Interesse do Ácido Ascórbico no Manejo da Pneumonia em Idosos Hospitalizados. (PNEUMO-VITA-C)
20 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A pneumonia é a segunda infecção comum e seu risco aumenta para os idosos.
Nessa população, é a primeira causa de mortalidade por infecções e fonte de muitas complicações.
Estudos geriátricos mostraram alta prevalência de deficiência de ácido ascórbico, principalmente em idosos hospitalizados.
É sabido que a vitamina C é uma das chaves do sistema imunológico, tem um papel de necrófago em caso de agressão como a sepse.
Um banco de dados Cochrane publicado em 2013 analisou o impacto da vitamina C na prevenção e tratamento da pneumonia.
Dois estudos randomizados mostraram benefício nos sintomas respiratórios para pacientes tratados com vitamina C, e para um desses estudos observou-se redução significativa da mortalidade.
O principal objetivo do nosso estudo é, em primeiro lugar, determinar o impacto nos sintomas respiratórios de um tratamento adjuvante com vitamina C para o tratamento da pneumonia em idosos hospitalizados e, em seguida, avaliar o seu impacto no estado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico francês não comparativo de fase II, duplo-cego randomizado, com placebo, unicêntrico.
Um grupo seria tratado com o grupo placebo, e outro receberia um tratamento adjuvante com vitamina C: 500 mg duas vezes ao dia por via intravenosa do primeiro dia ao segundo incluído, e depois 500 mg duas vezes ao dia por via oral de o terceiro dia ao sétimo.
Para cada paciente, a duração do estudo é de 7 dias, que é o tempo médio de internação.
Durante esses 7 dias, faremos exames clínicos e exames de sangue nos dias d0, d2, d4 e d7.
O nível de vitamina C no sangue será medido em d0 e d7.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com idade ≥ 75 anos
sintomas de pneumonia de acordo com o SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française):
- tosse
- pelo menos um sinal respiratório: dispneia, dor torácica, sibilância e sinais locais à ausculta
- pelo menos um sinal geral sugerindo uma infecção: febre, suor, dor de cabeça, dor nas articulações, resfriado comum
- sintomas de pneumonia desenvolvidos entre a data de admissão na unidade de atendimento e o sétimo dia incluído
Critério de exclusão:
- pacientes de cuidados paliativos
- pacientes com distúrbios da deglutição
- pacientes que não podem estar em soro
- antibioterapia desde mais um dia
- outra(s) infecção(ões) concomitante(s)
- pacientes que não podem fazer sua própria transferência há 15 dias
- pacientes com escore NYHA IV há 15 dias
- pacientes com contraindicação ao tratamento com vitamina C: hemocromatose, antecedente de litíase oxalocálcica, déficit de G6PD (Glucose 6 Fosfato Desidrogenase) e tratamento com Deferoxamina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vitamina C
Cada paciente deste grupo receberá uma injeção intravenosa direta de 2,5 ml de ácido ascórbico duas vezes ao dia (pela manhã e na hora do almoço) de d1 a d2 inclusive.
De d3 a d7 inclusive, cápsulas de ácido ascórbico produzidas pela farmácia central do University Hospital Bordeaux para manter o método duplo-cego deste estudo serão dadas ao paciente pela manhã e na hora do almoço.
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Comparador de Placebo: Placebo
Cada paciente deste grupo receberá uma injeção intravenosa direta de 2,5 ml de NaCl 9% duas vezes ao dia (pela manhã e na hora do almoço) de d1 a d2 inclusive.
De d3 a d7 inclusive, as cápsulas de manitol produzidas pela farmácia central do University Hospital Bordeaux serão administradas ao paciente pela manhã e na hora do almoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pontuação da NYHA entre d-15 e d4 após o início do tratamento
Prazo: 4 dias após a randomização/início do tratamento
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A pontuação d-15 da NYHA seria anotada pela equipe médica na inclusão ligando para o clínico geral do paciente.
A pontuação NYHA em d4 será anotada pelos investigadores que tratam o paciente.
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4 dias após a randomização/início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação da NYHA em d2 e d7
Prazo: 2 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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2 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Escala visual analógica de dispneia em d2, d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Saturação sanguínea sem oxigenoterapia em d2, d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Pontuação ADL (Atividades da Vida Diária) de Katz em d2,d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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ADL de Katz será calculada por estudantes ou médicos treinados em medicina em d2, d4 e d7
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Avaliação de Astenia em d2,d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Possibilidade de o paciente fazer sua própria transferência em d2,d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Morbidade-mortalidade em d2,d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Parâmetros de inflamação sanguínea em d2, d4 e d7
Prazo: 2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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As taxas de leucócitos e neutrófilos polinucleares, com proteína C-reativa serão medidos em d2, d4 e d7
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2, 4 e 7 dias após a randomização/início do tratamento
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Nível sanguíneo de vitamina C em d7
Prazo: 7 dias após a randomização/início do tratamento
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7 dias após a randomização/início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
- Cadeira de estudo: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2013/09
- 2014-000788-42 (Número EudraCT)
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