抗坏血酸对住院老年人肺炎管理的兴趣。 (PNEUMO-VITA-C)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Bordeaux
肺炎是第二大常见感染，老年人患肺炎的风险增加。
在这一人群中，它是感染死亡的首要原因，也是许多并发症的根源。
老年研究表明，抗坏血酸缺乏症的患病率很高，尤其是在老年住院患者中。
众所周知，维生素 C 是免疫系统的关键之一，它在败血症等攻击事件中具有清道夫的作用。
2013 年发布的 Cochrane 数据库分析了维生素 C 对预防和治疗肺炎的影响。
两项随机研究表明，接受维生素 C 治疗的患者呼吸系统症状有所改善，其中一项研究表明死亡率显着降低。
我们研究的主要目的是首先确定维生素 C 辅助治疗肺炎对住院老年人呼吸道症状的影响，然后评估其对功能状态的影响。
研究概览
详细说明
本研究为法国非对照II期临床试验，双盲随机，安慰剂，单中心。
一组将接受安慰剂组治疗，另一组将接受维生素 C 的辅助治疗：从第一天到第二天，通过静脉内方式每天两次 500 毫克，然后从第一天开始每天两次口服 500 毫克第三天到第七天。
对于每位患者，研究持续时间为 7 天，这是平均住院时间。
在这7天里，我们将在d0、d2、d4和d7进行临床检查和血液检查。
将在 d0 和 d7 测量维生素 C 血液水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 75 岁的人
根据 SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française) 的肺炎症状：
- 咳嗽
- 至少一种呼吸体征：呼吸困难、胸痛、喘息和听诊时的局部体征
- 至少有一项表明感染的一般体征：发烧、出汗、头痛、关节痛、普通感冒
- 肺炎的症状出现在入院日期和入院后的第 7 天之间
排除标准：
- 姑息治疗的患者
- 吞咽障碍患者
- 不能打点滴的病人
- 抗生素治疗从多一天开始
- 其他伴随感染
- 15天前无法自行转运的患者
- 15 天前 IV 时 NYHA 评分的患者
- 有维生素 C 治疗禁忌证的患者：血色素沉着症、草酸钙性结石病前体、G6PD 缺陷（葡萄糖 6 磷酸脱氢酶）和去铁胺治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素C
从第 1 天到第 2 天，该组的每位患者每天两次（早上和午餐时间）接受 2.5 毫升抗坏血酸的直接静脉注射。
从第3天到第7天，由波尔多大学医院中央药房生产的抗坏血酸胶囊，以保持本研究的双盲方式，将在早上和午餐时间给予患者。
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安慰剂比较：安慰剂
该组的每位患者将从 d1 到 d2 每天两次（早上和午餐时间）接受 2.5 ml NaCl 9% 的直接静脉注射，包括在内。
从第3天到第7天，由波尔多大学医院中央药房生产的甘露醇胶囊将在早上和午餐时间给病人服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗开始后第 15 天和第 4 天的 NYHA 评分差异
大体时间：随机化/治疗开始后 4 天
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NYHA 分数 d-15 将由医务人员在纳入时通过致电患者的全科医生来记录。
第 4 天的 NYHA 评分将由治疗患者的研究人员记录下来。
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随机化/治疗开始后 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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D2 和 d7 的 NYHA 评分
大体时间：随机化/治疗开始后 2 天和 7 天
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随机化/治疗开始后 2 天和 7 天
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D2、d4 和 d7 的呼吸困难视觉类比量表
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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D2、d4 和 d7 无氧疗的血饱和度
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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Katz 的 ADL（日常生活活动）得分为 d2、d4 和 d7
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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Katz 的 ADL 将由受过医学培训的学生或医生在 d2、d4 和 d7 计算
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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D2、D4 和 D7 时 Asthenia 的评估
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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患者可以在 d2、d4 和 d7 自行转院
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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D2、d4 和 d7 的发病率-死亡率
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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D2、d4 和 d7 的血液炎症参数
大体时间：随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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将在 d2、d4 和 d7 测量白细胞和多核中性粒细胞的比率，以及 C 反应蛋白
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随机化/治疗开始后 2、4 和 7 天
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D7 时的维生素 C 血液水平
大体时间：随机化/治疗开始后 7 天
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随机化/治疗开始后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurélie LAFARGUE, MD、University Hospital Bordeaux (France)
- 学习椅：Antoine BENARD, MD、University Hospital Bordeaux (France)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月4日
首次发布 (估计的)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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