Askorbiinihapon kiinnostus sairaalahoidossa olevien vanhusten keuhkokuumeen hoidossa. (PNEUMO-VITA-C)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Keuhkokuume on toiseksi yleinen infektio ja sen riski kasvaa vanhuksilla.
Tässä populaatiossa se on ensimmäinen infektiokuolleisuuden syy ja monien komplikaatioiden lähde.
Geriatriset tutkimukset olivat osoittaneet askorbiinihapon puutteen suuren esiintyvyyden erityisesti iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla ihmisillä.
Tiedetään hyvin, että C-vitamiini on yksi immuunijärjestelmän avaimista, sillä on raadonsyöjän rooli aggression, kuten sepsiksen, tapauksessa.
Vuonna 2013 julkaistu Cochrane-tietokanta analysoi C-vitamiinin vaikutusta keuhkokuumeen ehkäisyyn ja hoitoon.
Kaksi satunnaistettua tutkimusta osoitti C-vitamiinilla hoidettujen potilaiden hengitystieoireiden parantamisen, ja yhdessä näistä tutkimuksista havaittiin kuolleisuuden merkittävä väheneminen.
Tutkimuksemme päätavoitteena on ensin selvittää keuhkokuumeen hoitoon sairaalahoidossa olevien iäkkäiden ihmisten C-vitamiinilisähoidon vaikutus hengitystieoireisiin ja sitten arvioida sen vaikutusta toimintatilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ranskalainen ei-vertaileva vaiheen II kliininen tutkimus, satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumelääke, yksikeskus.
Yksi ryhmä saisi lumelääkettä ja toinen saisi C-vitamiinia adjuvanttihoidon: 500 mg kahdesti päivässä laskimonsisäisesti ensimmäisestä päivästä toiseen mukaan lukien ja sitten 500 mg kahdesti päivässä suun kautta alkaen kolmannesta päivästä seitsemänteen.
Jokaisen potilaan osalta tutkimuksen kesto on 7 päivää, mikä on keskimääräinen sairaalahoidon kesto.
Näiden 7 päivän aikana teemme kliiniset tutkimukset ja verikokeet d0, d2, d4 ja d7.
Veren C-vitamiinitaso mitataan d0 ja d7.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 75-vuotiaat
keuhkokuumeen oireet SPILF:n (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française) mukaan:
- yskä
- vähintään yksi hengitysoire: hengenahdistus, rintakipu, hengityksen vinkuminen ja paikalliset merkit kuuntelussa
- vähintään yksi yleinen merkki, joka viittaa infektioon: kuume, hikoilu, päänsärky, nivelkipu, flunssa
- keuhkokuumeen oireet kehittyivät yksikköhoitoon saapumispäivän ja seitsemännen päivän välillä
Poissulkemiskriteerit:
- palliatiivisen hoidon potilaat
- potilailla, joilla on deglutiaatiohäiriöitä
- potilaita, jotka eivät voi olla tiputuksessa
- antibioottihoitoa useamman päivän jälkeen
- muu samanaikainen infektio(t)
- potilaat, jotka eivät voi tehdä omaa siirtoaan 15 päivää sitten
- potilaat, joilla on NYHA-pisteet IV 15 päivää sitten
- potilaat, joilla on vasta-aihe C-vitamiinihoidolle: hemokromatoosi, edeltäjä oksalo-kalkkikivitauti, G6PD-vaje (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi) ja hoito deferoksamiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiini
Jokaiselle tämän ryhmän potilaalle annetaan suora suonensisäinen injektio 2,5 ml askorbiinihappoa kahdesti päivässä (aamu- ja lounasaikaan) d1–d2 mukaan lukien.
Päivät 3–7 mukaan lukien potilaalle annetaan aamulla ja lounasaikaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan keskusapteekin tuottamia askorbiinihappokapseleita kaksoissokkoutetun tavan noudattamiseksi tässä tutkimuksessa.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen tämän ryhmän potilas saa suoran suonensisäisen injektion 2,5 ml NaCl 9 % kahdesti päivässä (aamu- ja lounasaikaan) d1-d2 mukaan lukien.
Päivät 3–7 mukaan lukien yliopistollisen sairaalan Bordeaux'n keskusapteekin tuottamat mannitolikapselit annetaan potilaalle aamulla ja lounasaikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero NYHA-pisteissä d-15 ja d4 välillä hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lääkintähenkilöstö huomioi NYHA-pistemäärän d-15 osallistumisen yhteydessä soittamalla potilaan yleislääkärille.
Potilasta hoitavat tutkijat panevat merkille NYHA-pisteet d4:ssä.
|
4 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NYHA-pisteet d2 ja d7
Aikaikkuna: 2 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
2 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Hengenahduksen visuaalinen analoginen asteikko d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Veren saturaatio ilman happihoitoa d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Katzin ADL (Activities Daily Living) -pisteet d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lääketieteen koulutuksen saaneet opiskelijat tai lääkärit laskevat Katzin ADL:n ajankohtana d2, d4 ja d7
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Astenian arviointi d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Potilaan mahdollisuus tehdä oma siirto d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Sairastuvuus-kuolleisuus d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
Veren tulehdusparametrit d2, d4 ja d7
Aikaikkuna: 2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
Leukosyyttien ja polynukleaaristen neutrofiilien määrä C-reaktiivisen proteiinin kanssa mitataan d2, d4 ja d7
|
2, 4 ja 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
C-vitamiinin pitoisuus veressä d7
Aikaikkuna: 7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
7 päivää satunnaistamisen/hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2013/09
- 2014-000788-42 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .