Belang van ascorbinezuur bij de behandeling van longontsteking bij ouderen in het ziekenhuis. (PNEUMO-VITA-C)
20 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Longontsteking is de tweede veel voorkomende infectie en het risico neemt toe voor ouderen.
In deze populatie is het de eerste doodsoorzaak door infecties en een bron van vele complicaties.
Geriatrische studies hadden de hoge prevalentie van ascorbinezuurdeficiëntie aangetoond, vooral bij oudere gehospitaliseerde mensen.
Het is algemeen bekend dat vitamine C een van de belangrijkste onderdelen van het immuunsysteem is, het heeft een wegvangende rol in geval van agressie zoals sepsis.
Een in 2013 gepubliceerde Cochrane-database analyseerde de impact van vitamine C op het voorkomen en behandelen van longontsteking.
Twee gerandomiseerde onderzoeken toonden een voordeel aan op luchtwegsymptomen voor patiënten die met vitamine C werden behandeld, en voor één van die onderzoeken werd een significante vermindering van de mortaliteit vastgesteld.
Het hoofddoel van onze studie is om eerst de impact te bepalen op respiratoire symptomen van een adjuvante behandeling met vitamine C voor de behandeling van longontsteking bij gehospitaliseerde ouderen, en vervolgens de impact ervan op de functionele status te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een Frans niet-vergelijkend fase II klinisch onderzoek, dubbelblind gerandomiseerd, met placebo, single-center.
De ene groep zou de placebogroep krijgen, en een andere zou een adjuvante behandeling met vitamine C krijgen: 500 mg tweemaal daags via intraveneuze weg van de eerste tot de tweede dag, en vervolgens 500 mg tweemaal daags oraal vanaf de derde dag tot de zevende.
Voor elke patiënt is de duur van het onderzoek 7 dagen, wat het gemiddelde verblijf van ziekenhuisopname is.
Gedurende die 7 dagen zullen we klinische onderzoeken en bloedonderzoeken doen op d0, d2, d4 en d7.
Op d0 en d7 wordt de vitamine C-bloedspiegel gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen van ≥ 75 jaar oud
symptomen van longontsteking volgens de SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française):
- hoest
- ten minste één ademhalingsteken: kortademigheid, pijn op de borst, piepende ademhaling en lokale tekenen bij auscultatie
- minstens één algemeen teken dat op een infectie wijst: koorts, zweten, hoofdpijn, pijnlijke gewrichten, verkoudheid
- de symptomen van longontsteking ontwikkelden zich tussen de opnamedatum op de afdeling en de zevende dag inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten in de palliatieve zorg
- patiënten met slikstoornissen
- patiënten die niet aan het infuus kunnen
- antibiotherapie sinds meer dan een dag
- andere bijkomende infectie(s)
- patiënten die 15 dagen geleden niet zelf kunnen overstappen
- patiënten met een NYHA-score bij IV 15 dagen geleden
- patiënten met een contra-indicatie voor een vitamine C-behandeling: hemochromatose, antecedent oxalo-calciumlithiasis, G6PD-tekort (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) en behandeling met deferoxamine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine C
Elke patiënt van deze groep krijgt een directe intraveneuze injectie van 2,5 ml ascorbinezuur tweemaal per dag ('s ochtends en 's middags) van d1 tot en met d2.
Van d3 tot en met d7 zullen de capsules van ascorbinezuur, geproduceerd door de centrale apotheek van het Universitair Ziekenhuis Bordeaux om de dubbelblinde weg van deze studie te behouden, 's ochtends en' s middags aan de patiënt worden gegeven.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke patiënt van deze groep krijgt een directe intraveneuze injectie van 2,5 ml NaCl 9% tweemaal daags ('s ochtends en 's middags) van d1 tot en met d2.
Van d3 tot en met d7 worden de capsules van mannitol geproduceerd door de centrale apotheek van het Universitair Ziekenhuis Bordeaux 's ochtends en 's middags aan de patiënt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de NYHA-score tussen d-15 en d4 na aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: 4 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
De NYHA-score d-15 zou door medisch personeel worden genoteerd bij opname door de huisarts van de patiënt te bellen.
De NYHA-score op d4 wordt genoteerd door onderzoekers die de patiënt behandelen.
|
4 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De NYHA-score op d2 en d7
Tijdsspanne: 2 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
2 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
|
Visuele analoge schaal van dyspnoe op d2, d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
|
Bloedverzadiging zonder zuurstoftherapie op d2, d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
|
Katz's ADL-score (Activities Daily Living) op d2,d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
De ADL van Katz wordt berekend door medisch geschoolde studenten of artsen op d2, d4 en d7
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
Asthenia's evaluatie op d2,d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
|
Mogelijkheid voor de patiënt om zijn of haar eigen transfer te maken op d2,d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
|
Morbiditeit-mortaliteit op d2,d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
|
Bloedontstekingsparameters op d2, d4 en d7
Tijdsspanne: 2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
Leukocyten en polynucleaire neutrofielen, met C-reactief proteïne worden gemeten op d2, d4 en d7
|
2, 4 en 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
|
Vitamine C-bloedspiegel op d7
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
7 dagen na randomisatie/start van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
- Studie stoel: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2013/09
- 2014-000788-42 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .