 日目の血液飽和度
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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2 日目、4 日目、7 日目のカッツの ADL (日常生活活動) スコア
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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カッツの ADL は、2 日目、4 日目、7 日目に医療訓練を受けた学生または医師によって計算されます。
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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D2、d4、d7におけるアステニアの評価
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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患者が d2、d4、d7 に自分で転送できる可能性
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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D2、d4、および d7 での罹患率 - 死亡率
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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2 日目、4 日目、7 日目の血液炎症パラメータ
時間枠：ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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C反応性タンパク質を含む白血球および多核好中球の割合は、d2、d4、およびd7で測定されます。
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ランダム化/治療開始後 2、4、7 日後
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7日目のビタミンC血中濃度
時間枠：ランダム化/治療開始から7日後
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ランダム化/治療開始から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurélie LAFARGUE, MD、University Hospital Bordeaux (France)
- スタディチェア：Antoine BENARD, MD、University Hospital Bordeaux (France)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月4日
最初の投稿 (推定)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。