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潜在性甲状腺機能低下症における血行動態および腎機能に対するレボチロキシン治療の影響

2016年10月27日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

潜在性甲状腺機能低下症における血行動態および同位性腎機能に対するレボチロキシン治療の影響

高TSHおよび正常なT4によって定義される無症候性甲状腺機能低下症の腎臓および心臓血管への影響はあまり知られておらず、無症候性甲状腺機能低下症の治療の適応については議論の対象となっています。

研究者らは、慢性腎臓病患者における無症候性甲状腺機能低下症に対するホルモン補充療法が血行動態および腎機能に有益であるかどうか、またどのようなメカニズムが関与しているかを評価することを提案している。

糸球体濾過および腎血流の同位体測定と、経胸壁心エコー検査および血流媒介血管拡張による血行力学的評価が、置換前と置換後6か月に実施されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

動物実験による甲状腺機能低下症は、腎臓および血行動態の異常と関連しています。 ヒトでは、GFR を正確に測定すると、甲状腺切除術後の GFR の低下、ホルモン補充後の GFR と腎血流の増加が示されました。 高TSHおよび正常なT4によって定義される無症候性甲状腺機能低下症の腎臓および心臓血管への影響はあまり知られておらず、無症候性甲状腺機能低下症の治療の適応については議論の対象となっています。 遡及研究では、無症候性甲状腺機能低下症の治療により、MDRD によって推定される腎機能の低下速度が遅くなる可能性があることが示唆されています。 しかし、治療による潜在的な血行力学的利点はまだ研究されていません。

研究者らは、慢性腎臓病患者における無症候性甲状腺機能低下症に対するホルモン補充療法が血行動態および腎機能に有益であるかどうか、またどのようなメカニズムが関与しているかを評価することを提案している。

糸球体濾過および腎血流の同位体測定と、経胸壁心エコー検査および血流媒介血管拡張による血行力学的評価が、置換前と置換後6か月に実施されます。 この公開前向き研究には、測定された糸球体濾過の 1.2 標準偏差の増加を検出するために 16 人の患者が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06202
        • Nephrology department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18年以上
  • 慢性腎臓病
  • 潜在性甲状腺機能低下症

非包含基準:

  • インスリン依存性糖尿病
  • 透析

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レボチロキシン
レボチロキシンの投与
レボチロキシンの投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓のクリアランス
時間枠:治療前と治療後6ヶ月
(51) 6 か月のホルモン補充後の Cr-EDTA クリアランス
治療前と治療後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume FAVRE, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-AOI-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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