潜在性甲状腺機能低下症における血行動態および腎機能に対するレボチロキシン治療の影響
潜在性甲状腺機能低下症における血行動態および同位性腎機能に対するレボチロキシン治療の影響
高TSHおよび正常なT4によって定義される無症候性甲状腺機能低下症の腎臓および心臓血管への影響はあまり知られておらず、無症候性甲状腺機能低下症の治療の適応については議論の対象となっています。
研究者らは、慢性腎臓病患者における無症候性甲状腺機能低下症に対するホルモン補充療法が血行動態および腎機能に有益であるかどうか、またどのようなメカニズムが関与しているかを評価することを提案している。
糸球体濾過および腎血流の同位体測定と、経胸壁心エコー検査および血流媒介血管拡張による血行力学的評価が、置換前と置換後6か月に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
動物実験による甲状腺機能低下症は、腎臓および血行動態の異常と関連しています。 ヒトでは、GFR を正確に測定すると、甲状腺切除術後の GFR の低下、ホルモン補充後の GFR と腎血流の増加が示されました。 高TSHおよび正常なT4によって定義される無症候性甲状腺機能低下症の腎臓および心臓血管への影響はあまり知られておらず、無症候性甲状腺機能低下症の治療の適応については議論の対象となっています。 遡及研究では、無症候性甲状腺機能低下症の治療により、MDRD によって推定される腎機能の低下速度が遅くなる可能性があることが示唆されています。 しかし、治療による潜在的な血行力学的利点はまだ研究されていません。
研究者らは、慢性腎臓病患者における無症候性甲状腺機能低下症に対するホルモン補充療法が血行動態および腎機能に有益であるかどうか、またどのようなメカニズムが関与しているかを評価することを提案している。
糸球体濾過および腎血流の同位体測定と、経胸壁心エコー検査および血流媒介血管拡張による血行力学的評価が、置換前と置換後6か月に実施されます。 この公開前向き研究には、測定された糸球体濾過の 1.2 標準偏差の増加を検出するために 16 人の患者が含まれます。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06202
- Nephrology department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18年以上
- 慢性腎臓病
- 潜在性甲状腺機能低下症
非包含基準:
- インスリン依存性糖尿病
- 透析
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レボチロキシン
レボチロキシンの投与
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レボチロキシンの投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓のクリアランス
時間枠:治療前と治療後6ヶ月
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(51) 6 か月のホルモン補充後の Cr-EDTA クリアランス
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治療前と治療後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Guillaume FAVRE, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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