Intérêt de l'acide ascorbique dans la prise en charge de la pneumonie chez les personnes âgées hospitalisées. (PNEUMO-VITA-C)
20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La pneumonie est la deuxième infection courante et son risque augmente chez les personnes âgées.
Dans cette population, elle est la première cause de mortalité par infections, et source de nombreuses complications.
Des études gériatriques ont montré la forte prévalence de la carence en acide ascorbique, en particulier chez les personnes âgées hospitalisées.
Il est bien connu que la vitamine C est l'une des clés du système immunitaire, elle a un rôle de charognard en cas d'agression comme la septicémie.
Une base de données Cochrane publiée en 2013 a analysé l'impact de la vitamine C pour prévenir et traiter la pneumonie.
Deux études randomisées ont montré un bénéfice sur les symptômes respiratoires chez les patients traités par la vitamine C, et pour l'une de ces études il a été noté une réduction significative de la mortalité.
L'objectif principal de notre étude est d'abord de déterminer l'impact sur les symptômes respiratoires d'un traitement adjuvant par la vitamine C pour la prise en charge de la pneumonie chez les personnes âgées hospitalisées, puis d'évaluer son impact sur l'état fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique de phase II français non comparatif, randomisé en double aveugle, avec placebo, monocentrique.
Un groupe recevrait le groupe placebo, et un autre recevrait un traitement adjuvant par la vitamine C : 500 mg deux fois par jour par voie intra-veineuse du premier jour au deuxième inclus, puis 500 mg deux fois par jour par voie orale à partir de du troisième jour au septième.
Pour chaque patient, la durée de l'étude est de 7 jours, soit la durée moyenne d'hospitalisation.
Durant ces 7 jours, nous ferons des examens cliniques et des prises de sang à j0, j2, j4 et j7.
Le taux sanguin de vitamine C sera mesuré à j0 et j7.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de ≥ 75 ans
symptômes de la pneumonie selon la SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française) :
- toux
- au moins un signe respiratoire : dyspnée, douleur thoracique, respiration sifflante et signes locaux à l'auscultation
- au moins un signe général évoquant une infection : fièvre, sueurs, maux de tête, douleurs articulaires, rhume
- les symptômes de la pneumonie se sont développés entre la date d'admission dans l'unité de soins et le septième jour inclus
Critère d'exclusion:
- patients en soins palliatifs
- patients souffrant de troubles de la déglutition
- les patients qui ne peuvent pas être sous perfusion
- antibiothérapie depuis plus d'un jour
- autre(s) infection(s) concomitante(s)
- patients qui ne peuvent pas effectuer leur propre transfert il y a 15 jours
- patients qui ont un score NYHA à IV il y a 15 jours
- patients avec contre-indication à un traitement à la vitamine C : hémochromatose, antécédent de lithiase oxalo-calcique, déficit en G6PD (Glucose 6 Phosphate Déshydrogénase), et traitement par Déféroxamine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitamine C
Chaque patient de ce groupe recevra une injection intraveineuse directe de 2,5 ml d'acide ascorbique deux fois par jour (le matin et le midi) du j1 au j2 inclus.
Du j3 au j7 inclus, des gélules d'acide ascorbique produites par la pharmacie centrale du CHU de Bordeaux pour tenir le double aveugle de cette étude seront administrées au patient le matin et le midi.
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Comparateur placebo: Placebo
Chaque patient de ce groupe recevra une injection intraveineuse directe de 2,5 ml de NaCl 9% deux fois par jour (le matin et le midi) du j1 au j2 inclus.
Du j3 au j7 inclus, les gélules de mannitol produites par la pharmacie centrale du CHU de Bordeaux seront données au patient le matin et le midi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence du score NYHA entre j-15 et j4 après initiation du traitement
Délai: 4 jours après la randomisation/le début du traitement
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Le score NYHA d-15 serait noté par le personnel médical à l'inclusion en appelant le médecin généraliste du patient.
Le score NYHA à j4 sera noté par les investigateurs prenant en charge le patient.
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4 jours après la randomisation/le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score NYHA en d2 et d7
Délai: 2 et 7 jours après randomisation/initiation du traitement
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2 et 7 jours après randomisation/initiation du traitement
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Echelle analogique visuelle de la dyspnée à j2, j4 et j7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Saturation sanguine sans oxygénothérapie à j2, j4 et j7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Score ADL (Activities Daily Living) de Katz à d2, d4 et d7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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L'ADL de Katz sera calculée par des étudiants en médecine ou des médecins à j2, j4 et j7
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Évaluation de l'asthénie à j2, j4 et j7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Possibilité pour le patient d'effectuer son propre transfert à j2,j4 et j7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Morbidité-mortalité à j2,j4 et j7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Paramètres d'inflammation sanguine à j2, j4 et j7
Délai: 2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Les taux de leucocytes et polynucléaires neutrophiles, avec protéine C-réactive seront mesurés à j2, j4 et j7
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2, 4 et 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Taux sanguin de vitamine C à j7
Délai: 7 jours après la randomisation/le début du traitement
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7 jours après la randomisation/le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
- Chaise d'étude: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2014
Première publication (Estimé)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2013/09
- 2014-000788-42 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .