Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av levotyroxinbehandling på hemodynamiska och njurfunktioner vid subklinisk hypotyreos

27 oktober 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekter av levotyroxinbehandling på hemodynamiska och isotopiska njurfunktioner vid subklinisk hypotyreos

Njur- och kardiovaskulära effekter av subklinisk hypotyreos, definierad av ett högt TSH och normalt T4, är mindre kända och indikationerna för behandling av subklinisk hypotyreos är föremål för kontroverser.

Utredarna föreslår att bedöma om hormonersättningen för subklinisk hypotyreos hos patienter med kronisk njursjukdom är fördelaktig för hemodynamiska och njurfunktioner och vilka mekanismer som är inblandade.

Isotopmätningar av glomerulär filtration och renalt blodflöde och en hemodynamisk utvärdering genom transthorax ekokardiografi och flödesmedierad vasodilatation kommer att utföras före och 6 månader efter substitution.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Djurexperimentell hypotyreos är associerad med njur- och hemodynamiska avvikelser. Hos människa visade exakta mätningar av GFR en minskning av GFR efter tyreoidektomi och en ökning av GFR och renalt blodflöde efter hormonersättning. Njur- och kardiovaskulära effekter av subklinisk hypotyreos, definierad av ett högt TSH och normalt T4, är mindre kända och indikationerna för behandling av subklinisk hypotyreos är föremål för kontroverser. En retrospektiv studie tyder på att behandling av subklinisk hypotyreos kan bromsa nedbrytningshastigheten av njurfunktionen som uppskattas av MDRD. Den potentiella hemodynamiska fördelen med behandling har dock ännu inte studerats.

Utredarna föreslår att bedöma om hormonersättningen för subklinisk hypotyreos hos patienter med kronisk njursjukdom är fördelaktig för hemodynamiska och njurfunktioner och vilka mekanismer som är inblandade.

Isotopmätningar av glomerulär filtration och renalt blodflöde och en hemodynamisk utvärdering genom transthorax ekokardiografi och flödesmedierad vasodilatation kommer att utföras före och 6 månader efter substitution. Denna öppna prospektiva studie kommer att inkludera 16 patienter för att detektera en ökning med 1,2 standardavvikelse för den uppmätta glomerulära filtrationen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06202
        • Nephrology department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • kronisk njursjukdom
  • subklinisk hypotyreos

icke-inkluderande kriterier:

  • insulinberoende diabetes
  • dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LEVOTYROXIN
administrering av levotyroxin
administrering av levotyroxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NJURRENSNING
Tidsram: Före behandling och 6 månader efter behandling
(51)Cr-EDTA-clearance efter 6 månaders hormonell ersättning
Före behandling och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-AOI-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera