Intresse av askorbinsyra i hanteringen av lunginflammation hos äldre personer på sjukhus. (PNEUMO-VITA-C)
20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Lunginflammation är den andra vanliga infektionen och risken ökar för äldre.
I denna population är det den första orsaken till dödlighet genom infektioner och källan till många komplikationer.
Geriatriska studier hade visat den höga förekomsten av askorbinsyrabrist, särskilt hos äldre inlagda personer.
Det är välkänt att C-vitamin är en av nyckeln till immunförsvaret, det har en asätare roll i händelse av aggression som sepsis.
En Cochrane-databas publicerad 2013 analyserade effekten av vitamin C för att förebygga och behandla lunginflammation.
Två randomiserade studier visade fördelar på luftvägssymtom för patienter som behandlades med vitamin C, och för en av dessa studier noterades en signifikant minskning av dödligheten.
Huvudsyftet med vår studie är först att fastställa effekten på luftvägssymtom av en adjuvant behandling med C-vitamin för hantering av lunginflammation hos äldre personer på sjukhus, och sedan utvärdera dess inverkan på funktionsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är fransk icke-jämförande klinisk fas II-studie, dubbelblind randomiserad, med placebo, singelcenter.
En grupp skulle behandlas med placebogruppen, och en annan skulle få en adjuvansbehandling med C-vitamin: 500 mg två gånger om dagen intravenöst från den första dagen till den andra inkluderade, och sedan 500 mg två gånger om dagen oralt från den tredje dagen till den sjunde.
För varje patient är studiens varaktighet 7 dagar, vilket är den genomsnittliga vistelsetiden för sjukhusvistelse.
Under dessa 7 dagar kommer vi att göra kliniska undersökningar och blodprov vid d0, d2, d4 och d7.
C-vitaminhalten i blodet kommer att mätas vid d0 och d7.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer i åldern ≥ 75 år
lunginflammation symtom enligt SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française):
- hosta
- minst ett andningstecken: dyspné, bröstsmärtor, väsande andning och lokala tecken vid auskultationen
- minst ett allmänt tecken som tyder på en infektion: feber, svett, huvudvärk, ömma leder, vanlig förkylning
- lunginflammationssymtom utvecklades mellan intagningens datum på enhetsvården och sjunde dagen inkl.
Exklusions kriterier:
- palliativ vårds patienter
- patienter med delutitionsrubbningar
- patienter som inte kan vara på dropp
- antibiotika sedan mer en dag
- andra samtidiga infektioner
- patienter som inte kan göra sin egen förflyttning för 15 dagar sedan
- patienter som har en NYHA-poäng vid IV för 15 dagar sedan
- patienter med kontraindikation för C-vitaminbehandling: hemokromatos, oxalo-calcic lithiasis antecedent, G6PD-brist (glukos 6 fosfatdehydrogenas) och behandling med deferoxamin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-vitamin
Varje patient i denna grupp kommer att få en direkt intravenös injektion av 2,5 ml askorbinsyra två gånger om dagen (på morgonen och vid lunchtid) från d1 till d2 inklusive.
Från d3 till d7 inkluderat, kommer askorbinsyrakapslar tillverkade av Bordeaux universitetssjukhus för att hålla den dubbelblinda metoden för denna studie att ges till patienten på morgonen och vid lunchtid.
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Varje patient i denna grupp kommer att få en direkt intravenös injektion av 2,5 ml NaCl 9% två gånger om dagen (på morgonen och vid lunchtid) från d1 till d2 inklusive.
Från d3 till d7 inklusive, kommer mannitols kapslar producerade av universitetssjukhuset Bordeaux centrala apotek att ges till patienten på morgonen och vid lunchtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i NYHA-poäng mellan d-15 och d4 efter behandlingsstart
Tidsram: 4 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
NYHA-poängen d-15 skulle noteras av medicinsk personal vid inkluderingen genom att ringa patientens allmänläkare.
NYHA-poängen vid d4 kommer att noteras av utredare som behandlar patienten.
|
4 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NYHA-poängen vid d2 och d7
Tidsram: 2 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
2 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
|
Dyspnés visuella analogiska skala vid d2, d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
|
Blodmättnad utan syrgasbehandling vid d2, d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
|
Katz ADL (Activities Daily Living) poäng vid d2,d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
Katzs ADL kommer att beräknas av medicinskt utbildade studenter eller läkare vid d2, d4 och d7
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
Astenias utvärdering vid d2,d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
|
Möjlighet för patienten att göra egen förflyttning vid d2,d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
|
Morbiditet-mortalitet vid d2,d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
|
Blodinflammationsparametrar vid d2, d4 och d7
Tidsram: 2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
Leukocyter och polynukleära neutrofiler, med C-reaktivt protein kommer att mätas vid d2, d4 och d7
|
2, 4 och 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
|
Vitamin C i blodet vid d7
Tidsram: 7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
7 dagar efter randomisering/behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
- Studiestol: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2014
Första postat (Beräknad)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2013/09
- 2014-000788-42 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .