입원한 노인의 폐렴 관리에 대한 Ascorbic Acid의 관심. (PNEUMO-VITA-C)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
폐렴은 두 번째로 흔한 감염이며 노인의 경우 위험이 증가합니다.
이 인구에서 감염으로 인한 사망의 첫 번째 원인이자 많은 합병증의 원인입니다.
노인병 연구는 특히 입원한 노인에서 아스코르브산 결핍의 높은 유병률을 보여주었습니다.
비타민 C는 면역 체계의 핵심 중 하나이며, 패혈증과 같은 공격적인 경우 청소부 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
2013년에 발표된 Cochrane 데이터베이스는 폐렴 예방 및 치료에 대한 비타민 C의 영향을 분석했습니다.
2건의 무작위 연구에서 비타민 C로 치료받은 환자의 호흡기 증상에 대한 이점이 나타났으며, 그 중 한 연구에서는 사망률이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
본 연구의 주요 목적은 먼저 입원한 노인의 폐렴 관리를 위한 비타민 C의 보조 치료가 호흡기 증상에 미치는 영향을 확인한 다음 기능 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 프랑스 비비교 2상 임상 시험으로 이중 맹검 무작위배정, 위약, 단일 센터입니다.
한 그룹은 플라시보 그룹으로, 다른 그룹은 비타민 C로 보조 치료를 받게 됩니다. 첫 번째 날부터 두 번째 날까지 하루에 두 번 500mg을 정맥 내로 투여한 다음 500mg을 하루 두 번 경구 투여합니다. 셋째 날부터 일곱째 날까지.
각 환자에 대해 연구 기간은 평균 입원 기간인 7일입니다.
7일 동안 d0, d2, d4, d7에 임상 검사와 혈액 검사를 합니다.
비타민 C 혈중 농도는 d0 및 d7에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint André
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 75세 이상인 사람
SPILF(Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française)에 따른 폐렴의 증상:
- 기침
- 적어도 하나의 호흡기 징후 : 호흡곤란, 흉통, 쌕쌕거림, 청진 시 국소 징후
- 감염을 암시하는 적어도 하나의 일반적인 징후: 열, 땀, 두통, 관절통, 감기
- 입원일로부터 7일째 사이에 발생한 폐렴 증상 포함
제외 기준:
- 완화의료 환자
- 연하장애 환자
- 드립을 할 수 없는 환자
- 하루 이상 항생제 치료
- 기타 동시 감염
- 15일 전에 스스로 이송할 수 없는 환자
- 15일 전 IV에서 NYHA 점수를 받은 환자
- 비타민 C 치료 금기 환자 : 혈색소침착증, 선행 옥살로칼슘 결석, G6PD 결핍(Glucose 6 Phosphate Dehydrogenase), Deferoxamine 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C
이 그룹의 각 환자는 포함된 d1에서 d2까지 하루에 두 번(아침과 점심 시간에) 2,5ml 아스코르브산을 정맥 주사로 직접 투여받습니다.
포함된 d3에서 d7까지, 본 연구의 이중 맹검 방식을 유지하기 위해 보르도 대학병원 중앙약국에서 생산한 아스코르빈산 캡슐을 아침과 점심시간에 환자에게 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹의 각 환자는 포함된 d1에서 d2까지 하루에 두 번(아침과 점심 시간에) 2,5 ml NaCl 9%의 직접 정맥 주사를 받습니다.
d3부터 d7까지 포함된 보르도 대학병원 중앙 약국에서 생산한 만니톨 캡슐을 아침과 점심 시간에 환자에게 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개시 후 d-15와 d4 사이의 NYHA 점수 차이
기간: 무작위배정/치료 개시 후 4일
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NYHA 점수 d-15는 포함 시 의료진이 환자의 일반의에게 전화하여 기록합니다.
d4에서의 NYHA 점수는 환자를 치료하는 조사관에 의해 기록될 것입니다.
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무작위배정/치료 개시 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D2 및 d7에서의 NYHA 점수
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2일 및 7일
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무작위배정/치료 개시 후 2일 및 7일
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D2, d4 및 d7에서 호흡곤란의 시각적 아날로그 척도
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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D2, d4 및 d7에서 산소 요법 없이 혈액 포화도
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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D2, d4 및 d7에서 Katz의 ADL(활동 일상 생활) 점수
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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Katz의 ADL은 d2, d4 및 d7에서 의료 교육을 받은 학생 또는 의사가 계산합니다.
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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D2, d4 및 d7에서의 무력증 평가
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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환자가 d2,d4 및 d7에서 자신의 이송을 할 가능성
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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D2, d4 및 d7에서의 이환율-사망률
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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D2, d4 및 d7에서의 혈액 염증 파라미터
기간: 무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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백혈구 및 다핵 호중구 비율, C 반응성 단백질 포함 d2, d4 및 d7에서 측정
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무작위배정/치료 개시 후 2, 4, 7일
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D7에서의 비타민 C 혈중 농도
기간: 무작위화/치료 개시 후 7일
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무작위화/치료 개시 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
- 연구 의자: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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