Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ascorbinsyres interesse i behandlingen af ​​lungebetændelse hos ældre indlagte mennesker. (PNEUMO-VITA-C)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Lungebetændelse er den anden almindelige infektion, og dens risiko øges for ældre. I denne population er det den første årsag til dødelighed af infektioner og kilde til mange komplikationer. Geriatriske undersøgelser havde vist den høje forekomst af ascorbinsyremangel, især hos ældre indlagte mennesker. Det er velkendt, at C-vitamin er en af ​​nøglerne i immunsystemet, det har en rensende rolle i tilfælde af aggression som sepsis. En Cochrane-database offentliggjort i 2013 analyserede virkningen af ​​C-vitamin til forebyggelse og behandling af lungebetændelse. To randomiserede undersøgelser viste en fordel på luftvejssymptomer for patienter behandlet med C-vitamin, og for en af ​​disse undersøgelser blev der noteret en signifikant reduktion af dødeligheden. Hovedformålet med vores undersøgelse er først at bestemme indvirkningen på luftvejssymptomer af en adjuverende behandling med C-vitamin til håndtering af lungebetændelse hos ældre indlagte mennesker og derefter evaluere dens indvirkning på funktionsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er fransk ikke-komparativ fase II klinisk undersøgelse, dobbelt-blind randomiseret, med placebo, single-center. Én gruppe ville blive behandlet placebogruppen, og en anden ville modtage en adjuverende behandling med C-vitamin: 500 mg to gange dagligt intravenøst ​​fra den første dag til den anden inkluderet, og derefter 500 mg to gange dagligt oralt fra kl. den tredje dag til den syvende. For hver patient er undersøgelsens varighed 7 dage, hvilket er den gennemsnitlige indlæggelsestid. I løbet af disse 7 dage vil vi lave kliniske undersøgelser og blodprøver ved d0, d2, d4 og d7. C-vitaminniveauet i blodet vil blive målt ved d0 og d7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint André

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen ≥ 75 år

  • lungebetændelse symptomer ifølge SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française):

    • hoste
    • mindst ét ​​åndedrætstegn: dyspnø, brystsmerter, hvæsende vejrtrækning og lokale tegn ved auskultationen
    • mindst ét ​​generelt tegn, der tyder på en infektion: feber, sved, hovedpine, ømme led, almindelig forkølelse
  • lungebetændelsessymptomer udviklede sig mellem indlæggelsesdatoen i enhedsplejen og syvende dag inkl.

Ekskluderingskriterier:

  • palliative patienters patienter
  • patienter med delutitionslidelser
  • patienter, der ikke kan være på drop
  • antibioterapi siden mere en dag
  • anden samtidig infektion(er)
  • patienter, der ikke kan foretage deres egen overførsel for 15 dage siden
  • patienter, der har en NYHA-score ved IV for 15 dage siden
  • patienter med kontraindikation til en C-vitaminbehandling: hæmokromatose, oxalo-calcic lithiasis antecedent, G6PD underskud (Glucose 6 Phosphate Dehydrogenase) og behandling med Deferoxamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin
Hver patient i denne gruppe vil modtage en direkte intravenøs injektion af 2,5 ml ascorbinsyre to gange dagligt (om morgenen og ved frokosttid) fra d1 til d2 inkluderet. Fra d3 til d7 inkluderet, vil ascorbinsyrekapsler fremstillet af Universitetshospitalet Bordeauxs centrale apotek for at holde denne undersøgelses dobbeltblinde måde givet til patienten om morgenen og ved frokosttid.
Medicin: C-vitamin
Placebo komparator: Placebo
Hver patient i denne gruppe vil modtage en direkte intravenøs injektion af 2,5 ml NaCl 9% to gange dagligt (om morgenen og ved frokosttid) fra d1 til d2 inkluderet. Fra d3 til d7 inkluderet, vil mannitols kapsler produceret af Universitetshospitalet Bordeauxs centrale apotek blive givet til patienten om morgenen og ved frokosttid.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i NYHA-score mellem d-15 og d4 efter behandlingsstart
Tidsramme: 4 dage efter randomisering/behandlingsstart
NYHA-score d-15 vil blive noteret af medicinsk personale ved inklusion ved at ringe til patientens praktiserende læge. NYHA-scoren ved d4 vil blive noteret af efterforskere, der behandler patienten.
4 dage efter randomisering/behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NYHA-score ved d2 og d7
Tidsramme: 2 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
2 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Dyspnøs visuelle analogiske skala ved d2, d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Blodmætning uden iltbehandling ved d2, d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Katz's ADL (Activities Daily Living) score ved d2,d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Katz's ADL vil blive beregnet af medicinsk uddannede studerende eller læger på d2, d4 og d7
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Astenias vurdering ved d2,d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Mulighed for at patienten selv kan forflytte sig ved d2,d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Morbiditet-dødelighed ved d2,d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Blodbetændelsesparametre ved d2, d4 og d7
Tidsramme: 2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
Leukocytter og polynukleære neutrofilhastigheder med C-reaktivt protein vil blive målt ved d2, d4 og d7
2, 4 og 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
C-vitamin i blodet ved d7
Tidsramme: 7 dage efter randomisering/behandlingsstart
7 dage efter randomisering/behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
  • Studiestol: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Anslået)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2013/09
  • 2014-000788-42 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse med indlagt ældre patient

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner