Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af levothyroxinbehandling på hæmodynamiske og nyrefunktioner ved subklinisk hypothyroidisme

27. oktober 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Virkninger af levothyroxinbehandling på hæmodynamiske og isotopiske nyrefunktioner ved subklinisk hypothyroidisme

Nyre- og kardiovaskulære virkninger af subklinisk hypothyroidisme, defineret ved et højt TSH og normalt T4, er mindre kendte, og indikationerne for behandling af subklinisk hypothyroidisme er genstand for kontroverser.

Forskerne foreslår at vurdere, om hormonsubstitutionen til subklinisk hypothyroidisme hos patienter med kronisk nyresygdom er gavnlig for hæmodynamiske og nyrefunktioner, og hvilke mekanismer der er involveret.

Isotopmålinger af glomerulær filtration og renal blodgennemstrømning og en hæmodynamisk evaluering ved transthorax ekkokardiografi og flowmedieret vasodilatation vil blive udført før og 6 måneder efter substitution.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyreeksperimentel hypothyroidisme er forbundet med nyre- og hæmodynamiske abnormiteter. Hos mennesker viste nøjagtige målinger af GFR et fald i GFR efter thyreoidektomi og en stigning i GFR og renal blodgennemstrømning efter hormonudskiftning. Nyre- og kardiovaskulære virkninger af subklinisk hypothyroidisme, defineret ved et højt TSH og normalt T4, er mindre kendte, og indikationerne for behandling af subklinisk hypothyroidisme er genstand for kontroverser. Et retrospektivt studie tyder på, at behandling af subklinisk hypothyroidisme kan bremse nedbrydningshastigheden af ​​nyrefunktionen estimeret af MDRD. Imidlertid er den potentielle hæmodynamiske fordel ved behandling endnu ikke blevet undersøgt.

Forskerne foreslår at vurdere, om hormonsubstitutionen til subklinisk hypothyroidisme hos patienter med kronisk nyresygdom er gavnlig for hæmodynamiske og nyrefunktioner, og hvilke mekanismer der er involveret.

Isotopmålinger af glomerulær filtration og renal blodgennemstrømning og en hæmodynamisk evaluering ved transthorax ekkokardiografi og flowmedieret vasodilatation vil blive udført før og 6 måneder efter substitution. Denne åbne prospektive undersøgelse vil omfatte 16 patienter for at påvise en stigning på 1,2 standardafvigelse for den målte glomerulære filtration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Nephrology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • kronisk nyresygdom
  • subklinisk hypothyroidisme

ikke-inkluderingskriterier:

  • insulinafhængig diabetes
  • dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LEVOTHYROXIN
administration af levothyroxin
Medicin: LEVOTHYROXIN
administration af levothyroxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NYRERYDNING
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
(51)Cr-EDTA-clearance efter 6 måneders hormonal erstatning
Før behandling og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-AOI-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LEVOTHYROXIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner